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Pharmacothérapie personnalisée utilisant la pharmacogénétique chez les vétérans (PGx)

21 mars 2024 mis à jour par: Don Richardson, Lawson Health Research Institute

Pharmacothérapie personnalisée utilisant la pharmacogénétique chez les vétérans cherchant un traitement pour la santé mentale

Cette étude est un essai clinique observationnel visant à évaluer l'utilisation des tests pharmacogénétiques (PGx) pour le traitement de la santé mentale chez les membres et les vétérans de la population de patients des FAC et de la GRC ainsi que les attitudes des psychiatres et des patients de la clinique TSO de St. Joseph's envers PGx. Les participants aux psychiatres de la clinique OSI et les patients participants recevront une brève enquête démographique en plus d'une enquête examinant leurs points de vue et leurs connaissances actuelles sur PGx. Les patients participants auront la possibilité d'accepter ou de refuser de recevoir PGx. Pour les patients participants qui s'inscrivent au PGx (groupe de traitement guidé par PGx), un rapport résumant les résultats du PGx sera envoyé au psychiatre de la clinique OSI respectif de chaque patient participant, accompagné d'un questionnaire qui capture la planification et les modifications du traitement du participant psychiatre de la clinique OSI. à la planification du traitement. Le cas échéant, les données de traitement antérieures des patients participants acquises à la clinique TSO de St. Joseph seront utilisées pour identifier le nombre de changements de médicaments antérieurs. Les patients participants qui se désengagent du PGx mais continuent de recevoir des soins pharmacologiques à la clinique TSO de St. Joseph agiront comme groupe de traitement de comparaison de soins standard. Les résultats du patient participant, y compris le SSPT, la gravité de la dépression et de l'anxiété et les effets secondaires liés aux médicaments, seront évalués jusqu'à ce que le patient participant sorte de la clinique TSO ou après 24 semaines, selon la première éventualité. Tous les patients participants, quel que soit leur groupe de traitement à l'étude, verront leur symptomatologie collectée via protocole de collecte de données de soins standard (système d'information de surveillance des résultats signalés par le client (CROMIS) et dossiers médicaux électroniques (DME)) ; une auto-évaluation évaluant la présence d'effets secondaires sera complétée via Lawson REDCap. Les participants aux psychiatres de la clinique OSI et les patients participants seront invités à passer un entretien de sortie virtuel à la fin de leur participation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participant fournisseur :

    • Être âgé d'au moins 18 ans ;
    • Parler et écrire l'anglais ;
    • Travaille actuellement comme psychiatre à la clinique OSI de London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psychiatre avec une charge de travail active de patients traités pour des TSO.
  • Patient participant :

    • Vétéran (patient) membre des FAC ou de la GRC ;
    • Être âgé d'au moins 18 ans ;
    • Vous êtes actuellement un patient à la clinique TSO de London St. Joseph ;
    • Diagnostic actuel d'un BSO ;
    • Parler et écrire l'anglais ;
    • Jamais reçu de PGx auparavant ;
    • Consent à l'utilisation des données CROMIS aux fins de cette étude ; et
    • Consent à l'utilisation des données antérieures de la clinique OSI à des fins de recherche (si vous avez été un patient à la clinique OSI avant cette étude, l'équipe de recherche utilisera les données antérieures de la clinique OSI pour observer les changements au fil du temps).

Critère d'exclusion:

  • Les participants (prestataire ou patients) qui ne peuvent pas ou ne donnent pas leur consentement éclairé pour la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Fournisseur de santé mentale
Réflexions du prestataire de soins de santé mentale sur les tests pharmacogénétiques pour la planification du traitement et les modifications apportées à la planification du traitement.
Expérimental: Patient soumis à des tests pharmacogénétiques
Pour les patients participants qui choisissent de participer aux tests pharmacogénétiques, un rapport résumant les résultats des tests pharmacogénétiques sera envoyé au fournisseur de santé mentale respectif de chaque patient participant.
Test génétique pour déterminer la compatibilité génétique individuelle avec plusieurs classes de médicaments pharmaceutiques afin de déterminer les meilleurs résultats pour le traitement médicamenteux sur ordonnance.
Aucune intervention: Patient sans test pharmacogénétique
Pour les patients participants qui refusent les tests pharmacogénétiques, ils seront suivis pour voir si le traitement est maintenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9 - Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 5 minutes
Objectifs le degré de gravité de la dépression
5 minutes
GAD-7 - Trouble d'anxiété générale-7
Délai: 5 minutes
Mesure la gravité de l’anxiété
5 minutes
PCL-5 - Liste de contrôle pour le trouble de stress post-traumatique - 5
Délai: 5 minutes
Un outil d'auto-évaluation en 20 éléments qui correspond aux 20 symptômes répertoriés dans le DSM-V
5 minutes
OQ-45 - Questionnaire de résultat 45
Délai: 10 minutes
Un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 45 éléments utilisé pour mesurer les progrès de la psychothérapie chez les patients adultes
10 minutes
Mesure des effets secondaires pharmacologiques
Délai: 10 minutes
Pour déterminer si le participant présente des effets secondaires nouveaux, aggravés ou persistants liés aux médicaments sur ordonnance
10 minutes
Mesure d'extraction de dossier médical électronique
Délai: 10 minutes
Déterminer les tentatives d'essais et d'erreurs avec les prescriptions pharmacologiques dans le but de minimiser et/ou de contrôler les symptômes.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 119245

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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