Retrospektiv analys av den franska nationella kohorten av patienter med GAD-antikroppar och cerebellär ataxi (Ata-GAD)
21 mars 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Glutaminsyradekarboxylas (GAD) är ett enzym vars funktion i kroppen är att dekarboxylera glutamat till GABA.
GAD65-antikroppar (GAD65Ab) har associerats med typ-1-diabetes (80 % av nytillkomna patienter) och olika neurologiska tillstånd, främst stiff-person syndrome (SPS/PERM), cerebellär ataxi (CA), limbisk encefalit (LE) och temporallobsepilepsi.
Dessa syndrom verkar alla bero på en minskad överföring av GABA.
Dessa neurologiska tillstånd är sällsynta och kan orsaka symtom som förvirring, minnesförlust, muskelstelhet, muskelspasmer, beteendestörningar och läkemedelsresistent epilepsi.
När höga nivåer av GAD65-Ab i serumet hittas, bör ett cerebrospinalvätska (CSF)-prov tas för att leta efter oligoklonala IgG-band och intratekal GAD-Ab-produktion för att bevisa en autoimmun orsak till de olika neurologiska symtomen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marine Villard, doctor
- Telefonnummer: +33 4 27 85 54 60
- E-post: marine.villard@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekrytering
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med cerebellär ataxi och GAD-antikropp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurologiska symtom med GAD-antikropp
- GAD-antikropp i sera och/eller CSF
- patient med cerebellär ataxi
Exklusions kriterier:
- testade positivt mot en annan antikropp.
- inga data
- något test i paraneoplastiskt neurologiskt syndrom och autoimmun encefalitcenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anti-GAD-encefalit
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar kliniska data.
Dessa data är information om medicinsk uppföljning av patienten som diagnos, symtom, biologiska resultat, cancer, behandlingar.
|
Beskriv de kliniska och demografiska egenskaperna hos patienter med anti-GAD65 antikroppsassocierad cerebellär ataxi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAD-patient
Tidsram: Baslinje
|
Beskrivning av kliniska data från patienter med cerebellärt syndrom associerat med anti-GAD-antikroppar
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0297
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .