Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dróg usuwania odpadów mózgowych za pomocą rezonansu magnetycznego u dzieci i młodzieży z chorobami istoty białej

21 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

Poszerzenie przestrzeni okołonaczyniowych może być efektem różnych procesów etiopatogenetycznych. Zanik istoty białej może powodować powiększenie przestrzeni okołonaczyniowych (PVS), ale także niedrożność systemów drenażu płynów (płynu śródmiąższowego, ISF) i metabolitów, jak wykazały niektóre niedawne badania. Ogniskowa stagnacja płynów i osadzanie się toksycznego materiału powodują niedotlenienie tkanek i dysfunkcję neurogleju. Rozszerzenie PVS może być związane ze zmianami w istocie białej i mikrokrwotokami. Chcemy zbadać te zjawiska etiopatogenetyczne, wdrażając określone metody MRI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: ilościowa ocena markerów pośredniego rezonansu magnetycznego zmienionych systemów odprowadzania ścieków przy użyciu zatwierdzonych skal u pacjentów z chorobą istoty białej. Cel drugorzędny: ocena zmian istoty białej w odniesieniu do znanych anatomicznych szlaków glimfatycznych poprzez analizę danych strukturalnych i dyfuzyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z chorobą istoty białej w sekwencjach T2 i FLAIR. Nowe sekwencje MR, które mogą dodatkowo zidentyfikować subtelne zmiany intensywności sygnału w obrębie zmian w istocie białej, pozwolą na ich dalszą charakterystykę. Niektórzy pacjenci będą wymagać dożylnego podania gadolinu w ramach diagnostyki MR. Badawcze sekwencje MR zostaną także uzyskane po podaniu gadolinu w celu dalszej poprawy charakterystyki składu zmian w istocie białej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z chorobą istoty białej i bez niej
  • pacjenci chcący wziąć udział w badaniu po podpisaniu formularza zgody
  • brak limitu wieku (wyniki będą dopasowane do wieku)

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce brać udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą istoty białej/osoby zdrowe
Pacjenci z chorobą istoty białej o podłożu genetycznym lub nabytym. Zostanie wykonane badanie MRI z dożylnym podaniem gadolinu lub bez niego
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu w celach klinicznych, do którego wymagane są dodatkowe sekwencje. Sekwencje po badaniach nad gadolinem będą pozyskiwane tylko wtedy, gdy w celach klinicznych konieczne będzie podanie gadolinu dożylnie.
Pacjenci bez choroby istoty białej
Pacjenci poddawani badaniu MRI z gadolinem lub bez niego w celach diagnostyki klinicznej, bez znanej choroby istoty białej.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu w celach klinicznych, do którego wymagane są dodatkowe sekwencje. Sekwencje po badaniach nad gadolinem będą pozyskiwane tylko wtedy, gdy w celach klinicznych konieczne będzie podanie gadolinu dożylnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień uszkodzeń istoty białej
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
Wartości T1 zmian
raz podczas rekrutacji
Liczba przestrzeni okołonaczyniowych
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
liczba przestrzeni okołonaczyniowych i całkowita objętość w populacji chorych
raz podczas rekrutacji
Objętość przestrzeni przystrzałkowej
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
objętość przestrzeni przystrzałkowej opony twardej w populacji chorych
raz podczas rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj