Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cest odstraňování mozkového odpadu pomocí magnetické rezonance u dětských pacientů s onemocněním bílé hmoty

21. března 2024 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Hodnocení Delle Vie "Glinfatiche" Utilizzando la Risonanza Magnetica Nelle Malattie Della Sostanza Bianca

Dilatace perivaskulárních prostor může být důsledkem různých etiopatogenetických procesů. Atrofie bílé hmoty může způsobit zvětšení těchto perivaskulárních prostor (PVS), ale také obstrukci drenážních systémů tekutin (intersticiální tekutina, ISF) a metabolitů, jak dokládají některé nedávné studie. Fokální stagnace tekutin a ukládání toxického materiálu vyvolávají tkáňovou hypoxii a neurogliální dysfunkci. Dilatace PVS může být spojena se změnami bílé hmoty a mikrohemoragiemi. Tyto etiopatogenetické jevy chceme studovat implementací specifických MRI metod.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: kvantifikace markerů nepřímé magnetické rezonance změněných odpadních drenážních systémů pomocí validovaných škál u pacientů s onemocněním bílé hmoty. Sekundární cíl: vyhodnocení změn bílé hmoty ve vztahu ke známým anatomickým glymfatickým drahám analýzou jak strukturálních, tak difúzních dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • Scientific Institute IRCCS Eugenio Medea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou zahrnuti pacienti s onemocněním bílé hmoty na T2 a FLAIR sekvencích. Nové MR sekvence, které mohou dále identifikovat jemné změny intenzity signálu v těchto lézích bílé hmoty, umožní jejich další charakterizaci. Někteří pacienti budou vyžadovat intravenózní gadolinium jako součást jejich diagnostického vyšetření MR. Výzkumné MR sekvence budou také získány po podání gadolinia, aby se dále zlepšila charakterizace složení lézí bílé hmoty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s onemocněním bílé hmoty a bez ní
  • pacientů, kteří se chtějí výzkumu zúčastnit s podepsaným formulářem souhlasu
  • bez věkového omezení (výsledky budou věkově porovnány)

Kritéria vyloučení:

  • neochotný podílet se na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s onemocněním bílé hmoty/zdraví jedinci
Pacienti s onemocněním bílé hmoty v důsledku genetických nebo získaných příčin. Bude provedena MRI s nebo bez intravenózního gadolinia
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí pro klinické účely, ke kterým budou přidány další sekvence. Sekvence po výzkumu gadolinia budou získány pouze v případě, že je nutné intravenózní podání gadolinia pro klinické účely.
Pacienti bez onemocnění bílé hmoty
Pacienti podstupující MRI s nebo bez gadolinia pro klinické diagnostické účely, bez známého onemocnění bílé hmoty.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Pacienti podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí pro klinické účely, ke kterým budou přidány další sekvence. Sekvence po výzkumu gadolinia budou získány pouze v případě, že je nutné intravenózní podání gadolinia pro klinické účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah lézí bílé hmoty
Časové okno: jednou při náboru
Hodnoty T1 lézí
jednou při náboru
Počet perivaskulárních prostorů
Časové okno: jednou při náboru
počet perivaskulárních prostorů a celkový objem v populaci onemocnění
jednou při náboru
Objem parasagitálního durálního prostoru
Časové okno: jednou při náboru
objem parasagitálního durálního prostoru u nemocné populace
jednou při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Eugenio Medea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit