- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06334900
Retrospektywna analiza francuskiej krajowej kohorty pacjentów z przeciwciałami GAD i ataksją móżdżkową (Ata-GAD)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Dekarboksylaza kwasu glutaminowego (GAD) to enzym, którego funkcją w organizmie jest dekarboksylacja glutaminianu do GABA.
Przeciwciała GAD65 (GAD65Ab) powiązano z występowaniem cukrzycy typu 1 (80% nowo zdiagnozowanych pacjentów) i różnych schorzeń neurologicznych, głównie zespołu sztywnego człowieka (SPS/PERM), ataksji móżdżkowej (CA), limbicznego zapalenia mózgu (LE) i epilepsja płata skroniowego.
Wszystkie te zespoły wydają się wynikać ze zmniejszonej transmisji GABA.
Te schorzenia neurologiczne występują rzadko i mogą powodować objawy takie jak dezorientacja, utrata pamięci, sztywność mięśni, skurcze mięśni, zaburzenia zachowania i padaczka oporna na leki.
W przypadku stwierdzenia wysokiego poziomu GAD65-Ab w surowicy należy pobrać próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w celu wykrycia prążków oligoklonalnych IgG i wewnątrzoponowego wytwarzania GAD-Ab, aby wykazać autoimmunologiczną przyczynę różnych objawów neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine Villard, doctor
- Numer telefonu: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jérôme Honnorat, professor
- Numer telefonu: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Jérôme Honnorat, professor
- Numer telefonu: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ataksją móżdżkową i przeciwciałami przeciwko GAD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy neurologiczne z przeciwciałem GAD
- Przeciwciało GAD w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym
- pacjent z ataksją móżdżkową
Kryteria wyłączenia:
- uzyskał wynik pozytywny na inne przeciwciało.
- brak danych
- dowolne badanie w kierunku paranowotworowego zespołu neurologicznego i ośrodka autoimmunologicznego zapalenia mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie mózgu anty-GAD
Jest to badanie nieinterwencyjne, w którym wykorzystuje się dane kliniczne.
Dane te stanowią informacje na temat dalszych działań medycznych dotyczących pacjenta, takie jak diagnoza, objawy, wyniki biologiczne, nowotwór i leczenie.
|
Opisać charakterystykę kliniczną i demograficzną pacjentów z ataksją móżdżkową związaną z przeciwciałami anty-GAD65.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent GAD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opis danych klinicznych dotyczących pacjentów z zespołem móżdżkowym związanym z obecnością przeciwciał anty-GAD
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z GAD
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrutacyjny
-
Neurologix, Inc.ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Ain Shams Maternity HospitalZakończony
-
MeiraGTx, LLCZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Zagazig UniversityNieznanyNadciśnienie Z CiążąEgipt
-
MeiraGTx, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Lund UniversityRegion SkaneZakończonyCukrzyca typu 1 | Stan przedcukrzycowySzwecja
-
Neurologix, Inc.Weill Medical College of Cornell University; North Shore University HospitalZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinWycofaneUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Diamyd Therapeutics ABZakończonyCukrzyca typu 1Francja, Niemcy, Finlandia, Włochy, Holandia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo