Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná farmakoterapie využívající farmakogenetiku u veteránů (PGx)

10. března 2025 aktualizováno: Don Richardson, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Personalizovaná farmakoterapie využívající farmakogenetiku u veteránů hledajících léčbu pro duševní zdraví

Tato studie je observační klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit použití farmakogenetického testování (PGx) pro léčbu duševního zdraví u členů a veteránů populace pacientů CAF a RCMP a také postoje psychiatrů a pacientů z OSI kliniky sv. PGx. Účastníkům psychiatrů kliniky OSI i pacientům bude kromě průzkumu zkoumajícího jejich názory a současné znalosti o PGx proveden krátký demografický průzkum. Pacienti budou mít možnost přihlásit se k odběru PGx nebo se od něj odhlásit. Pro pacienty, kteří se přihlásí do PGx (léčebná skupina řízená PGx), bude zpráva shrnující výsledky PGx zaslána příslušnému psychiatrovi OSI kliniky každého pacienta spolu s dotazníkem, který zachycuje plánování léčby a změny účastníka OSI kliniky psychiatra. na plánování léčby. Tam, kde je to vhodné, budou k identifikaci počtu předchozích změn medikace použity údaje o minulé léčbě od pacientů získaných na OSI klinice St. Joseph's. Pacienti, kteří se odhlásí z PGx, ale budou nadále dostávat farmakologickou péči na Klinice OSI St. Joseph's, budou působit jako standardní léčebná skupina s komparátorem péče. Výsledky pacientských účastníků včetně PTSD, závažnosti deprese a úzkosti a vedlejších účinků souvisejících s léky budou hodnoceny, dokud nebude pacient propuštěn z OSI kliniky nebo po 24 týdnech, podle toho, co nastane dříve. Všem účastníkům pacientů, bez ohledu na jejich studijní léčebnou skupinu, bude shromážděna symptomatologie prostřednictvím standardního protokolu pro sběr dat péče (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) a elektronických lékařských záznamů (EMR)); prostřednictvím Lawson REDCap bude vyplněna vlastní zpráva hodnotící přítomnost nežádoucích účinků. Účastníci kliniky OSI Psychiatr a pacienti budou na konci své účasti požádáni, aby absolvovali virtuální výstupní rozhovor.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Nábor
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník poskytovatele:

    • jsou starší 18 let;
    • Mluvit a psát anglicky;

    • V současné době pracuje jako psychiatr OSI Clinic na londýnské OSI klinice St. Joseph's.

      • Psychiatr s aktivní kazuistikou pacientů léčených pro OSI.

  • Pacientský účastník:

    • Veterán (pacient) člen CAF nebo RCMP;
    • jsou starší 18 let;
    • Jste současným pacientem londýnské kliniky St. Joseph's OSI Clinic;
    • Současná diagnóza OSI;
    • Mluvit a psát anglicky;
    • Nikdy předtím nepřijato PGx;
    • Souhlasí s použitím dat CROMIS pro účely této studie; a
    • Souhlasí s použitím předchozích údajů OSI kliniky pro výzkumné účely (pokud jste byli pacientem na klinice OSI před touto studií, výzkumný tým použije minulá data OSI kliniky ke sledování změn v průběhu času).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci (poskytovatel nebo pacienti), kteří nejsou schopni nebo neposkytnou informovaný souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Poskytovatel duševního zdraví
Názory poskytovatele duševního zdraví na farmakogenetické testování pro plánování léčby a změny v plánování léčby.
Experimentální: Pacient s farmakogenetickým testováním
Pro pacienty, kteří se přihlásí k farmakogenetickému testování, bude zpráva shrnující výsledky farmakogenetického testování zaslána příslušnému poskytovateli duševního zdraví každého pacienta.
Genetický: Farmakogenetické testování
Genetický test k určení individuální genetické kompatibility s více třídami farmaceutických léků k určení nejlepších výsledků léčby léky na předpis.
Žádný zásah: Pacient bez farmakogenetického testování
U pacientů, kteří se odhlásí z farmakogenetického testování, bude sledováno, zda je léčba zachována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9 – Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: 5 minut
Objektivizuje stupeň závažnosti deprese
5 minut
GAD-7 - Obecná úzkostná porucha-7
Časové okno: 5 minut
Měří závažnost úzkosti
5 minut
PCL-5 – Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy – 5
Časové okno: 5 minut
Nástroj pro vlastní hlášení o 20 položkách, který odpovídá 20 příznakům uvedeným v DSM-V
5 minut
OQ-45 – Dotazník výsledků 45
Časové okno: 10 minut
45-položkový self-report inventář s více možnostmi používaný k měření pokroku psychoterapie u dospělých pacientů
10 minut
Farmakologické měření vedlejších účinků
Časové okno: 10 minut
Zjistit, zda účastník pociťuje nějaké nové nebo zhoršující se nebo pokračující vedlejší účinky související s léky na předpis
10 minut
Opatření pro extrakci elektronického lékařského záznamu
Časové okno: 10 minut
Určení pokusů a omylů s farmakologickými předpisy ve snaze minimalizovat a/nebo kontrolovat příznaky
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 119245

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmakogenetické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit