- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334900
Ranskan kansallisen GAD-vasta-aineita ja pikkuaivojen ataksiaa sairastavien potilaiden retrospektiivinen analyysi (Ata-GAD)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) on entsyymi, jonka tehtävänä elimistössä on dekarboksyloida glutamaatti GABA:ksi.
GAD65-vasta-aineet (GAD65Ab) on liitetty tyypin 1 diabetekseen (80 % uusista potilaista) ja erilaisiin neurologisiin sairauksiin, pääasiassa jäykän ihmisen oireyhtymään (SPS/PERM), pikkuaivojen ataksiaan (CA), limbiseen enkefaliittiin (LE) ja ohimolohkon epilepsia.
Kaikki nämä oireyhtymät näyttävät johtuvan GABA:n vähentyneestä siirtymisestä.
Nämä neurologiset sairaudet ovat harvinaisia ja voivat aiheuttaa oireita, kuten sekavuutta, muistin menetystä, lihasjäykkyyttä, lihaskouristuksia, käyttäytymishäiriöitä ja lääkeresistenttiä epilepsiaa.
Kun seerumissa havaitaan korkeita GAD65-Ab-tasoja, aivo-selkäydinnestenäyte (CSF) tulee ottaa oligoklonaalisten IgG-juovien ja intratekaalisen GAD-Ab-tuotannon etsimiseksi, jotta voidaan osoittaa autoimmuuni syy erilaisille neurologisille oireille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Villard, doctor
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 54 60
- Sähköposti: marine.villard@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jérôme Honnorat, professor
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme Honnorat, professor
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on pikkuaivojen ataksia ja GAD-vasta-aine
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GAD-vasta-aineen aiheuttamat neurologiset oireet
- GAD-vasta-aine seerumissa ja/tai CSF:ssä
- potilas, jolla on pikkuaivojen ataksia
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen toiselle vasta-aineelle.
- ei dataa
- kaikki paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän ja autoimmuunienkefaliittikeskuksen testit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Anti-GAD-enkefaliitti
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja.
Nämä tiedot ovat tietoja potilaan lääketieteellisestä seurannasta, kuten diagnoosista, oireista, biologisista tuloksista, syövästä ja hoidoista.
|
Kuvaa kliiniset ja demografiset ominaisuudet potilailla, joilla on anti-GAD65-vasta-aineeseen liittyvä pikkuaivojen ataksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GAD-potilas
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus kliinisistä tiedoista potilailla, joilla on anti-GAD-vasta-aineisiin liittyvä pikkuaivooireyhtymä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GAD-potilaat
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrytointi
-
Neurologix, Inc.Lopetettu
-
Ain Shams Maternity HospitalValmisAhdistus | Pahoinvointi GravidarumEgypti
-
Zagazig UniversityTuntematonHypertensio raskauden kanssaEgypti
-
MeiraGTx, LLCAktiivinen, ei rekrytointi
-
Lund UniversityRegion SkaneLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Prediabeettinen tilaRuotsi
-
MeiraGTx, LLCIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
Diamyd Therapeutics ABLopetettuTyypin 1 diabetes mellitusRanska, Saksa, Suomi, Italia, Alankomaat, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon