Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyhulladék-tisztulási útvonalak értékelése mágneses rezonancia képalkotás segítségével fehérállomány-betegségben szenvedő gyermekbetegeknél

2024. március 21. frissítette: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

A perivaszkuláris terek kitágulása különböző etiopatogenetikai folyamatok eredménye lehet. A fehérállomány atrófiája e perivaszkuláris terek (PVS) megnagyobbodását okozhatja, de a folyadékelvezető rendszerek (intersticiális folyadék, ISF) és a metabolitok elzáródását is okozhatja, amint azt néhány újabb tanulmány bizonyítja. A folyadékok fokális stagnálása és a mérgező anyagok lerakódása szöveti hipoxiát és neuroglia diszfunkciót vált ki. A PVS kitágulása összefüggésbe hozható a fehérállomány változásaival és a mikrovérzésekkel. Ezeket az etiopatogenetikai jelenségeket specifikus MRI módszerek alkalmazásával kívánjuk vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: megváltozott hulladékelvezető rendszerek közvetett mágneses rezonancia markereinek mennyiségi meghatározása validált skálák segítségével fehérállomány-betegségben szenvedő betegeknél. Másodlagos cél: a fehérállomány változásainak értékelése az ismert anatómiai glimfapályákhoz viszonyítva szerkezeti és diffúziós adatok elemzésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba a T2 és FLAIR szekvenciákon fehérállomány betegségben szenvedő betegek is beletartoznak. Az új MR-szekvenciák, amelyek tovább képesek azonosítani a finom jelintenzitás-változásokat ezekben a fehérállomány-léziókban, lehetővé teszik azok további jellemzését. Egyes betegeknek intravénás gadolíniumra lesz szükségük a diagnosztikai MR-vizsgálat részeként. A gadolínium beadása után kutatási MR-szekvenciákat is készítenek, hogy tovább javítsák a fehérállomány-léziók összetételének jellemzését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fehérállomány-betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek
  • aláírt beleegyező nyilatkozattal a kutatásban részt venni hajlandó betegek
  • nincs korhatár (az eredmények korosztályosak lesznek)

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó kutatásban részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fehérállomány betegségben szenvedő betegek/egészséges alanyok
Genetikai vagy szerzett okok miatt fehérállomány-betegségben szenvedő betegek. MRI-t végeznek intravénás gadolíniummal vagy anélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegeket klinikai célból mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá, amelyhez további szekvenciák is kapcsolódnak. A gadolínium utáni kutatási szekvenciákat csak akkor lehet megszerezni, ha intravénás gadolíniumot kell beadni klinikai célokra.
Fehérállomány-betegségben nem szenvedő betegek
Klinikai diagnosztikai célból gadolíniummal vagy anélkül MRI-n átesett betegek, akiknél nincs ismert fehérállomány-betegség.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegeket klinikai célból mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá, amelyhez további szekvenciák is kapcsolódnak. A gadolínium utáni kutatási szekvenciákat csak akkor lehet megszerezni, ha intravénás gadolíniumot kell beadni klinikai célokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérállományi elváltozások kiterjedése
Időkeret: egyszer a toborzásnál
A léziók T1 értékei
egyszer a toborzásnál
Perivaszkuláris terek száma
Időkeret: egyszer a toborzásnál
a perivaszkuláris terek száma és a betegségpopuláció teljes térfogata
egyszer a toborzásnál
A parasagittalis durális tér térfogata
Időkeret: egyszer a toborzásnál
parasagittalis dural tér térfogata a betegségpopulációban
egyszer a toborzásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Eugenio Medea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 926

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel