- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06335043
Персонализированная фармакотерапия с использованием фармакогенетики у ветеранов (PGx)
Персонализированная фармакотерапия с использованием фармакогенетики у ветеранов, обращающихся за лечением психического здоровья
This study is an observational clinical trial aimed at to evaluate the use of pharmacogenetic testing (PGx) for mental health treatment in members and Veterans of the CAF and RCMP patient population as well as the attitudes of both St. Joseph's OSI Clinic Psychiatrists and patients towards PGx. Both OSI Clinic Psychiatrists participants and patient participants will be administered a brief demographic survey in addition to a survey examining their views on, and current knowledge of PGx. Patient participants will have an opportunity to opt-in to or opt-out of receiving PGx. For patient participants who opt-in to PGx (PGx-guided treatment group), a report summarizing the PGx results will be sent to each patient participants' respective OSI Clinic Psychiatrist, alongside a questionnaire that captures the OSI Clinic Psychiatrist participant's treatment planning and changes to treatment planning. Where applicable, past treatment data from patient participants acquired at the St. Joseph's OSI Clinic will be used to identify the number of prior medication changes. Patient participants who opt-out of PGx but continue to receive pharmacologic care at the St. Joseph's OSI Clinic will act as a standard care comparator treatment group. Patient participant's outcomes including PTSD, depression and anxiety severity, and medication-related side effects, will be assessed until the patient participant is discharged from the OSI Clinic or after 24 weeks, whichever comes first. All patient participants, regardless of their study treatment group, will have their symptomatology collected via standard care data collection protocol (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) and electronic medical records (EMR)); a self-report assessing the presence of side effects will be completed via Lawson REDCap. OSI Clinic Psychiatrist participants and patient participants will be asked to complete a virtual exit interview at the end of their participation.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natalie Ein, PhD
- Номер телефона: 416-573-9047
- Электронная почта: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 0A7
- Рекрутинг
- MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
-
Контакт:
- Natalie Ein, PhD
- Номер телефона: 416-573-9047
- Электронная почта: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
Provider participant:
-
Are at least 18 years of age;
-
Speak and write English;
-
Currently working as an OSI Clinic Psychiatrist at the London St. Joseph's OSI Clinic.
- Psychiatrist with an active caseload of patients being treated for OSIs.
-
-
Patient participant:
- Veteran (patient) CAF or RCMP member;
- Are at least 18 years of age;
- Are a current patient at the London St. Joseph's OSI Clinic;
- Current diagnosis of an OSI;
- Speak and write English;
- Consents to the use of CROMIS data for the purpose of this study; and
- Consents to the use of prior OSI Clinic data for research purposes (if you have been a patient at the OSI Clinic prior to this study, the research team will use past OSI Clinic data to observe changes over time).
Exclusion Criteria:
- Participants (provider or patients) who are unable to, or do not, provide informed consent for participation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Mental Health Provider
Mental health provider's thoughts on pharmacogenetic testing for treatment planning and changes to treatment planning. |
|
|
Экспериментальный: Patient with Pharmacogenetic Testing
For patient participants who opt-in to pharmacogenetic testing, a report summarizing the pharmacogenetic testing results will be sent to each patient participants' respective mental health provider. |
Genetic test to determine individual genetic compatibility with multiple pharmaceutical drug classes to determine best outcomes for prescription drug treatment. |
|
Без вмешательства: Patient without Pharmacogenetic Testing
For patient participants who opt-out to pharmacogenetic testing will be followed to see if treatment course is maintained. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9 - Patient Health Questionnaire 9
Временное ограничение: 5 minutes
|
Objectifies degree of depression severity |
5 minutes
|
|
GAD-7 - General Anxiety Disorder-7
Временное ограничение: 5 minutes
|
Measures severity of anxiety |
5 minutes
|
|
PCL-5 - Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 5
Временное ограничение: 5 minutes
|
A 20-item self-report tool that corresponds to the 20 symptoms listed in the DSM-V |
5 minutes
|
|
OQ-45 - Outcome Questionnaire 45
Временное ограничение: 10 minutes
|
A 45-item multiple-choice self-report inventory used to measure psychotherapy progress in adult patients |
10 minutes
|
|
Pharmacological Side Effect Measure
Временное ограничение: 10 minutes
|
To determine if the participant is experiencing any new or worsening or continuing side effects related to prescription medications |
10 minutes
|
|
Electronic Medical Record Extraction Measure
Временное ограничение: 10 minutes
|
To determine trial and error attempts with pharmacological prescriptions in an attempt to minimize and/or control symptoms |
10 minutes
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 119245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .