Análisis retrospectivo de la cohorte nacional francesa de pacientes con anticuerpos contra GAD y ataxia cerebelosa (Ata-GAD)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La descarboxilasa del ácido glutámico (GAD) es una enzima cuya función en el organismo es descarboxilar el glutamato a GABA.
Los anticuerpos GAD65 (GAD65Ab) se han asociado con diabetes tipo 1 (80% de los pacientes de nueva aparición) y diversas afecciones neurológicas, principalmente síndrome de persona rígida (SPS/PERM), ataxia cerebelosa (CA), encefalitis límbica (LE) y epilepsia del lóbulo temporal.
Todos estos síndromes parecen ser el resultado de una transmisión reducida de GABA.
Estas afecciones neurológicas son poco comunes y pueden causar síntomas como confusión, pérdida de memoria, rigidez muscular, espasmos musculares, trastornos del comportamiento y epilepsia farmacorresistente.
Cuando se encuentran niveles elevados de GAD65-Ab en el suero, se debe tomar una muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR) para buscar bandas oligoclonales de IgG y producción intratecal de GAD-Ab para demostrar una causa autoinmune de los diversos síntomas neurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Villard, doctor
- Número de teléfono: +33 4 27 85 54 60
- Correo electrónico: marine.villard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jérôme Honnorat, professor
- Número de teléfono: +33 4 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Contacto:
- Jérôme Honnorat, professor
- Número de teléfono: +33 4 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con ataxia cerebelosa y anticuerpo GAD
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas neurológicos con anticuerpo GAD
- Anticuerpo GAD en suero y/o LCR
- paciente con ataxia cerebelosa
Criterio de exclusión:
- dio positivo a otro anticuerpo.
- sin datos
- cualquier prueba en el centro de síndrome neurológico paraneoplásico y encefalitis autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Encefalitis anti-GAD
Este es un estudio no intervencionista que incluye datos clínicos.
Estos datos son información de seguimiento médico del paciente como diagnóstico, síntomas, resultados biológicos, cáncer, tratamientos.
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Describir las características clínicas y demográficas de los pacientes con ataxia cerebelosa asociada al anticuerpo anti-GAD65.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente con TAG
Periodo de tiempo: Base
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Descripción de datos clínicos en pacientes con síndrome cerebeloso asociado a anticuerpos anti-GAD
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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