- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06335043
Personlig farmakoterapi ved hjælp af farmakogenetik hos veteraner (PGx)
10. marts 2025 opdateret af: Don Richardson, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Personlig farmakoterapi ved hjælp af farmakogenetik hos veteraner, der søger behandling for mental sundhed
Denne undersøgelse er et observationelt klinisk forsøg, der har til formål at evaluere brugen af farmakogenetisk test (PGx) til mental sundhedsbehandling hos medlemmer og veteraner fra CAF- og RCMP-patientpopulationen samt holdningerne hos både St. Joseph's OSI Clinic-psykiatere og patienter til PGx.
Både deltagere fra OSI Clinic Psykiatere og patientdeltagere vil blive administreret en kort demografisk undersøgelse ud over en undersøgelse, der undersøger deres syn på og nuværende viden om PGx.
Patientdeltagere vil have mulighed for at tilmelde sig eller fravælge at modtage PGx.
For patientdeltagere, der tilmelder sig PGx (PGx-guidet behandlingsgruppe), vil en rapport, der opsummerer PGx-resultaterne, blive sendt til hver patientdeltagers respektive OSI Clinic Psykiater sammen med et spørgeskema, der fanger OSI Clinic Psykiater-deltagerens behandlingsplanlægning og ændringer til behandlingsplanlægning.
Hvor det er relevant, vil tidligere behandlingsdata fra patientdeltagere erhvervet på St. Joseph's OSI Clinic blive brugt til at identificere antallet af tidligere medicinændringer.
Patientdeltagere, der fravælger PGx, men fortsætter med at modtage farmakologisk behandling på St. Joseph's OSI Clinic, vil fungere som en standardbehandlingsgruppe for sammenligning af behandling.
Patientdeltagerens udfald, herunder PTSD, depression og angsts sværhedsgrad og medicinrelaterede bivirkninger, vil blive vurderet, indtil patientdeltageren udskrives fra OSI-klinikken eller efter 24 uger, alt efter hvad der kommer først.
Alle patientdeltagere, uanset deres undersøgelsesbehandlingsgruppe, vil få deres symptomatologi indsamlet via standard plejedataindsamlingsprotokol (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) og elektroniske medicinske journaler (EMR)); en selvrapport, der vurderer tilstedeværelsen af bivirkninger, vil blive afsluttet via Lawson REDCap.
OSI Clinic Psykiater-deltagere og patientdeltagere vil blive bedt om at gennemføre en virtuel exit-samtale ved afslutningen af deres deltagelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natalie Ein, PhD
- Telefonnummer: 416-573-9047
- E-mail: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Rekruttering
- MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
-
Kontakt:
- Natalie Ein, PhD
- Telefonnummer: 416-573-9047
- E-mail: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udbyder deltager:
- Er mindst 18 år gammel;
- Tale og skrive engelsk;
Arbejder i øjeblikket som OSI Clinic Psykiater ved London St. Joseph's OSI Clinic.
- Psykiater med en aktiv sagsmængde af patienter, der behandles for OSI'er.
Patient deltager:
- Veteran (patient) CAF eller RCMP medlem;
- Er mindst 18 år gammel;
- Er en aktuel patient på London St. Joseph's OSI Clinic;
- Nuværende diagnose af en OSI;
- Tale og skrive engelsk;
- Aldrig tidligere modtaget PGx;
- giver samtykke til brugen af CROMIS-data til formålet med denne undersøgelse; og
- Giver samtykke til brug af tidligere OSI-klinik-data til forskningsformål (hvis du har været patient på OSI-klinikken før denne undersøgelse, vil forskerholdet bruge tidligere OSI-klinik-data til at observere ændringer over tid).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere (udbyder eller patienter), som ikke er i stand til eller ikke kan give informeret samtykke til deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Psykiatrisk udbyder
Mental sundhedsudbyders tanker om farmakogenetisk test til behandlingsplanlægning og ændringer i behandlingsplanlægning.
|
|
|
Eksperimentel: Patient med farmakogenetisk test
For patientdeltagere, der tilmelder sig farmakogenetisk test, vil en rapport, der opsummerer de farmakogenetiske testresultater, blive sendt til hver patientdeltagers respektive mentale sundhedsudbyder.
|
Genetisk test for at bestemme individuel genetisk kompatibilitet med flere farmaceutiske lægemiddelklasser for at bestemme de bedste resultater for receptpligtig behandling.
|
|
Ingen indgriben: Patient uden farmakogenetisk test
For patientdeltagere, der fravælger farmakogenetisk test, vil de blive fulgt for at se, om behandlingsforløbet opretholdes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 - Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 5 minutter
|
Objektiverer graden af depressions sværhedsgrad
|
5 minutter
|
|
GAD-7 - Generel angstlidelse-7
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler sværhedsgraden af angst
|
5 minutter
|
|
PCL-5 - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - 5
Tidsramme: 5 minutter
|
Et 20-elements selvrapporteringsværktøj, der svarer til de 20 symptomer, der er angivet i DSM-V
|
5 minutter
|
|
OQ-45 - Resultatspørgeskema 45
Tidsramme: 10 minutter
|
En 45-elements multiple-choice selvrapporteringsopgørelse, der bruges til at måle psykoterapifremskridt hos voksne patienter
|
10 minutter
|
|
Farmakologisk bivirkningsmål
Tidsramme: 10 minutter
|
For at afgøre, om deltageren oplever nye eller forværrede eller vedvarende bivirkninger relateret til receptpligtig medicin
|
10 minutter
|
|
Elektronisk journaludtrækningsforanstaltning
Tidsramme: 10 minutter
|
At bestemme trial and error forsøg med farmakologiske recepter i et forsøg på at minimere og/eller kontrollere symptomer
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
25. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 119245
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmakogenetik test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering