Aivojätteen poistumisreittien arviointi magneettiresonanssikuvauksen avulla lapsipotilailla, joilla on valkoisen aineen sairauksia
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca
Perivaskulaaristen tilojen laajentuminen voi olla seurausta erilaisista etiopatogeneettisistä prosesseista.
Valkoisen aineen atrofia voi aiheuttaa näiden perivaskulaaristen tilojen (PVS) laajentumista, mutta myös nesteenpoistojärjestelmien (interstitiaalineste, ISF) ja metaboliittien tukkeutumista, kuten jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittavat.
Nesteiden fokaalinen pysähtyminen ja myrkyllisen materiaalin kerääntyminen aiheuttavat kudosten hypoksiaa ja hermosolujen toimintahäiriöitä.
PVS:n laajentuminen voi liittyä muutoksiin valkoisessa aineessa ja mikroverenvuodoissa.
Haluamme tutkia näitä etiopatogeneettisiä ilmiöitä toteuttamalla erityisiä MRI-menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: muuttuneiden jätteenpoistojärjestelmien epäsuorien magneettiresonanssimerkkien kvantifiointi validoitujen asteikkojen avulla potilailla, joilla on valko-ainesairaus.
Toissijainen tavoite: valkoisen aineen muutosten arviointi suhteessa tunnettuihin anatomisiin glymfaattisiin reitteihin analysoimalla sekä rakenteellisia että diffuusiotietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on valkoisen aineen sairaus T2- ja FLAIR-sekvensseissä, ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Uudet MR-sekvenssit, jotka voivat edelleen tunnistaa hienovaraisia signaalin intensiteetin muutoksia näissä valkoisen aineen vaurioissa, mahdollistavat niiden karakterisoinnin edelleen.
Jotkut potilaat tarvitsevat suonensisäistä gadoliinia osana diagnostista MR-tutkimustaan.
Tutkimus-MR-sekvenssejä hankitaan myös gadoliniumin annon jälkeen, jotta valkoisen aineen leesioiden koostumuksen karakterisointia voidaan edelleen parantaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on valkoisen aineen tauti tai ei
- potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen allekirjoitetulla suostumuslomakkeella
- ei ikärajaa (tulokset ovat ikärajaa)
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on valkoisen aineen sairaus / terveet kohteet
Potilaat, joilla on geneettisistä tai hankituista syistä johtuva valkoisen aineen sairaus.
Suonensisäisen gadoliniumin kanssa tai ilman sitä tehdään magneettikuvaus
|
Potilaille tehdään kliinisiä tarkoituksia varten magneettikuvaus, johon tehdään lisäsekvenssejä.
Gadoliniumin jälkeiset tutkimussekvenssit hankitaan vain, jos suonensisäistä gadoliinia on annettava kliinisiin tarkoituksiin.
|
|
Potilaat, joilla ei ole valkoisen aineen sairautta
Potilaat, joille tehdään magneettikuvaus gadoliniumilla tai ilman kliinisiä diagnostisia tarkoituksia, joilla ei ole tunnettua valkoisen aineen sairautta.
|
Potilaille tehdään kliinisiä tarkoituksia varten magneettikuvaus, johon tehdään lisäsekvenssejä.
Gadoliniumin jälkeiset tutkimussekvenssit hankitaan vain, jos suonensisäistä gadoliinia on annettava kliinisiin tarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen vaurioiden laajuus
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
Leesioiden T1-arvot
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Perivaskulaaristen tilojen lukumäärä
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
perivaskulaaristen tilojen lukumäärä ja kokonaistilavuus sairauspopulaatiossa
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Paraagittaalisen duraalitilan tilavuus
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
parasagittatalisen duraalitilan tilavuus tautipopulaatiossa
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
- Ma YJ, Fan S, Shao H, Du J, Szeverenyi NM, Young IR, Bydder GM. Use of Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted Inversion Recovery (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Jun;10(6):1334-1369. doi: 10.21037/qims-20-568.
- Ma YJ, Shao H, Fan S, Lu X, Du J, Young IR, Bydder GM. New options for increasing the sensitivity, specificity and scope of synergistic contrast magnetic resonance imaging (scMRI) using Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Oct;10(10):2030-2065. doi: 10.21037/qims-20-795.
- Naganawa S, Nakane T, Kawai H, Taoka T. Lack of Contrast Enhancement in a Giant Perivascular Space of the Basal Ganglion on Delayed FLAIR Images: Implications for the Glymphatic System. Magn Reson Med Sci. 2017 Apr 10;16(2):89-90. doi: 10.2463/mrms.ci.2016-0114. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Rasmussen MK, Mestre H, Nedergaard M. The glymphatic pathway in neurological disorders. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):1016-1024. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30318-1.
- Hawkes CA, Hartig W, Kacza J, Schliebs R, Weller RO, Nicoll JA, Carare RO. Perivascular drainage of solutes is impaired in the ageing mouse brain and in the presence of cerebral amyloid angiopathy. Acta Neuropathol. 2011 Apr;121(4):431-43. doi: 10.1007/s00401-011-0801-7. Epub 2011 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .