Оценка путей очистки мозга от отходов с использованием магнитно-резонансной томографии у педиатрических пациентов с заболеваниями белого вещества
21 марта 2024 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea
Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca
Расширение периваскулярных пространств может быть следствием различных этиопатогенетических процессов.
Атрофия белого вещества может вызывать увеличение периваскулярных пространств (ПВП), а также обструкцию систем оттока жидкости (интерстициальная жидкость, ИЖФ) и метаболитов, о чем свидетельствуют некоторые недавние исследования.
Очаговый застой жидкости и отложение токсического материала вызывают тканевую гипоксию и нейроглиальную дисфункцию.
Дилатация ПВС может быть связана с изменениями белого вещества и микрокровоизлияниями.
Мы хотим изучить этиопатогенетические явления, применяя специальные методы МРТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: количественная оценка непрямых магнитно-резонансных маркеров измененных систем дренажа отходов с использованием проверенных шкал у пациентов с заболеванием белого вещества.
Вторичная цель: оценка изменений белого вещества по отношению к известным анатомическим глифатическим путям путем анализа как структурных, так и диффузионных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены пациенты с заболеванием белого вещества на последовательностях T2 и FLAIR.
Новые последовательности МРТ, которые смогут дополнительно идентифицировать тонкие изменения интенсивности сигнала в этих поражениях белого вещества, позволят дополнительно их охарактеризовать.
Некоторым пациентам потребуется внутривенное введение гадолиния в рамках диагностического МРТ.
Исследовательские МР-последовательности также будут получены после введения гадолиния для дальнейшего улучшения характеристики состава поражений белого вещества.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с заболеванием белого вещества и без него
- пациенты, желающие участвовать в исследовании, с подписанной формой согласия
- нет возрастных ограничений (результаты будут соответствовать возрасту)
Критерий исключения:
- не желает участвовать в исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с заболеванием белого вещества/здоровые субъекты
Пациенты с заболеванием белого вещества, вызванным генетическими или приобретенными причинами.
Будет проведена МРТ с внутривенным введением гадолиния или без него.
|
Пациенты пройдут магнитно-резонансную томографию в клинических целях, для которой будут получены дополнительные последовательности.
Последовательности после исследования гадолиния будут получены только в том случае, если гадолиний необходимо вводить внутривенно в клинических целях.
|
|
Пациенты без поражения белого вещества
Пациенты, проходящие МРТ с гадолинием или без него в клинических диагностических целях, без известных заболеваний белого вещества.
|
Пациенты пройдут магнитно-резонансную томографию в клинических целях, для которой будут получены дополнительные последовательности.
Последовательности после исследования гадолиния будут получены только в том случае, если гадолиний необходимо вводить внутривенно в клинических целях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень поражения белого вещества
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
Значения Т1 поражений
|
один раз при приеме на работу
|
|
Количество периваскулярных пространств
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
подсчет периваскулярных пространств и общий объем в популяции больных
|
один раз при приеме на работу
|
|
Объем парасагиттального дурального пространства
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
|
объем парасагиттального дурального пространства у больных
|
один раз при приеме на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
- Ma YJ, Fan S, Shao H, Du J, Szeverenyi NM, Young IR, Bydder GM. Use of Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted Inversion Recovery (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Jun;10(6):1334-1369. doi: 10.21037/qims-20-568.
- Ma YJ, Shao H, Fan S, Lu X, Du J, Young IR, Bydder GM. New options for increasing the sensitivity, specificity and scope of synergistic contrast magnetic resonance imaging (scMRI) using Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Oct;10(10):2030-2065. doi: 10.21037/qims-20-795.
- Naganawa S, Nakane T, Kawai H, Taoka T. Lack of Contrast Enhancement in a Giant Perivascular Space of the Basal Ganglion on Delayed FLAIR Images: Implications for the Glymphatic System. Magn Reson Med Sci. 2017 Apr 10;16(2):89-90. doi: 10.2463/mrms.ci.2016-0114. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Rasmussen MK, Mestre H, Nedergaard M. The glymphatic pathway in neurological disorders. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):1016-1024. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30318-1.
- Hawkes CA, Hartig W, Kacza J, Schliebs R, Weller RO, Nicoll JA, Carare RO. Perivascular drainage of solutes is impaired in the ageing mouse brain and in the presence of cerebral amyloid angiopathy. Acta Neuropathol. 2011 Apr;121(4):431-43. doi: 10.1007/s00401-011-0801-7. Epub 2011 Jan 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .