退役軍人における薬理遺伝学を用いた個別化薬物療法 (PGx)
2025年3月10日 更新者：Don Richardson、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
精神的健康の治療を求める退役軍人に対する薬理遺伝学を用いた個別化薬物療法
この研究は、CAFおよびRCMP患者集団のメンバーおよび退役軍人のメンタルヘルス治療における薬理遺伝学的検査（PGx）の使用と、セントジョセフOSIクリニックの精神科医と患者の精神保健に対する態度を評価することを目的とした観察臨床試験である。 PGx。
OSIクリニックの精神科医の参加者と患者の参加者の両方に、PGxに対する彼らの見解と現在の知識を調査する調査に加えて、簡単な人口統計調査が実施されます。
患者参加者には、PGx の受信をオプトインまたはオプトアウトする機会があります。
PGx (PGx ガイド付き治療グループ) にオプトインした患者参加者の場合、PGx 結果を要約したレポートが、OSI クリニック精神科医参加者の治療計画と変更を記録したアンケートとともに、各患者参加者のそれぞれの OSI クリニック精神科医に送信されます。治療計画まで。
該当する場合、セント ジョセフの OSI クリニックで取得した患者参加者からの過去の治療データは、以前の投薬変更の回数を特定するために使用されます。
PGx をオプトアウトしたが、セント ジョセフの OSI クリニックで薬理学的治療を受け続けている患者参加者は、標準治療の比較治療グループとして機能します。
PTSD、うつ病や不安の重症度、薬物関連の副作用などの患者参加者の転帰は、患者参加者が OSI クリニックから退院するまで、または 24 週間後のいずれか早い方まで評価されます。
研究の治療グループに関係なく、すべての患者参加者は、標準治療データ収集プロトコル（クライアント報告アウトカム監視情報システム（CROMIS）および電子医療記録（EMR））を通じて症状を収集されます。副作用の存在を評価する自己報告は、Lawson REDCap を介して完了します。
OSI クリニックの精神科医の参加者と患者の参加者は、参加終了時にバーチャル退室面接を完了するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie Ein, PhD
- 電話番号：416-573-9047
- メール：natalie.ein@sjhc.london.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6C 0A7
- 募集
- MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
-
コンタクト：
- Natalie Ein, PhD
- 電話番号：416-573-9047
- メール：natalie.ein@sjhc.london.on.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
プロバイダー参加者:
- 18 歳以上であること。
- 英語を話し、書きます。
現在、ロンドンのセントジョセフOSIクリニックでOSIクリニック精神科医として働いている。
- OSI の治療を受けている患者の積極的な症例を担当する精神科医。
患者参加者:
- ベテラン（患者）CAF または RCMP メンバー。
- 18 歳以上であること。
- 現在、ロンドンのセントジョセフ OSI クリニックに入院している患者である。
- OSI の現在の診断。
- 英語を話し、書きます。
- これまでに PGx を受け取ったことがありません。
- この研究の目的で CROMIS データを使用することに同意します。そして
- 研究目的で以前の OSI クリニックのデータを使用することに同意します (この研究の前に OSI クリニックの患者であった場合、研究チームは過去の OSI クリニックのデータを使用して経時的な変化を観察します)。
除外基準:
- 参加に対するインフォームドコンセントを提供できない、または提供しない参加者（プロバイダーまたは患者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：メンタルヘルスプロバイダー
治療計画のための薬理遺伝学的検査と治療計画の変更に関する精神保健提供者の考え。
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実験的：薬理遺伝学的検査を受ける患者
薬理遺伝学的検査を選択した患者参加者の場合、薬理遺伝学的検査の結果を要約したレポートが各患者参加者のそれぞれのメンタルヘルス提供者に送信されます。
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処方薬治療の最良の結果を決定するために、複数の医薬品クラスとの個々の遺伝的適合性を判断するための遺伝子検査。
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介入なし：薬理遺伝学的検査を受けていない患者
薬理遺伝学的検査をオプトアウトした患者参加者については、治療方針が維持されているかどうかを確認するために追跡調査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9 - 患者の健康アンケート 9
時間枠：5分
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うつ病の重症度を客観化する
|
5分
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GAD-7 - 全般性不安障害-7
時間枠：5分
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不安の程度を測定します
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5分
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PCL-5 - 心的外傷後ストレス障害チェックリスト - 5
時間枠：5分
|
DSM-Vに記載されている20の症状に対応した20項目の自己申告ツール
|
5分
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OQ-45 - 結果アンケート 45
時間枠：10分
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成人患者の心理療法の進捗状況を測定するために使用される 45 項目の多肢選択式自己報告目録
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10分
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薬理学的副作用対策
時間枠：10分
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参加者が処方薬に関連した新たな副作用、悪化、または継続的な副作用を経験しているかどうかを判断するため
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10分
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電子カルテ抽出対策
時間枠：10分
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症状を最小限に抑えたり制御したりするために、薬理学的処方を試行錯誤することを決定するため
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月25日
一次修了 (推定)
2027年4月25日
研究の完了 (推定)
2027年4月25日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 119245
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。