Ретроспективный анализ французской национальной когорты пациентов с антителами к ГТР и мозжечковой атаксией (Ata-GAD)
21 марта 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Декарбоксилаза глутаминовой кислоты (ГАД) — это фермент, функция которого в организме заключается в декарбоксилировании глутамата до ГАМК.
Антитела GAD65 (GAD65Ab) были связаны с диабетом 1 типа (80% впервые выявленных пациентов) и различными неврологическими состояниями, в основном синдромом скованности (SPS/PERM), мозжечковой атаксией (CA), лимбическим энцефалитом (LE) и височная эпилепсия.
Все эти синдромы, по-видимому, являются результатом снижения передачи ГАМК.
Эти неврологические состояния встречаются редко и могут вызывать такие симптомы, как спутанность сознания, потеря памяти, ригидность мышц, мышечные спазмы, поведенческие расстройства и фармакорезистентная эпилепсия.
При обнаружении высоких уровней GAD65-Ab в сыворотке следует взять образец спинномозговой жидкости (СМЖ) для поиска олигоклональных полос IgG и интратекальной продукции GAD-Ab, чтобы доказать аутоиммунную причину различных неврологических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marine Villard, doctor
- Номер телефона: +33 4 27 85 54 60
- Электронная почта: marine.villard@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jérôme Honnorat, professor
- Номер телефона: +33 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Контакт:
- Jérôme Honnorat, professor
- Номер телефона: +33 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с мозжечковой атаксией и антителами к ГТР
Описание
Критерии включения:
- неврологические симптомы с антителом GAD
- Антитело GAD в сыворотке и/или спинномозговой жидкости
- пациент с мозжечковой атаксией
Критерий исключения:
- дал положительный результат на другое антитело.
- нет данных
- любой тест при паранеопластическом неврологическом синдроме и центре аутоиммунного энцефалита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анти-GAD энцефалит
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные.
Эти данные представляют собой информацию о медицинском наблюдении за пациентом, такую как диагноз, симптомы, биологические результаты, рак, лечение.
|
Опишите клинико-демографические характеристики пациентов с мозжечковой атаксией, ассоциированной с антителами к GAD65.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент с ГТР
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание клинических данных у пациентов с мозжечковым синдромом, ассоциированным с антителами анти-GAD.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .