- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06334900
Retrospektiv analyse av den franske nasjonale kohorten av pasienter med GAD-antistoffer og cerebellar ataksi (Ata-GAD)
21. mars 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Glutaminsyredekarboksylase (GAD) er et enzym hvis funksjon i kroppen er å dekarboksylere glutamat til GABA.
GAD65-antistoffer (GAD65Ab) har vært assosiert med type-1 diabetes (80 % av nyoppståtte pasienter) og ulike nevrologiske tilstander, hovedsakelig stiv person-syndrom (SPS/PERM), cerebellar ataksi (CA), limbisk encefalitt (LE) og temporallapp epilepsi.
Disse syndromene ser alle ut til å skyldes redusert overføring av GABA.
Disse nevrologiske tilstandene er sjeldne og kan forårsake symptomer som forvirring, hukommelsestap, muskelstivhet, muskelspasmer, atferdsforstyrrelser og farmakorresistent epilepsi.
Når man finner høye nivåer av GAD65-Ab i serum, bør en prøve av cerebrospinalvæske (CSF) tas for å se etter oligoklonale IgG-bånd og intratekal GAD-Ab-produksjon for å bevise en autoimmun årsak til de ulike nevrologiske symptomene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marine Villard, doctor
- Telefonnummer: +33 4 27 85 54 60
- E-post: marine.villard@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Ta kontakt med:
- Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med cerebellar ataksi og GAD-antistoff
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevrologiske symptomer med GAD-antistoff
- GAD-antistoff i sera og/eller CSF
- pasient med cerebellar ataksi
Ekskluderingskriterier:
- testet positivt mot et annet antistoff.
- ingen data
- enhver test i paraneoplastisk nevrologisk syndrom og autoimmun encefalittsenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Anti-GAD encefalitt
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data.
Disse dataene er informasjon om medisinsk oppfølging av pasient som diagnose, symptomer, biologiske resultater, kreft, behandlinger.
|
Beskriv de kliniske og demografiske egenskapene til pasienter med anti-GAD65 antistoff assosiert cerebellar ataksi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GAD pasient
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivelse av kliniske data hos pasienter med cerebellært syndrom assosiert med anti-GAD-antistoffer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0297
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GAD-reseptor Antistoff-assosiert Encefalitt
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på GAD-pasienter
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekruttering
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbeidspartnereFullførtPostpartum depresjon | Psykologisk stress | Mors nødHellas
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Neurologix, Inc.Avsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Zagazig UniversityUkjentHypertensjon med graviditetEgypt
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater