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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335043
Pharmacothérapie personnalisée utilisant la pharmacogénétique chez les vétérans (PGx)
21 mars 2024 mis à jour par: Don Richardson, Lawson Health Research Institute
Pharmacothérapie personnalisée utilisant la pharmacogénétique chez les vétérans cherchant un traitement pour la santé mentale
Cette étude est un essai clinique observationnel visant à évaluer l'utilisation des tests pharmacogénétiques (PGx) pour le traitement de la santé mentale chez les membres et les vétérans de la population de patients des FAC et de la GRC ainsi que les attitudes des psychiatres et des patients de la clinique TSO de St. Joseph's envers PGx.
Les participants aux psychiatres de la clinique OSI et les patients participants recevront une brève enquête démographique en plus d'une enquête examinant leurs points de vue et leurs connaissances actuelles sur PGx.
Les patients participants auront la possibilité d'accepter ou de refuser de recevoir PGx.
Pour les patients participants qui s'inscrivent au PGx (groupe de traitement guidé par PGx), un rapport résumant les résultats du PGx sera envoyé au psychiatre de la clinique OSI respectif de chaque patient participant, accompagné d'un questionnaire qui capture la planification et les modifications du traitement du participant psychiatre de la clinique OSI. à la planification du traitement.
Le cas échéant, les données de traitement antérieures des patients participants acquises à la clinique TSO de St. Joseph seront utilisées pour identifier le nombre de changements de médicaments antérieurs.
Les patients participants qui se désengagent du PGx mais continuent de recevoir des soins pharmacologiques à la clinique TSO de St. Joseph agiront comme groupe de traitement de comparaison de soins standard.
Les résultats du patient participant, y compris le SSPT, la gravité de la dépression et de l'anxiété et les effets secondaires liés aux médicaments, seront évalués jusqu'à ce que le patient participant sorte de la clinique TSO ou après 24 semaines, selon la première éventualité.
Tous les patients participants, quel que soit leur groupe de traitement à l'étude, verront leur symptomatologie collectée via protocole de collecte de données de soins standard (système d'information de surveillance des résultats signalés par le client (CROMIS) et dossiers médicaux électroniques (DME)) ; une auto-évaluation évaluant la présence d'effets secondaires sera complétée via Lawson REDCap.
Les participants aux psychiatres de la clinique OSI et les patients participants seront invités à passer un entretien de sortie virtuel à la fin de leur participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
155
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Participant fournisseur :
- Être âgé d'au moins 18 ans ;
- Parler et écrire l'anglais ;
Travaille actuellement comme psychiatre à la clinique OSI de London St. Joseph's OSI Clinic.
- Psychiatre avec une charge de travail active de patients traités pour des TSO.
Patient participant :
- Vétéran (patient) membre des FAC ou de la GRC ;
- Être âgé d'au moins 18 ans ;
- Vous êtes actuellement un patient à la clinique TSO de London St. Joseph ;
- Diagnostic actuel d'un BSO ;
- Parler et écrire l'anglais ;
- Jamais reçu de PGx auparavant ;
- Consent à l'utilisation des données CROMIS aux fins de cette étude ; et
- Consent à l'utilisation des données antérieures de la clinique OSI à des fins de recherche (si vous avez été un patient à la clinique OSI avant cette étude, l'équipe de recherche utilisera les données antérieures de la clinique OSI pour observer les changements au fil du temps).
Critère d'exclusion:
- Les participants (prestataire ou patients) qui ne peuvent pas ou ne donnent pas leur consentement éclairé pour la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Fournisseur de santé mentale
Réflexions du prestataire de soins de santé mentale sur les tests pharmacogénétiques pour la planification du traitement et les modifications apportées à la planification du traitement.
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|
Expérimental: Patient soumis à des tests pharmacogénétiques
Pour les patients participants qui choisissent de participer aux tests pharmacogénétiques, un rapport résumant les résultats des tests pharmacogénétiques sera envoyé au fournisseur de santé mentale respectif de chaque patient participant.
|
Test génétique pour déterminer la compatibilité génétique individuelle avec plusieurs classes de médicaments pharmaceutiques afin de déterminer les meilleurs résultats pour le traitement médicamenteux sur ordonnance.
|
Aucune intervention: Patient sans test pharmacogénétique
Pour les patients participants qui refusent les tests pharmacogénétiques, ils seront suivis pour voir si le traitement est maintenu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PHQ-9 - Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 5 minutes
|
Objectifs le degré de gravité de la dépression
|
5 minutes
|
GAD-7 - Trouble d'anxiété générale-7
Délai: 5 minutes
|
Mesure la gravité de l’anxiété
|
5 minutes
|
PCL-5 - Liste de contrôle pour le trouble de stress post-traumatique - 5
Délai: 5 minutes
|
Un outil d'auto-évaluation en 20 éléments qui correspond aux 20 symptômes répertoriés dans le DSM-V
|
5 minutes
|
OQ-45 - Questionnaire de résultat 45
Délai: 10 minutes
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Un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 45 éléments utilisé pour mesurer les progrès de la psychothérapie chez les patients adultes
|
10 minutes
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Mesure des effets secondaires pharmacologiques
Délai: 10 minutes
|
Pour déterminer si le participant présente des effets secondaires nouveaux, aggravés ou persistants liés aux médicaments sur ordonnance
|
10 minutes
|
Mesure d'extraction de dossier médical électronique
Délai: 10 minutes
|
Déterminer les tentatives d'essais et d'erreurs avec les prescriptions pharmacologiques dans le but de minimiser et/ou de contrôler les symptômes.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 119245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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