Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van routes voor het opruimen van hersenafval met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming bij pediatrische patiënten met witte stofziekten

21 maart 2024 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

Waardering van de "Glinfatiche" Gebruikt de Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

De verwijding van perivasculaire ruimtes kan het resultaat zijn van verschillende etiopathogenetische processen. Atrofie van de witte stof kan vergroting van deze perivasculaire ruimten (PVS) veroorzaken, maar ook obstructie van vloeistofdrainagesystemen (interstitiële vloeistof, ISF) en metabolieten, zoals blijkt uit enkele recente onderzoeken. Focale stagnatie van vloeistoffen en afzetting van giftig materiaal veroorzaken weefselhypoxie en neurogliale disfunctie. Verwijding van PVS kan in verband worden gebracht met veranderingen in de witte stof en microbloedingen. We willen deze etiopathogenetische verschijnselen bestuderen door specifieke MRI-methoden te implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: de kwantificering van indirecte magnetische resonantiemarkers van veranderde afvalafvoersystemen met behulp van gevalideerde schalen bij patiënten met witte stofziekte. Secundaire doelstelling: de evaluatie van veranderingen in de witte stof in relatie tot de bekende anatomische glymfatische routes door zowel structurele als diffusiegegevens te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met witte stofziekte op T2- en FLAIR-sequenties zijn in dit onderzoek opgenomen. Nieuwe MR-sequenties die subtiele veranderingen in de signaalintensiteit binnen deze wittestoflaesies verder kunnen identificeren, zullen het mogelijk maken deze verder te karakteriseren. Sommige patiënten hebben intraveneus gadolinium nodig als onderdeel van hun diagnostische MRI-onderzoek. Onderzoeks-MR-sequenties zullen ook worden verkregen na toediening van gadolinium om de karakterisering van de samenstelling van witte stoflaesies verder te verbeteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met en zonder wittestofziekte
  • patiënten die bereid zijn deel te nemen aan onderzoek met een ondertekend toestemmingsformulier
  • geen leeftijdsgrens (de resultaten komen overeen met de leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om mee te doen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met witte stofziekte/gezonde proefpersonen
Patiënten met witte stofziekte als gevolg van genetische of verworven oorzaken. Er zal een MRI met of zonder intraveneus gadolinium worden uitgevoerd
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten zullen voor klinische doeleinden een magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan, waaraan aanvullende sequenties worden toegevoegd. Post-gadoliniumonderzoekssequenties zullen alleen worden verkregen als intraveneus gadolinium moet worden toegediend voor klinische doeleinden.
Patiënten zonder ziekte van de witte stof
Patiënten die een MRI ondergaan met of zonder gadolinium voor klinische diagnostische doeleinden, zonder bekende ziekte van de witte stof.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten zullen voor klinische doeleinden een magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan, waaraan aanvullende sequenties worden toegevoegd. Post-gadoliniumonderzoekssequenties zullen alleen worden verkregen als intraveneus gadolinium moet worden toegediend voor klinische doeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van witte stoflaesies
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
T1-waarden van laesies
een keer bij de aanwerving
Aantal perivasculaire ruimtes
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
aantal perivasculaire ruimtes en totaal volume in de ziektepopulatie
een keer bij de aanwerving
Volume van parasagittale durale ruimte
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
volume van de parasagittale durale ruimte in de ziektepopulatie
een keer bij de aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 926

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren