使用磁共振成像评估脑白质疾病儿科患者的脑废物清除途径
2024年3月21日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
Valutazione Delle Vie “Glinfatiche” Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca
血管周围空间的扩张可能是各种病因过程的结果。
最近的一些研究证明，白质萎缩会导致这些血管周围空间 (PVS) 扩大，还会导致液体引流系统（间质液，ISF）和代谢物阻塞。
液体的局部停滞和有毒物质的沉积会导致组织缺氧和神经胶质细胞功能障碍。
PVS 扩张可能与白质变化和微出血有关。
我们希望通过实施特定的 MRI 方法来研究这些发病机制。
研究概览
详细说明
主要目标：使用经过验证的量表对白质疾病患者改变的废物排放系统的间接磁共振标记进行量化。
次要目标：通过分析结构和扩散数据来评估与已知解剖类淋巴通路相关的白质改变。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lecco
-
Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
- Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括 T2 和 FLAIR 序列上患有白质疾病的患者。
新的 MR 序列可以进一步识别这些白质病变内细微的信号强度变化，从而进一步表征它们。
一些患者需要静脉注射钆作为诊断性 MR 检查的一部分。
施用钆后还将获得研究 MR 序列，以进一步改善白质病变成分的表征。
描述
纳入标准：
- 患有或不患有白质疾病的患者
- 愿意参与研究并签署同意书的患者
- 没有年龄限制（结果将与年龄匹配）
排除标准：
- 不愿意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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白质疾病患者/健康受试者
由于遗传或后天原因而患有白质疾病的患者。
将进行有或没有静脉注射钆的 MRI
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出于临床目的，患者将接受磁共振成像，并进行附加序列。
仅当出于临床目的需要静脉注射钆时，才会获取钆研究后序列。
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|
无脑白质疾病的患者
出于临床诊断目的而接受 MRI（有或无钆）且无已知白质疾病的患者。
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出于临床目的，患者将接受磁共振成像，并进行附加序列。
仅当出于临床目的需要静脉注射钆时，才会获取钆研究后序列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白质病变范围
大体时间：招聘时一次
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病灶T1值
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招聘时一次
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血管周围空间的数量
大体时间：招聘时一次
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疾病群体中血管周围空间的计数和总体积
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招聘时一次
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矢状旁硬脑膜腔体积
大体时间：招聘时一次
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疾病人群矢状旁硬脑膜腔体积
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招聘时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
- Ma YJ, Fan S, Shao H, Du J, Szeverenyi NM, Young IR, Bydder GM. Use of Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted Inversion Recovery (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Jun;10(6):1334-1369. doi: 10.21037/qims-20-568.
- Ma YJ, Shao H, Fan S, Lu X, Du J, Young IR, Bydder GM. New options for increasing the sensitivity, specificity and scope of synergistic contrast magnetic resonance imaging (scMRI) using Multiplied, Added, Subtracted and/or FiTted (MASTIR) pulse sequences. Quant Imaging Med Surg. 2020 Oct;10(10):2030-2065. doi: 10.21037/qims-20-795.
- Naganawa S, Nakane T, Kawai H, Taoka T. Lack of Contrast Enhancement in a Giant Perivascular Space of the Basal Ganglion on Delayed FLAIR Images: Implications for the Glymphatic System. Magn Reson Med Sci. 2017 Apr 10;16(2):89-90. doi: 10.2463/mrms.ci.2016-0114. Epub 2017 Jan 25. No abstract available.
- Rasmussen MK, Mestre H, Nedergaard M. The glymphatic pathway in neurological disorders. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):1016-1024. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30318-1.
- Hawkes CA, Hartig W, Kacza J, Schliebs R, Weller RO, Nicoll JA, Carare RO. Perivascular drainage of solutes is impaired in the ageing mouse brain and in the presence of cerebral amyloid angiopathy. Acta Neuropathol. 2011 Apr;121(4):431-43. doi: 10.1007/s00401-011-0801-7. Epub 2011 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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