- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334900
Retrospektivní analýza francouzské národní kohorty pacientů s protilátkami proti GAD a cerebelární ataxií (Ata-GAD)
21. března 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Dekarboxyláza kyseliny glutamové (GAD) je enzym, jehož funkcí v těle je dekarboxylace glutamátu na GABA.
Protilátky GAD65 (GAD65Ab) byly spojovány s diabetem typu 1 (80 % nově vzniklých pacientů) a různými neurologickými stavy, zejména syndromem ztuhlé osoby (SPS/PERM), cerebelární ataxií (CA), limbickou encefalitidou (LE) a temporální laloková epilepsie.
Zdá se, že všechny tyto syndromy jsou výsledkem sníženého přenosu GABA.
Tyto neurologické stavy jsou vzácné a mohou způsobit příznaky jako zmatenost, ztrátu paměti, svalovou ztuhlost, svalové křeče, poruchy chování a farmakorezistentní epilepsii.
Při zjištění vysokých hladin GAD65-Ab v séru by měl být odebrán vzorek mozkomíšního moku (CSF), aby se zjistily oligoklonální IgG pruhy a intratekální produkce GAD-Ab, aby se prokázala autoimunitní příčina různých neurologických symptomů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marine Villard, doctor
- Telefonní číslo: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jérôme Honnorat, professor
- Telefonní číslo: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Nábor
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Jérôme Honnorat, professor
- Telefonní číslo: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s cerebelární ataxií a protilátkou GAD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologické příznaky s protilátkou GAD
- GAD protilátka v séru a/nebo CSF
- pacient s cerebelární ataxií
Kritéria vyloučení:
- pozitivní na jinou protilátku.
- žádná data
- jakýkoli test v centru paraneoplastického neurologického syndromu a autoimunitní encefalitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anti-GAD encefalitida
Jedná se o neintervenční studii zahrnující klinická data.
Tato data jsou informace o lékařském sledování pacienta, jako je diagnóza, symptomy, biologické výsledky, rakovina, léčba.
|
Popište klinické a demografické charakteristiky pacientů s cerebelární ataxií spojenou s protilátkou anti-GAD65.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAD pacient
Časové okno: Základní linie
|
Popis klinických údajů u pacientů s cerebelárním syndromem spojeným s anti-GAD protilátkami
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0297
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GAD pacientů
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityNábor
-
Neurologix, Inc.Ukončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
MeiraGTx, LLCDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Zagazig UniversityNeznámýHypertenze s těhotenstvímEgypt
-
University of Texas at AustinStaženo
-
MeiraGTx, LLCAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Lund UniversityRegion SkaneUkončenoDiabetes mellitus, typ 1 | Prediabetický stavŠvédsko
-
Neurologix, Inc.Weill Medical College of Cornell University; North Shore University HospitalDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Diamyd Therapeutics ABUkončenoStudie fáze III ke zkoumání dopadu Diamydu u pacientů nově diagnostikovaných s diabetem 1. typu (EU)Diabetes mellitus 1. typuFrancie, Německo, Finsko, Itálie, Holandsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království