Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset farmakoterapi ved bruk av farmakogenetikk hos veteraner (PGx)

Personlig tilpasset farmakoterapi ved bruk av farmakogenetikk hos veteraner som søker behandling for mental helse

Denne studien er en observasjonell klinisk studie rettet mot å evaluere bruken av farmakogenetisk testing (PGx) for mental helsebehandling hos medlemmer og veteraner fra CAF og RCMP pasientpopulasjonen, samt holdningene til både St. Joseph's OSI Clinic Psykiatere og pasienter til PGx. Både OSI Clinic Psychiatrists deltakere og pasientdeltakere vil bli administrert en kort demografisk undersøkelse i tillegg til en undersøkelse som undersøker deres syn på og nåværende kunnskap om PGx. Pasientdeltakere vil ha en mulighet til å melde seg på eller velge bort å motta PGx. For pasientdeltakere som melder seg på PGx (PGx-veiledet behandlingsgruppe), vil en rapport som oppsummerer PGx-resultatene bli sendt til hver pasientdeltakers respektive OSI Clinic Psykiater, sammen med et spørreskjema som fanger opp OSI Clinic Psykiater-deltakerens behandlingsplanlegging og endringer til behandlingsplanlegging. Der det er aktuelt, vil tidligere behandlingsdata fra pasientdeltakere innhentet ved St. Joseph's OSI Clinic bli brukt til å identifisere antall tidligere medisineringsendringer. Pasientdeltakere som velger bort PGx, men fortsetter å motta farmakologisk behandling ved St. Joseph's OSI Clinic, vil fungere som en standard behandlingsgruppe for sammenligning. Pasientdeltakers utfall inkludert PTSD, depresjon og angst alvorlighetsgrad, og medisinrelaterte bivirkninger, vil bli vurdert inntil pasientdeltakeren skrives ut fra OSI-klinikken eller etter 24 uker, avhengig av hva som kommer først. Alle pasientdeltakere, uavhengig av deres studiebehandlingsgruppe, vil få sin symptomatologi samlet inn via standard behandlingsdatainnsamlingsprotokoll (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) og elektronisk medisinsk journal (EMR)); en egenrapport som vurderer tilstedeværelsen av bivirkninger vil bli fullført via Lawson REDCap. Deltakere i OSI Clinic Psykiater og pasientdeltakere vil bli bedt om å fullføre et virtuelt utgangsintervju på slutten av deltakelsen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Rekruttering
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandørdeltaker:

    • Er minst 18 år gammel;
    • Snakke og skrive engelsk;
    • Jobber for tiden som OSI Clinic Psykiater ved London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psykiater med en aktiv saksmengde av pasienter som behandles for OSI.
  • Pasientdeltaker:

    • Veteran (pasient) CAF- eller RCMP-medlem;
    • Er minst 18 år gammel;
    • Er en nåværende pasient ved London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Nåværende diagnose av en OSI;
    • Snakke og skrive engelsk;
    • Aldri tidligere mottatt PGx;
    • samtykker til bruk av CROMIS-data for formålet med denne studien; og
    • Samtykker til bruk av tidligere OSI-klinikkdata til forskningsformål (hvis du har vært pasient ved OSI-klinikken før denne studien, vil forskerteamet bruke tidligere OSI-klinikkdata for å observere endringer over tid).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere (tilbyder eller pasienter) som ikke kan, eller ikke kan, gi informert samtykke til deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Psykisk helsepersonell
Psykisk helsepersonells tanker om farmakogenetisk testing for behandlingsplanlegging og endringer i behandlingsplanlegging.
Eksperimentell: Pasient med farmakogenetisk testing
For pasientdeltakere som melder seg på farmakogenetisk testing, vil en rapport som oppsummerer de farmakogenetiske testresultatene bli sendt til hver pasientdeltakers respektive leverandør av mental helse.
Genetisk test for å bestemme individuell genetisk kompatibilitet med flere farmasøytiske legemiddelklasser for å bestemme de beste resultatene for reseptbelagte legemidler.
Ingen inngripen: Pasient uten farmakogenetisk testing
For pasientdeltakere som velger bort farmakogenetisk testing vil bli fulgt for å se om behandlingsforløpet opprettholdes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 – Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: 5 minutter
Objektifiserer alvorlighetsgraden av depresjon
5 minutter
GAD-7 - Generell angstlidelse-7
Tidsramme: 5 minutter
Måler alvorlighetsgraden av angst
5 minutter
PCL-5 – Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse – 5
Tidsramme: 5 minutter
Et 20-elements selvrapporteringsverktøy som tilsvarer de 20 symptomene som er oppført i DSM-V
5 minutter
OQ-45 - Utfallsspørreskjema 45
Tidsramme: 10 minutter
En 45-elements flervalgs selvrapportering som brukes til å måle psykoterapifremgang hos voksne pasienter
10 minutter
Farmakologisk bivirkningsmål
Tidsramme: 10 minutter
For å finne ut om deltakeren opplever nye eller forverrede eller vedvarende bivirkninger relatert til reseptbelagte medisiner
10 minutter
Elektronisk journaluttakstiltak
Tidsramme: 10 minutter
For å bestemme prøving og feiling forsøk med farmakologiske resepter i et forsøk på å minimere og/eller kontrollere symptomer
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 119245

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere