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Farmacoterapia personalizada usando farmacogenética em veteranos (PGx)

Farmacoterapia personalizada usando farmacogenética em veteranos que buscam tratamento para saúde mental

Este estudo é um ensaio clínico observacional que visa avaliar o uso de testes farmacogenéticos (PGx) para tratamento de saúde mental em membros e veteranos da população de pacientes CAF e RCMP, bem como as atitudes dos psiquiatras da clínica OSI de St. PGx. Tanto os participantes dos psiquiatras clínicos da OSI quanto os pacientes participantes receberão uma breve pesquisa demográfica, além de uma pesquisa examinando suas opiniões e conhecimento atual sobre PGx. Os pacientes participantes terão a oportunidade de aceitar ou não receber PGx. Para os pacientes participantes que optarem pelo PGx (grupo de tratamento guiado pelo PGx), um relatório resumindo os resultados do PGx será enviado ao respectivo psiquiatra da clínica OSI de cada paciente participante, juntamente com um questionário que captura o planejamento e as mudanças de tratamento do participante do psiquiatra da clínica OSI ao planejamento do tratamento. Quando aplicável, os dados de tratamentos anteriores de pacientes participantes adquiridos na Clínica St. Joseph's OSI serão usados ​​para identificar o número de alterações anteriores de medicação. Pacientes participantes que optam por não receber PGx, mas continuam a receber cuidados farmacológicos na Clínica St. Joseph's OSI atuarão como um grupo de tratamento comparador de cuidados padrão. Os resultados do paciente participante, incluindo PTSD, depressão e gravidade da ansiedade e efeitos colaterais relacionados à medicação, serão avaliados até que o paciente participante receba alta da Clínica OSI ou após 24 semanas, o que ocorrer primeiro. Todos os pacientes participantes, independentemente do grupo de tratamento do estudo, terão sua sintomatologia coletada por meio de protocolo de coleta de dados de atendimento padrão (Sistema de Informações de Monitoramento de Resultados Relatados pelo Cliente (CROMIS) e registros médicos eletrônicos (EMR)); um autorrelato avaliando a presença de efeitos colaterais será preenchido via Lawson REDCap. Os participantes psiquiatras da clínica OSI e os pacientes participantes serão solicitados a preencher uma entrevista de saída virtual ao final de sua participação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
        • Recrutamento
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante provedor:

    • Ter pelo menos 18 anos de idade;
    • Falar e escrever inglês;
    • Atualmente trabalha como Psiquiatra da Clínica OSI na Clínica OSI de Londres St.

      • Psiquiatra com um número ativo de pacientes em tratamento para OSIs.
  • Paciente participante:

    • Membro veterano (paciente) da CAF ou RCMP;
    • Ter pelo menos 18 anos de idade;
    • É um paciente atual da Clínica OSI de Londres St. Joseph;
    • Diagnóstico atual de uma OSI;
    • Falar e escrever inglês;
    • Nunca recebi PGx anteriormente;
    • Consente a utilização dos dados CROMIS para os fins deste estudo; e
    • Consente o uso de dados anteriores da Clínica OSI para fins de pesquisa (se você foi paciente da Clínica OSI antes deste estudo, a equipe de pesquisa usará dados anteriores da Clínica OSI para observar mudanças ao longo do tempo).

Critério de exclusão:

  • Participantes (provedor ou pacientes) que não conseguem ou não fornecem consentimento informado para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Provedor de saúde mental
Pensamentos do profissional de saúde mental sobre testes farmacogenéticos para planejamento de tratamento e mudanças no planejamento de tratamento.
Experimental: Paciente com teste farmacogenético
Para pacientes participantes que optam por testes farmacogenéticos, um relatório resumindo os resultados dos testes farmacogenéticos será enviado ao respectivo provedor de saúde mental de cada paciente participante.
Teste genético para determinar a compatibilidade genética individual com múltiplas classes de medicamentos farmacêuticos para determinar os melhores resultados para o tratamento de medicamentos prescritos.
Sem intervenção: Paciente sem Teste Farmacogenético
Para os pacientes participantes que optarem por não realizar testes farmacogenéticos, serão acompanhados para verificar se o curso de tratamento é mantido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9 - Questionário de Saúde do Paciente 9
Prazo: 5 minutos
Objetiva o grau de gravidade da depressão
5 minutos
GAD-7 - Transtorno de Ansiedade Geral-7
Prazo: 5 minutos
Mede a gravidade da ansiedade
5 minutos
PCL-5 - Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático - 5
Prazo: 5 minutos
Uma ferramenta de autorrelato de 20 itens que corresponde aos 20 sintomas listados no DSM-V
5 minutos
OQ-45 - Questionário de Resultados 45
Prazo: 10 minutos
Um inventário de autorrelato de múltipla escolha com 45 itens usado para medir o progresso da psicoterapia em pacientes adultos
10 minutos
Medida de efeito colateral farmacológico
Prazo: 10 minutos
Para determinar se o participante está experimentando quaisquer efeitos colaterais novos, agravados ou contínuos relacionados a medicamentos prescritos
10 minutos
Medida de extração de prontuário eletrônico
Prazo: 10 minutos
Determinar tentativas de tentativa e erro com prescrições farmacológicas na tentativa de minimizar e/ou controlar sintomas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 119245

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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