Évaluation des voies d'élimination des déchets cérébraux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients pédiatriques atteints de maladies de la substance blanche
21 mars 2024 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea
Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca
La dilatation des espaces périvasculaires peut être le résultat de divers processus étiopathogénétiques.
L'atrophie de la substance blanche peut provoquer un élargissement de ces espaces périvasculaires (PVS) mais également une obstruction des systèmes de drainage des fluides (liquide interstitiel, ISF) et des métabolites, comme le prouvent certaines études récentes.
La stagnation focale des liquides et le dépôt de matières toxiques induisent une hypoxie tissulaire et un dysfonctionnement neuroglial.
La dilatation du PVS peut être associée à des modifications de la substance blanche et à des microhémorragies.
Nous souhaitons étudier ces phénomènes étiopathogénétiques en mettant en œuvre des méthodes d'IRM spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : la quantification des marqueurs de résonance magnétique indirecte des systèmes de drainage des déchets altérés à l'aide d'échelles validées chez les patients atteints de maladie de la substance blanche.
Objectif secondaire : l'évaluation des altérations de la substance blanche par rapport aux voies glymphatiques anatomiques connues en analysant à la fois les données structurelles et de diffusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints d'une maladie de la substance blanche sur les séquences T2 et FLAIR sont inclus dans cette étude.
De nouvelles séquences d'IRM capables d'identifier davantage les changements subtils d'intensité du signal au sein de ces lésions de la substance blanche permettront de mieux les caractériser.
Certains patients auront besoin de gadolinium intraveineux dans le cadre de leur bilan diagnostique d'IRM.
Des séquences IRM de recherche seront également acquises après administration de gadolinium pour améliorer encore la caractérisation de la composition des lésions de la substance blanche.
La description
Critère d'intégration:
- patients avec ou sans maladie de la substance blanche
- patients disposés à participer à la recherche avec un formulaire de consentement signé
- pas de limite d'âge (les résultats seront adaptés à l'âge)
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une maladie de la substance blanche/sujets sains
Patients atteints d’une maladie de la substance blanche due à des causes génétiques ou acquises.
Une IRM avec ou sans gadolinium intraveineux sera réalisée
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Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique à des fins cliniques à laquelle des séquences supplémentaires.
Les séquences de recherche post-gadolinium ne seront acquises que si le gadolinium intraveineux doit être administré à des fins cliniques.
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Patients sans maladie de la substance blanche
Patients subissant une IRM avec ou sans gadolinium à des fins de diagnostic clinique, sans maladie de la substance blanche connue.
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Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique à des fins cliniques à laquelle des séquences supplémentaires.
Les séquences de recherche post-gadolinium ne seront acquises que si le gadolinium intraveineux doit être administré à des fins cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue des lésions de la substance blanche
Délai: une fois au recrutement
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Valeurs T1 des lésions
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une fois au recrutement
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Nombre d'espaces périvasculaires
Délai: une fois au recrutement
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nombre d'espaces périvasculaires et volume total dans la population malade
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une fois au recrutement
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Volume de l'espace dural parasagittal
Délai: une fois au recrutement
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volume de l'espace dural parasagittal dans la population atteinte
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une fois au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
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- Ma YJ, Shao H, Fan S, Lu X, Du J, Young IR, Bydder GM. New options for increasing the sensitivity, specificity and scope of synergistic contrast magnetic resonance imaging (scMRI) using Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Oct;10(10):2030-2065. doi: 10.21037/qims-20-795.
- Naganawa S, Nakane T, Kawai H, Taoka T. Lack of Contrast Enhancement in a Giant Perivascular Space of the Basal Ganglion on Delayed FLAIR Images: Implications for the Glymphatic System. Magn Reson Med Sci. 2017 Apr 10;16(2):89-90. doi: 10.2463/mrms.ci.2016-0114. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Rasmussen MK, Mestre H, Nedergaard M. The glymphatic pathway in neurological disorders. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):1016-1024. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30318-1.
- Hawkes CA, Hartig W, Kacza J, Schliebs R, Weller RO, Nicoll JA, Carare RO. Perivascular drainage of solutes is impaired in the ageing mouse brain and in the presence of cerebral amyloid angiopathy. Acta Neuropathol. 2011 Apr;121(4):431-43. doi: 10.1007/s00401-011-0801-7. Epub 2011 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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