Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hjärnavfallsrensningsvägar med hjälp av magnetisk resonanstomografi hos pediatriska patienter med vita substanssjukdomar

21 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS Eugenio Medea

Valutazione Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

Utvidgningen av perivaskulära utrymmen kan vara resultatet av olika etiopatogenetiska processer. Vitsubstansatrofi kan orsaka förstoring av dessa perivaskulära utrymmen (PVS) men också obstruktion av vätskedräneringssystem (interstitiell vätska, ISF) och metaboliter, vilket framgår av några nyare studier. Fokal stagnation av vätskor och avsättning av giftigt material inducerar vävnadshypoxi och neuroglial dysfunktion. Dilatation av PVS kan associeras med förändringar i vit substans och mikroblödningar. Vi vill studera dessa etiopatogenetiska fenomen genom att implementera specifika MRT-metoder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: kvantifiering av indirekta magnetiska resonansmarkörer för förändrade avloppsdräneringssystem med hjälp av validerade skalor hos patienter med vitsubstanssjukdom. Sekundärt mål: utvärdering av förändringar i vit substans i förhållande till de kända anatomiska glymphatiska vägarna genom att analysera både strukturella och diffusionsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sjukdom av vit substans på T2- och FLAIR-sekvenser ingår i denna studie. Nya MR-sekvenser som ytterligare kan identifiera subtila signalintensitetsförändringar inom dessa vita substanslesioner kommer att tillåta att ytterligare karakterisera dem. Vissa patienter kommer att behöva intravenöst gadolinium som en del av sin diagnostiska MR-undersökning. Forsknings-MR-sekvenser kommer också att förvärvas efter administrering av gadolinium för att ytterligare förbättra karaktäriseringen av sammansättningen av lesioner i vita substanser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med och utan vitsubstanssjukdom
  • patienter som är villiga att delta i forskning med undertecknat samtyckesformulär
  • ingen åldersgräns (resultaten kommer att vara åldersmatchade)

Exklusions kriterier:

  • ovillig att delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med vitsubstanssjukdom/friska försökspersoner
Patienter med vitsubstanssjukdom på grund av genetiska eller förvärvade orsaker. MRT med eller utan intravenöst gadolinium kommer att utföras
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi
Patienterna kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi för kliniska ändamål som ytterligare sekvenser. Forskningssekvenser efter gadolinium kommer endast att förvärvas om intravenöst gadolinium behöver administreras för kliniska ändamål.
Patienter utan sjukdom av vit substans
Patienter som genomgår MRT med eller utan gadolinium för kliniska diagnostiska ändamål, utan någon känd sjukdom av vit substans.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi
Patienterna kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi för kliniska ändamål som ytterligare sekvenser. Forskningssekvenser efter gadolinium kommer endast att förvärvas om intravenöst gadolinium behöver administreras för kliniska ändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av vita substansskador
Tidsram: en gång vid rekryteringen
T1-värden för lesioner
en gång vid rekryteringen
Antal perivaskulära utrymmen
Tidsram: en gång vid rekryteringen
antal perivaskulära utrymmen och total volym i sjukdomspopulationen
en gång vid rekryteringen
Volym av parasagittalt duralutrymme
Tidsram: en gång vid rekryteringen
volym parasagittalt duralt utrymme i sjukdomspopulationen
en gång vid rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 926

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk sjukdom

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera