Персонализированная фармакотерапия с использованием фармакогенетики у ветеранов (PGx)
21 марта 2024 г. обновлено: Don Richardson, Lawson Health Research Institute
Персонализированная фармакотерапия с использованием фармакогенетики у ветеранов, обращающихся за лечением психического здоровья
Это исследование представляет собой обсервационное клиническое испытание, целью которого является оценка использования фармакогенетического тестирования (PGx) для лечения психических заболеваний у членов и ветеранов CAF и RCMP, а также отношения как психиатров клиники OSI Св. Иосифа, так и пациентов к PGx.
И участники клиники-психиатры OSI, и участники-пациенты проведут краткий демографический опрос в дополнение к опросу, изучающему их взгляды и текущие знания о PGx.
Пациенты-участники будут иметь возможность согласиться на получение PGx или отказаться от него.
Для пациентов-участников, которые соглашаются на участие в PGx (группа лечения под руководством PGx), отчет, суммирующий результаты PGx, будет отправлен соответствующему психиатру клиники OSI каждого участника-участника вместе с анкетой, которая фиксирует планирование лечения и изменения участника клиники OSI Psychiatrist. к планированию лечения.
Там, где это применимо, данные о прошлом лечении участников, полученные в клинике OSI Св. Иосифа, будут использоваться для определения количества предшествующих изменений в лечении.
Участники-пациенты, которые откажутся от PGx, но продолжат получать фармакологическую помощь в клинике OSI Св. Иосифа, будут выступать в качестве группы лечения стандартного лечения.
Исходы состояния пациента-участника, включая посттравматическое стрессовое расстройство, тяжесть депрессии и тревоги, а также побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, будут оцениваться до выписки пациента-участника из клиники OSI или через 24 недели, в зависимости от того, что наступит раньше.
У всех участников пациентов, независимо от их группы исследуемого лечения, будет собрана симптоматика с помощью стандартного протокола сбора данных об уходе (Информационная система мониторинга результатов, сообщаемых клиентами (CROMIS) и электронные медицинские записи (EMR)); самоотчет с оценкой наличия побочных эффектов будет заполнен через Lawson REDCap.
Участникам-психиатрам клиники OSI и пациентам будет предложено пройти виртуальное выездное собеседование в конце своего участия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
155
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участник-провайдер:
- Вам исполнилось 18 лет;
- Говорить и писать по-английски;
В настоящее время работает психиатром клиники OSI в лондонской клинике OSI Святого Иосифа.
- Психиатр, активно работающий с пациентами, лечившимися от OSI.
Пациент-участник:
- Ветеран (пациент) член CAF или RCMP;
- Вам исполнилось 18 лет;
- В настоящее время являетесь пациентом лондонской клиники OSI Святого Иосифа;
- Текущий диагноз OSI;
- Говорить и писать по-английски;
- Никогда ранее не получал PGx;
- Согласие на использование данных CROMIS для целей настоящего исследования; и
- Согласие на использование предыдущих данных OSI Clinic в исследовательских целях (если вы были пациентом OSI Clinic до этого исследования, исследовательская группа будет использовать прошлые данные OSI Clinic для наблюдения за изменениями с течением времени).
Критерий исключения:
- Участники (поставщик или пациенты), которые не могут или не предоставляют информированное согласие на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Поставщик психиатрических услуг
Мысли психиатров о фармакогенетическом тестировании для планирования лечения и изменениях в планировании лечения.
|
|
|
Экспериментальный: Пациент с фармакогенетическим тестированием
Для пациентов-участников, которые согласились на фармакогенетическое тестирование, отчет, суммирующий результаты фармакогенетического тестирования, будет отправлен соответствующему поставщику психиатрических услуг каждого участника-пациента.
|
Генетический тест для определения индивидуальной генетической совместимости с несколькими классами фармацевтических препаратов для определения наилучших результатов лечения рецептурными лекарствами.
|
|
Без вмешательства: Пациент без фармакогенетического тестирования
За участниками-пациентами, отказавшимися от фармакогенетического тестирования, будет наблюдаться, сохраняется ли курс лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9 – Анкета о состоянии здоровья пациента 9
Временное ограничение: 5 минут
|
Объективизирует степень тяжести депрессии
|
5 минут
|
|
ГТР-7 — Общее тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 5 минут
|
Измеряет тяжесть тревоги
|
5 минут
|
|
PCL-5 — Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — 5
Временное ограничение: 5 минут
|
Инструмент самоотчета из 20 пунктов, соответствующий 20 симптомам, перечисленным в DSM-V.
|
5 минут
|
|
OQ-45 – Анкета по результатам 45
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник для самоотчета из 45 пунктов с несколькими вариантами ответов, используемый для измерения прогресса в психотерапии у взрослых пациентов.
|
10 минут
|
|
Фармакологическая мера побочных эффектов
Временное ограничение: 10 минут
|
Чтобы определить, испытывает ли участник какие-либо новые, ухудшающиеся или продолжающиеся побочные эффекты, связанные с рецептурными лекарствами.
|
10 минут
|
|
Мера по извлечению электронных медицинских карт
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить попытки проб и ошибок при назначении фармакологических препаратов в попытке минимизировать и/или контролировать симптомы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 119245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармакогенетическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты