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Retrospektive Analyse der französischen nationalen Kohorte von Patienten mit GAD-Antikörpern und zerebellärer Ataxie (Ata-GAD)

21. März 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Glutaminsäuredecarboxylase (GAD) ist ein Enzym, dessen Funktion im Körper darin besteht, Glutamat zu GABA zu decarboxylieren. GAD65-Antikörper (GAD65Ab) wurden mit Typ-1-Diabetes (80 % der neu diagnostizierten Patienten) und verschiedenen neurologischen Erkrankungen, hauptsächlich dem Stiff-Person-Syndrom (SPS/PERM), zerebellärer Ataxie (CA), limbischer Enzephalitis (LE) usw. in Verbindung gebracht Temporallappenepilepsie. Diese Syndrome scheinen alle auf eine verminderte Übertragung von GABA zurückzuführen zu sein. Diese neurologischen Erkrankungen sind selten und können Symptome wie Verwirrtheit, Gedächtnisverlust, Muskelsteifheit, Muskelkrämpfe, Verhaltensstörungen und pharmakoresistente Epilepsie verursachen. Wenn im Serum hohe GAD65-Ab-Werte festgestellt werden, sollte eine Liquorprobe (CSF) entnommen werden, um nach oligoklonalen IgG-Banden und intrathekaler GAD-Ab-Produktion zu suchen und so eine autoimmune Ursache für die verschiedenen neurologischen Symptome nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Kleinhirnataxie und GAD-Antikörper

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neurologische Symptome mit GAD-Antikörper
  • GAD-Antikörper im Serum und/oder Liquor
  • Patient mit Kleinhirnataxie

Ausschlusskriterien:

  • positiv auf einen anderen Antikörper getestet.
  • keine Daten
  • Jeder Test im Zentrum für paraneoplastisches neurologisches Syndrom und autoimmune Enzephalitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anti-GAD-Enzephalitis
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit klinischen Daten. Bei diesen Daten handelt es sich um Informationen zur medizinischen Nachsorge des Patienten wie Diagnose, Symptome, biologische Ergebnisse, Krebs und Behandlungen.
Sonstiges: GAD-Patienten
Beschreiben Sie die klinischen und demografischen Merkmale von Patienten mit Anti-GAD65-Antikörper-assoziierter Kleinhirnataxie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-Patient
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung klinischer Daten bei Patienten mit Kleinhirnsyndrom im Zusammenhang mit Anti-GAD-Antikörpern
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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