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法国全国 GAD 抗体和小脑性共济失调患者队列的回顾性分析 (Ata-GAD)

2024年3月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon
谷氨酸脱羧酶(GAD)是一种酶,其在体内的功能是将谷氨酸脱羧为 GABA。 GAD65 抗体 (GAD65Ab) 与 1 型糖尿病(80% 的新发患者)和各种神经系统疾病有关,主要是僵人综合征 (SPS/PERM)、小脑共济失调 (CA)、边缘脑炎 (LE) 和颞叶癫痫。 这些综合症似乎都是由 GABA 传播减少引起的。 这些神经系统疾病很少见,可导致意识模糊、记忆丧失、肌肉僵硬、肌肉痉挛、行为障碍和耐药性癫痫等症状。 当血清中发现高水平的 GAD65-Ab 时,应采集脑脊液 (CSF) 样本来寻找寡克隆 IgG 带和鞘内 GAD-Ab 的产生,以证明各种神经系统症状的自身免疫原因。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69677
        • 招聘中
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

小脑性共济失调和 GAD 抗体患者

描述

纳入标准:

  • GAD 抗体引起的神经系统症状
  • 血清和/或脑脊液中的 GAD 抗体
  • 小脑性共济失调患者

排除标准:

  • 另一种抗体检测呈阳性。
  • 没有数据
  • 副肿瘤性神经综合征和自身免疫性脑炎中心的任何测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
抗GAD脑炎
这是一项涉及临床数据的非干预性研究。 这些数据是患者的医疗随访信息,如诊断、症状、生物学结果、癌症、治疗。
描述抗 GAD65 抗体相关小脑共济失调患者的临床和人口特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症患者
大体时间:基线
抗 GAD 抗体相关小脑综合征患者临床数据的描述
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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