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Valutazione dei percorsi di eliminazione dei rifiuti cerebrali mediante risonanza magnetica in pazienti pediatrici con malattie della sostanza bianca

21 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

La dilatazione degli spazi perivascolari può essere il risultato di diversi processi eziopatogenetici. L'atrofia della sostanza bianca può causare l'allargamento di questi spazi perivascolari (PVS) ma anche l'ostruzione dei sistemi di drenaggio dei liquidi (liquido interstiziale, ISF) e dei metaboliti, come evidenziato da alcuni studi recenti. Il ristagno focale di liquidi e la deposizione di materiale tossico inducono ipossia tissutale e disfunzione neurogliale. La dilatazione del PVS può essere associata a cambiamenti nella sostanza bianca e microemorragie. Si intende studiare questi fenomeni eziopatogenetici implementando specifiche metodiche MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: quantificazione dei marcatori di risonanza magnetica indiretta dei sistemi di drenaggio dei rifiuti alterati utilizzando scale validate in pazienti con malattie della sostanza bianca. Obiettivo secondario: la valutazione delle alterazioni della sostanza bianca in relazione alle vie anatomiche glinfatiche conosciute analizzando sia dati strutturali che diffusivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono inclusi pazienti con malattia della sostanza bianca sulle sequenze T2 e FLAIR. Nuove sequenze RM in grado di identificare ulteriormente sottili cambiamenti nell'intensità del segnale all'interno di queste lesioni della sostanza bianca consentiranno di caratterizzarle ulteriormente. Alcuni pazienti necessiteranno di gadolinio per via endovenosa come parte del loro percorso diagnostico RM. Le sequenze RM di ricerca verranno acquisite anche dopo la somministrazione di gadolinio per migliorare ulteriormente la caratterizzazione della composizione delle lesioni della sostanza bianca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con e senza malattia della sostanza bianca
  • pazienti disposti a partecipare alla ricerca con modulo di consenso firmato
  • nessun limite di età (i risultati verranno abbinati all'età)

Criteri di esclusione:

  • riluttante a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie della sostanza bianca/soggetti sani
Pazienti con malattie della sostanza bianca dovute a cause genetiche o acquisite. Verrà eseguita la risonanza magnetica con o senza gadolinio per via endovenosa
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica per scopi clinici a cui verranno eseguite sequenze aggiuntive. Le sequenze di ricerca post gadolinio verranno acquisite solo se sarà necessario somministrare gadolinio per via endovenosa per scopi clinici.
Pazienti senza malattie della sostanza bianca
Pazienti sottoposti a risonanza magnetica con o senza gadolinio per scopi diagnostici clinici, senza malattie note della sostanza bianca.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
I pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica per scopi clinici a cui verranno eseguite sequenze aggiuntive. Le sequenze di ricerca post gadolinio verranno acquisite solo se sarà necessario somministrare gadolinio per via endovenosa per scopi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione delle lesioni della sostanza bianca
Lasso di tempo: una volta al momento del reclutamento
Valori T1 delle lesioni
una volta al momento del reclutamento
Numero di spazi perivascolari
Lasso di tempo: una volta al momento del reclutamento
conteggio degli spazi perivascolari e volume totale nella popolazione malata
una volta al momento del reclutamento
Volume dello spazio durale parasagittale
Lasso di tempo: una volta al momento del reclutamento
volume dello spazio durale parasagittale nella popolazione malata
una volta al momento del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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