Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjerneaffaldsrensningsveje ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse hos pædiatriske patienter med hvide stofsygdomme

21. marts 2024 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

Udvidelsen af ​​perivaskulære rum kan være resultatet af forskellige etiopatogenetiske processer. Atrofi af hvidt stof kan forårsage udvidelse af disse perivaskulære rum (PVS), men også obstruktion af væskedræningssystemer (interstitiel væske, ISF) og metabolitter, som det fremgår af nogle nyere undersøgelser. Fokal stagnation af væsker og aflejring af giftigt materiale inducerer vævshypoksi og neuroglial dysfunktion. Dilatation af PVS kan være forbundet med ændringer i hvid substans og mikroblødninger. Vi ønsker at studere disse etiopatogenetiske fænomener ved at implementere specifikke MR-metoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: kvantificering af indirekte magnetiske resonansmarkører for ændrede affaldsdrænsystemer ved hjælp af validerede skalaer hos patienter med hvidstofsygdom. Sekundært mål: evaluering af hvide substans ændringer i forhold til de kendte anatomiske glymphatiske veje ved at analysere både strukturelle og diffusionsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hvid substans sygdom på T2 og FLAIR sekvenser er inkluderet i denne undersøgelse. Nye MR-sekvenser, der yderligere kan identificere subtile signalintensitetsændringer inden for disse hvide stoflæsioner, vil gøre det muligt at karakterisere dem yderligere. Nogle patienter vil have brug for intravenøs gadolinium som en del af deres diagnostiske MR-undersøgelse. Forsknings-MR-sekvenser vil også blive erhvervet efter administration af gadolinium for yderligere at forbedre karakteriseringen af ​​sammensætningen af ​​hvide stoflæsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med og uden hvid substans sygdom
  • patienter, der er villige til at deltage i forskning med underskrevet samtykkeerklæring
  • ingen aldersgrænse (resultaterne vil være aldersmatchede)

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hvid substans sygdom/raske forsøgspersoner
Patienter med hvid substans sygdom på grund af genetiske eller erhvervede årsager. MR med eller uden intravenøst ​​gadolinium vil blive udført
Diagnostisk test: MR scanning
Patienter vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse til kliniske formål, hvortil yderligere sekvenser. Post-gadolinium-forskningssekvenser vil kun blive erhvervet, hvis intravenøst ​​gadolinium skal administreres til kliniske formål.
Patienter uden hvid substans sygdom
Patienter, der gennemgår MR med eller uden gadolinium til klinisk diagnostiske formål, uden kendt hvid substans sygdom.
Diagnostisk test: MR scanning
Patienter vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse til kliniske formål, hvortil yderligere sekvenser. Post-gadolinium-forskningssekvenser vil kun blive erhvervet, hvis intravenøst ​​gadolinium skal administreres til kliniske formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af hvide stof læsioner
Tidsramme: en gang ved rekruttering
T1-værdier for læsioner
en gang ved rekruttering
Antal perivaskulære rum
Tidsramme: en gang ved rekruttering
antal perivaskulært rum og totalvolumen i sygdomspopulationen
en gang ved rekruttering
Volumen af ​​parasagittalt duralrum
Tidsramme: en gang ved rekruttering
volumen af ​​parasagittalt duralt rum i sygdomspopulationen
en gang ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner