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在退伍军人中使用药物遗传学的个性化药物治疗 (PGx)

2024年3月21日 更新者:Don Richardson、Lawson Health Research Institute

使用药物遗传学对寻求心理健康治疗的退伍军人进行个性化药物治疗

本研究是一项观察性临床试验,旨在评估 CAF 和 RCMP 患者群体的成员和退伍军人使用药物遗传学测试 (PGx) 进行心理健康治疗,以及圣约瑟夫 OSI 诊所精神科医生和患者对药物遗传学测试 (PGx) 的态度PGx。 除了检查他们对 PGx 的看法和当前知识的调查外,OSI 诊所精神科医生参与者和患者参与者还将接受简短的人口统计调查。 患者参与者将有机会选择加入或退出接收 PGx。 对于选择加入 PGx(PGx 指导治疗组)的患者参与者,一份总结 PGx 结果的报告将发送给每位患者参与者各自的 OSI 诊所精神科医生,以及一份记录 OSI 诊所精神科医生参与者的治疗计划和更改的调查问卷到治疗计划。 在适用的情况下,在圣约瑟夫 OSI 诊所获取的患者参与者过去的治疗数据将用于确定之前药物变更的次数。 选择退出 PGx 但继续在 St. Joseph's OSI Clinic 接受药物护理的患者参与者将作为标准护理比较治疗组。 将评估患者参与者的结果,包括 PTSD、抑郁和焦虑严重程度以及药物相关副作用,直至患者参与者从 OSI 诊所出院或 24 周后(以先到者为准)。 所有患者参与者,无论其研究治疗组如何,都将通过标准护理数据收集协议(客户报告结果监测信息系统(CROMIS)和电子病历(EMR))收集症状;评估是否存在副作用的自我报告将通过 Lawson REDCap 完成。 OSI 诊所精神科医生参与者和患者参与者将被要求在参与结束时完成虚拟退出面谈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

155

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供者参与者:

    • 年满 18 岁;
    • 说和写英语;
    • 目前在伦敦圣约瑟夫 OSI 诊所担任 OSI 诊所精神科医生。

      • 精神科医生正在处理大量正在接受 OSI 治疗的患者。
  • 患者参与者:

    • 退伍军人(患者)CAF 或 RCMP 成员;
    • 年满 18 岁;
    • 目前是伦敦圣约瑟夫 OSI 诊所的患者;
    • 当前 OSI 的诊断;
    • 说和写英语;
    • 以前从未接受过 PGx;
    • 同意出于本研究目的使用 CROMIS 数据;和
    • 同意将先前的 OSI Clinic 数据用于研究目的(如果您在本研究之前曾是 OSI Clinic 的患者,研究团队将使用过去的 OSI Clinic 数据来观察随时间的变化)。

排除标准:

  • 无法或没有提供参与知情同意书的参与者(提供者或患者)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:心理健康提供者
心理健康提供者对治疗计划的药物遗传学测试和治疗计划变更的想法。
实验性的:进行药物遗传学检测的患者
对于选择参加药物遗传学测试的患者参与者,总结药物遗传学测试结果的报告将发送给每位患者参与者各自的心理健康提供者。
基因测试以确定个体与多种药物类别的遗传相容性,以确定处方药治疗的最佳结果。
无干预:未进行药物遗传学检测的患者
对于选择退出药物遗传学测试的患者参与者,我们将对其进行跟踪,以了解治疗过程是否得到维持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-9 - 患者健康调查问卷 9
大体时间:5分钟
客观化抑郁严重程度
5分钟
GAD-7 - 广泛性焦虑症-7
大体时间:5分钟
衡量焦虑的严重程度
5分钟
PCL-5 - 创伤后应激障碍检查表 - 5
大体时间:5分钟
包含 20 项的自我报告工具,对应 DSM-V 中列出的 20 种症状
5分钟
OQ-45 - 结果问卷 45
大体时间:10分钟
用于衡量成年患者心理治疗进展的 45 项多项选择自我报告清单
10分钟
药理副作用测定
大体时间:10分钟
确定参与者是否正在经历与处方药相关的任何新的、恶化的或持续的副作用
10分钟
电子病历提取措施
大体时间:10分钟
确定药物处方的试错尝试,以尽量减少和/或控制症状
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 119245

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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