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Analisi retrospettiva della coorte nazionale francese di pazienti con anticorpi GAD e atassia cerebellare (Ata-GAD)

21 marzo 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD) è un enzima la cui funzione nel corpo è quella di decarbossilare il glutammato in GABA. Gli anticorpi GAD65 (GAD65Ab) sono stati associati al diabete di tipo 1 (80% dei pazienti di nuova insorgenza) e a varie condizioni neurologiche, principalmente la sindrome della persona rigida (SPS/PERM), l'atassia cerebellare (CA), l'encefalite limbica (LE) e epilessia del lobo temporale. Tutte queste sindromi sembrano derivare da una ridotta trasmissione del GABA. Queste condizioni neurologiche sono rare e possono causare sintomi come confusione, perdita di memoria, rigidità muscolare, spasmi muscolari, disturbi comportamentali ed epilessia farmacoresistente. Quando si riscontrano livelli elevati di GAD65-Ab nel siero, è necessario prelevare un campione di liquido cerebrospinale (CSF) per cercare bande IgG oligoclonali e produzione intratecale di GAD-Ab per dimostrare una causa autoimmune per i vari sintomi neurologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con atassia cerebellare e anticorpi GAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi neurologici con anticorpi GAD
  • Anticorpo GAD nel siero e/o nel liquido cerebrospinale
  • paziente con atassia cerebellare

Criteri di esclusione:

  • risultato positivo ad un altro anticorpo.
  • nessun dato
  • qualsiasi test nella sindrome neurologica paraneoplastica e nel centro encefaliti autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Encefalite anti-GAD
Questo è uno studio non interventistico che coinvolge dati clinici. Questi dati sono informazioni di follow-up medico sul paziente come diagnosi, sintomi, risultati biologici, cancro, trattamenti.
Altro: Pazienti con GAD
Descrivere le caratteristiche cliniche e demografiche dei pazienti con atassia cerebellare associata ad anticorpi anti-GAD65.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente GAD
Lasso di tempo: Linea di base
Descrizione dei dati clinici in pazienti con sindrome cerebellare associata ad anticorpi anti-GAD
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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