Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig farmakoterapi med hjälp av farmakogenetik hos veteraner (PGx)

21 mars 2024 uppdaterad av: Don Richardson, Lawson Health Research Institute

Personlig farmakoterapi som använder farmakogenetik hos veteraner som söker behandling för mental hälsa

Denna studie är en observationell klinisk prövning som syftar till att utvärdera användningen av farmakogenetiska tester (PGx) för behandling av mental hälsa hos medlemmar och veteraner i CAF- och RCMP-patientpopulationen samt attityderna hos både psykiatriker vid St. Joseph's OSI Clinic och patienter till PGx. Både OSI Clinic Psychiatrists deltagare och patientdeltagare kommer att administreras en kort demografisk undersökning utöver en undersökning som undersöker deras åsikter om och aktuella kunskaper om PGx. Patientdeltagare kommer att ha möjlighet att välja att eller välja bort att ta emot PGx. För patientdeltagare som väljer att delta i PGx (PGx-guidad behandlingsgrupp), kommer en rapport som sammanfattar PGx-resultaten att skickas till varje patientdeltagares respektive OSI Clinic Psychiater, tillsammans med ett frågeformulär som fångar OSI Clinic Psychiatrist-deltagarens behandlingsplanering och förändringar till behandlingsplanering. I tillämpliga fall kommer tidigare behandlingsdata från patientdeltagare från St. Joseph's OSI Clinic att användas för att identifiera antalet tidigare läkemedelsförändringar. Patientdeltagare som väljer bort PGx men fortsätter att få farmakologisk vård på St. Joseph's OSI Clinic kommer att fungera som en standardbehandlingsgrupp för jämförelse av vård. Patientdeltagarens resultat inklusive PTSD, depression och ångestsvårighet, och läkemedelsrelaterade biverkningar, kommer att bedömas tills patientdeltagaren skrivs ut från OSI-kliniken eller efter 24 veckor, beroende på vilket som inträffar först. Alla patientdeltagare, oavsett deras studiebehandlingsgrupp, kommer att få sin symtomatologi insamlad via standardprotokoll för insamling av vårddata (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) och elektroniska medicinska journaler (EMR)); en självrapport som bedömer förekomsten av biverkningar kommer att slutföras via Lawson REDCap. OSI Clinic Psykiaterdeltagare och patientdeltagare kommer att bli ombedda att genomföra en virtuell utgångsintervju i slutet av sitt deltagande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leverantörsdeltagare:

    • Är minst 18 år gammal;
    • Tala och skriva engelska;
    • Arbetar för närvarande som OSI Clinic Psykiater vid London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psykiater med en aktiv mängd patienter som behandlas för OSI.
  • Patientdeltagare:

    • Veteran (patient) CAF- eller RCMP-medlem;
    • Är minst 18 år gammal;
    • Är en aktuell patient vid London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Aktuell diagnos av en OSI;
    • Tala och skriva engelska;
    • Har aldrig tidigare fått PGx;
    • samtycker till användningen av CROMIS-data för syftet med denna studie; och
    • Samtycker till användning av tidigare data från OSI-kliniken för forskningsändamål (om du har varit patient på OSI-kliniken före denna studie kommer forskargruppen att använda tidigare data från OSI-kliniken för att observera förändringar över tid).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare (leverantör eller patienter) som inte kan, eller inte, lämnar informerat samtycke för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Psykisk vårdgivare
Psykisk vårdgivares tankar om farmakogenetiska tester för behandlingsplanering och förändringar i behandlingsplanering.
Experimentell: Patient med farmakogenetisk testning
För patientdeltagare som väljer att delta i farmakogenetiska tester kommer en rapport som sammanfattar de farmakogenetiska testresultaten att skickas till varje patientdeltagares respektive vårdgivare för mental hälsa.
Genetiskt test för att fastställa individuell genetisk kompatibilitet med flera läkemedelsklasser för att fastställa bästa resultat för receptbelagd läkemedelsbehandling.
Inget ingripande: Patient utan farmakogenetisk testning
För patientdeltagare som väljer bort farmakogenetiska tester kommer att följas för att se om behandlingsförloppet upprätthålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9 - Patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: 5 minuter
Objektiverar graden av depressions svårighetsgrad
5 minuter
GAD-7 - Allmänt ångestsyndrom-7
Tidsram: 5 minuter
Mäter svårighetsgraden av ångest
5 minuter
PCL-5 - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom - 5
Tidsram: 5 minuter
Ett självrapporteringsverktyg med 20 artiklar som motsvarar de 20 symtomen som anges i DSM-V
5 minuter
OQ-45 - Resultatenkät 45
Tidsram: 10 minuter
En självrapporteringsinventering med 45 artiklar som används för att mäta psykoterapiframsteg hos vuxna patienter
10 minuter
Farmakologisk biverkningsåtgärd
Tidsram: 10 minuter
För att avgöra om deltagaren upplever några nya eller förvärrade eller fortsatta biverkningar relaterade till receptbelagda läkemedel
10 minuter
Elektronisk journalextraktionsåtgärd
Tidsram: 10 minuter
För att fastställa försök och felförsök med farmakologiska recept i ett försök att minimera och/eller kontrollera symtom
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 119245

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmakogenetiskt test

3
Prenumerera