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Analyse rétrospective de la cohorte nationale française de patients présentant des anticorps anti-TAG et une ataxie cérébelleuse (Ata-GAD)

21 mars 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'acide glutamique décarboxylase (GAD) est une enzyme dont la fonction dans l'organisme est de décarboxyler le glutamate en GABA. Les anticorps GAD65 (GAD65Ab) ont été associés au diabète de type 1 (80 % des nouveaux patients) et à diverses affections neurologiques, principalement le syndrome de la personne raide (SPS/PERM), l'ataxie cérébelleuse (AC), l'encéphalite limbique (LE) et épilepsie du lobe temporal. Ces syndromes semblent tous résulter d'une transmission réduite du GABA. Ces affections neurologiques sont rares et peuvent provoquer des symptômes tels que confusion, perte de mémoire, raideur musculaire, spasmes musculaires, troubles du comportement et épilepsie pharmacorésistante. Lors de la détection de taux élevés de GAD65-Ab dans le sérum, un échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) doit être prélevé pour rechercher des bandes d'IgG oligoclonales et une production intrathécale de GAD-Ab afin de prouver une cause auto-immune des divers symptômes neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Recrutement
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'ataxie cérébelleuse et d'anticorps GAD

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes neurologiques avec anticorps GAD
  • Anticorps GAD dans le sérum et/ou le LCR
  • patient atteint d'ataxie cérébelleuse

Critère d'exclusion:

  • testé positif à un autre anticorps.
  • pas de données
  • tout test dans le centre du syndrome neurologique paranéoplasique et de l'encéphalite auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Encéphalite anti-TAG
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des données cliniques. Ces données sont des informations de suivi médical du patient comme le diagnostic, les symptômes, les résultats biologiques, le cancer, les traitements.
Autre: Patients atteints de TAG
Décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des patients atteints d'ataxie cérébelleuse associée aux anticorps anti-GAD65.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient TAG
Délai: Référence
Description des données cliniques chez les patients présentant un syndrome cérébelleux associé à des anticorps anti-GAD
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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