白質疾患の小児患者における磁気共鳴画像法を用いた脳老廃物除去経路の評価
2024年3月21日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca
血管周囲腔の拡張は、さまざまな病因プロセスの結果である可能性があります。
最近のいくつかの研究で証明されているように、白質萎縮はこれらの血管周囲腔（PVS）の拡大を引き起こす可能性がありますが、体液排出システム（間質液、ISF）や代謝物の閉塞も引き起こす可能性があります。
液体の局所的な停滞と有毒物質の沈着は、組織の低酸素症と神経膠細胞の機能不全を引き起こします。
PVS の拡張は、白質の変化や微小出血に関連している可能性があります。
私たちは、特定の MRI 手法を実装することで、これらの病因現象を研究したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：白質疾患患者における検証済みのスケールを使用した、変化した排泄システムの間接磁気共鳴マーカーの定量化。
第 2 の目的: 構造データと拡散データの両方を分析することによる、既知の解剖学的グリンファティック経路に関連した白質の変化の評価。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
T2 および FLAIR シーケンスで白質疾患を患っている患者がこの研究に含まれています。
これらの白質病変内の微妙な信号強度の変化をさらに識別できる新しい MR シーケンスにより、白質病変のさらなる特徴付けが可能になります。
患者によっては、診断用 MR 精密検査の一環としてガドリニウムの静脈内投与が必要になる場合があります。
白質病変の組成の特徴付けをさらに改善するために、ガドリニウム投与後に研究用の MR シーケンスも取得されます。
説明
包含基準:
- 白質疾患のある患者とない患者
- 署名された同意書を持って研究に参加する意思のある患者
- 年齢制限なし（結果は年齢に合わせて決定されます）
除外基準:
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白質疾患患者・健常者
遺伝的または後天的原因による白質疾患のある患者。
ガドリニウムの静脈内投与の有無にかかわらず、MRIが実行されます。
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患者は臨床目的で磁気共鳴画像検査を受け、シーケンスが追加されます。
ガドリニウム研究後のシーケンスは、臨床目的でガドリニウムの静脈内投与が必要な場合にのみ取得されます。
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白質疾患のない患者
既知の白質疾患がなく、臨床診断目的でガドリニウムを使用または使用しない MRI を受けている患者。
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患者は臨床目的で磁気共鳴画像検査を受け、シーケンスが追加されます。
ガドリニウム研究後のシーケンスは、臨床目的でガドリニウムの静脈内投与が必要な場合にのみ取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白質病変の程度
時間枠：採用時に1回
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病変のT1値
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採用時に1回
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血管周囲腔の数
時間枠：採用時に1回
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血管周囲腔の数と疾患集団の総体積
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採用時に1回
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傍矢状硬膜腔の体積
時間枠：採用時に1回
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疾患集団における傍矢状硬膜腔の容積
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採用時に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
- Ma YJ, Fan S, Shao H, Du J, Szeverenyi NM, Young IR, Bydder GM. Use of Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted Inversion Recovery (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Jun;10(6):1334-1369. doi: 10.21037/qims-20-568.
- Ma YJ, Shao H, Fan S, Lu X, Du J, Young IR, Bydder GM. New options for increasing the sensitivity, specificity and scope of synergistic contrast magnetic resonance imaging (scMRI) using Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Oct;10(10):2030-2065. doi: 10.21037/qims-20-795.
- Naganawa S, Nakane T, Kawai H, Taoka T. Lack of Contrast Enhancement in a Giant Perivascular Space of the Basal Ganglion on Delayed FLAIR Images: Implications for the Glymphatic System. Magn Reson Med Sci. 2017 Apr 10;16(2):89-90. doi: 10.2463/mrms.ci.2016-0114. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Rasmussen MK, Mestre H, Nedergaard M. The glymphatic pathway in neurological disorders. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):1016-1024. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30318-1.
- Hawkes CA, Hartig W, Kacza J, Schliebs R, Weller RO, Nicoll JA, Carare RO. Perivascular drainage of solutes is impaired in the ageing mouse brain and in the presence of cerebral amyloid angiopathy. Acta Neuropathol. 2011 Apr;121(4):431-43. doi: 10.1007/s00401-011-0801-7. Epub 2011 Jan 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。