- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06334900
A GAD antitestekkel és kisagyi ataxiával szenvedő betegek francia nemzeti kohorszának retrospektív elemzése (Ata-GAD)
2024. március 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) egy enzim, amelynek funkciója a szervezetben a glutamát GABA dekarboxilálása.
A GAD65 antitesteket (GAD65Ab) összefüggésbe hozták az 1-es típusú cukorbetegséggel (az újonnan fellépő betegek 80%-a) és különféle neurológiai állapotokkal, elsősorban merev személy szindrómával (SPS/PERM), cerebelláris ataxiával (CA), limbikus agyvelőgyulladással (LE) és temporális lebeny epilepszia.
Úgy tűnik, hogy ezek a szindrómák a GABA csökkent átviteléből erednek.
Ezek a neurológiai állapotok ritkák, és olyan tüneteket okozhatnak, mint a zavartság, a memóriavesztés, az izommerevség, az izomgörcsök, a viselkedési zavarok és a farmakorezisztens epilepszia.
Ha a szérumban magas GAD65-Ab-szintet találunk, liquor (CSF) mintát kell venni, hogy megkeressük az oligoklonális IgG sávokat és az intratekális GAD-Ab termelést, hogy igazoljuk a különböző neurológiai tünetek autoimmun okát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marine Villard, doctor
- Telefonszám: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jérôme Honnorat, professor
- Telefonszám: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme Honnorat, professor
- Telefonszám: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg kisagyi ataxiában és GAD antitesttel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neurológiai tünetek GAD antitesttel
- GAD antitest szérumban és/vagy CSF-ben
- cerebelláris ataxiában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- pozitívnak bizonyult egy másik ellenanyagra.
- nincs adat
- bármilyen vizsgálat paraneoplasztikus neurológiai szindrómában és autoimmun encephalitis központban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Anti-GAD encephalitis
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, amely klinikai adatokat tartalmaz.
Ezek az adatok a páciens orvosi nyomon követésének információi, mint például a diagnózis, a tünetek, a biológiai eredmények, a rák, a kezelések.
|
Ismertesse az anti-GAD65 antitesttel összefüggő cerebelláris ataxiában szenvedő betegek klinikai és demográfiai jellemzőit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GAD beteg
Időkeret: Alapvonal
|
Az anti-GAD antitestekkel összefüggő cerebelláris szindrómában szenvedő betegek klinikai adatainak leírása
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GAD-receptor antitestekkel összefüggő agyvelőgyulladás
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlenAutoimmun agyvelőgyulladás | Anti NMDA-receptor encephalitis | Herpetikus encephalitisFranciaország
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveAnti-NMDA-receptor encephalitisNémetország
-
Hospices Civils de LyonAktív, nem toborzóAnti NMDA-receptor encephalitisFranciaország
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuToborzásAnti-NMDA-receptor encephalitisSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterAktív, nem toborzóAnti-NMDA (N-metil-D-aszpartát) receptor agyvelőgyulladásHollandia
-
Hospices Civils de LyonToborzásNMDAR Antitest-asszociált Autoimmun EncephalitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásAnti-NMDAR EncephalitisFranciaország
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc
Klinikai vizsgálatok a GAD betegek
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityToborzás
-
Neurologix, Inc.MegszűntParkinson kórEgyesült Államok
-
Ain Shams Maternity HospitalBefejezveSzorongás | Hányinger GravidarumEgyiptom
-
MeiraGTx, LLCAktív, nem toborzóParkinson kórEgyesült Államok
-
Zagazig UniversityIsmeretlenHipertónia terhességgelEgyiptom
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
University of Texas at AustinVisszavontGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Lund UniversityRegion SkaneMegszűntDiabetes mellitus, 1. típusú | Prediabetikus állapotSvédország
-
MeiraGTx, LLCJelentkezés meghívóvalParkinson kórEgyesült Államok
-
Neurologix, Inc.Weill Medical College of Cornell University; North Shore University HospitalBefejezveParkinson kórEgyesült Államok