Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig farmakoterapi med hjälp av farmakogenetik hos veteraner (PGx)

Personlig farmakoterapi som använder farmakogenetik hos veteraner som söker behandling för mental hälsa

This study is an observational clinical trial aimed at to evaluate the use of pharmacogenetic testing (PGx) for mental health treatment in members and Veterans of the CAF and RCMP patient population as well as the attitudes of both St. Joseph's OSI Clinic Psychiatrists and patients towards PGx. Both OSI Clinic Psychiatrists participants and patient participants will be administered a brief demographic survey in addition to a survey examining their views on, and current knowledge of PGx. Patient participants will have an opportunity to opt-in to or opt-out of receiving PGx. For patient participants who opt-in to PGx (PGx-guided treatment group), a report summarizing the PGx results will be sent to each patient participants' respective OSI Clinic Psychiatrist, alongside a questionnaire that captures the OSI Clinic Psychiatrist participant's treatment planning and changes to treatment planning. Where applicable, past treatment data from patient participants acquired at the St. Joseph's OSI Clinic will be used to identify the number of prior medication changes. Patient participants who opt-out of PGx but continue to receive pharmacologic care at the St. Joseph's OSI Clinic will act as a standard care comparator treatment group. Patient participant's outcomes including PTSD, depression and anxiety severity, and medication-related side effects, will be assessed until the patient participant is discharged from the OSI Clinic or after 24 weeks, whichever comes first. All patient participants, regardless of their study treatment group, will have their symptomatology collected via standard care data collection protocol (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) and electronic medical records (EMR)); a self-report assessing the presence of side effects will be completed via Lawson REDCap. OSI Clinic Psychiatrist participants and patient participants will be asked to complete a virtual exit interview at the end of their participation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytering
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Provider participant:

    • Are at least 18 years of age;

    • Speak and write English;

    • Currently working as an OSI Clinic Psychiatrist at the London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psychiatrist with an active caseload of patients being treated for OSIs.
  • Patient participant:

    • Veteran (patient) CAF or RCMP member;
    • Are at least 18 years of age;
    • Are a current patient at the London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Current diagnosis of an OSI;
    • Speak and write English;
    • Consents to the use of CROMIS data for the purpose of this study; and
    • Consents to the use of prior OSI Clinic data for research purposes (if you have been a patient at the OSI Clinic prior to this study, the research team will use past OSI Clinic data to observe changes over time).

Exclusion Criteria:

  • Participants (provider or patients) who are unable to, or do not, provide informed consent for participation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Mental Health Provider

Mental health provider's thoughts on pharmacogenetic testing for treatment planning and changes to treatment planning.

Experimentell: Patient with Pharmacogenetic Testing

For patient participants who opt-in to pharmacogenetic testing, a report summarizing the pharmacogenetic testing results will be sent to each patient participants' respective mental health provider.

Genetic test to determine individual genetic compatibility with multiple pharmaceutical drug classes to determine best outcomes for prescription drug treatment.

Inget ingripande: Patient without Pharmacogenetic Testing

For patient participants who opt-out to pharmacogenetic testing will be followed to see if treatment course is maintained.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9 - Patient Health Questionnaire 9
Tidsram: 5 minutes

Objectifies degree of depression severity

5 minutes
GAD-7 - General Anxiety Disorder-7
Tidsram: 5 minutes

Measures severity of anxiety

5 minutes
PCL-5 - Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 5
Tidsram: 5 minutes

A 20-item self-report tool that corresponds to the 20 symptoms listed in the DSM-V

5 minutes
OQ-45 - Outcome Questionnaire 45
Tidsram: 10 minutes

A 45-item multiple-choice self-report inventory used to measure psychotherapy progress in adult patients

10 minutes
Pharmacological Side Effect Measure
Tidsram: 10 minutes

To determine if the participant is experiencing any new or worsening or continuing side effects related to prescription medications

10 minutes
Electronic Medical Record Extraction Measure
Tidsram: 10 minutes

To determine trial and error attempts with pharmacological prescriptions in an attempt to minimize and/or control symptoms

10 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 119245

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera