Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana farmakoterapia z wykorzystaniem farmakogenetyki u weteranów (PGx)

Spersonalizowana farmakoterapia z wykorzystaniem farmakogenetyki u weteranów poszukujących leczenia w celu poprawy zdrowia psychicznego

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem klinicznym, którego celem jest ocena zastosowania testów farmakogenetycznych (PGx) w leczeniu zdrowia psychicznego u członków i weteranów populacji pacjentów z CAF i RCMP, a także postawy zarówno psychiatrów kliniki St. Joseph's OSI, jak i pacjentów wobec PGx. Zarówno uczestnicy Psychiatrzy kliniki OSI, jak i pacjenci, oprócz ankiety sprawdzającej ich poglądy na temat PGx i aktualną wiedzę na ich temat, zostaną poddani krótkiej ankiecie demograficznej. Uczestnicy-pacjenci będą mieli możliwość wyrażenia zgody lub rezygnacji z otrzymywania PGx. W przypadku uczestników pacjentów, którzy zgłosili się do PGx (grupa terapeutyczna kierowana przez PGx), raport podsumowujący wyniki PGx zostanie przesłany do odpowiedniego psychiatry kliniki OSI każdego pacjenta uczestnika wraz z kwestionariuszem przedstawiającym planowanie leczenia i zmiany psychiatry kliniki OSI uczestnika do planowania leczenia. W stosownych przypadkach dane dotyczące poprzedniego leczenia od uczestników leczenia, uzyskane w klinice St. Joseph's OSI, zostaną wykorzystane w celu określenia liczby wcześniejszych zmian leków. Pacjenci uczestniczący, którzy zrezygnują z PGx, ale nadal będą korzystać z opieki farmakologicznej w klinice St. Joseph's OSI, będą stanowić grupę leczenia porównawczego w ramach standardowej opieki. Wyniki pacjenta-uczestnika, w tym zespół stresu pourazowego, nasilenie depresji i lęku oraz skutki uboczne związane z przyjmowaniem leków, będą oceniane do czasu wypisania pacjenta z kliniki OSI lub po 24 tygodniach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Symptomatologia wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu, niezależnie od ich grupy leczniczej, zostanie zebrana za pomocą standardowego protokołu gromadzenia danych dotyczących opieki (system informacji o monitorowaniu zgłaszanych przez klienta wyników (CROMIS) i elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR)); raport własny oceniający obecność skutków ubocznych zostanie sporządzony za pośrednictwem Lawson REDCap. Uczestnicy OSI Clinic Psychiatra i pacjenci zostaną poproszeni o odbycie wirtualnego wywiadu końcowego po zakończeniu uczestnictwa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrutacyjny
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik dostawcy:

    • Mają ukończone 18 lat;
    • Mów i pisz po angielsku;
    • Obecnie pracuje jako psychiatra kliniki OSI w londyńskiej klinice OSI St. Joseph's.

      • Psychiatra aktywnie zajmujący się pacjentami leczonymi z powodu OSI.
  • Pacjent uczestnik:

    • Weteran (pacjent) członek CAF lub RCMP;
    • Mają ukończone 18 lat;
    • Czy jesteś obecnym pacjentem londyńskiej kliniki OSI St. Joseph's;
    • Aktualna diagnoza OSI;
    • Mów i pisz po angielsku;
    • Nigdy wcześniej nie otrzymałem PGx;
    • Wyraża zgodę na wykorzystanie danych CROMIS na potrzeby niniejszego badania; I
    • Wyraża zgodę na wykorzystanie wcześniejszych danych Kliniki OSI do celów badawczych (jeśli byłeś pacjentem Kliniki OSI przed tym badaniem, zespół badawczy wykorzysta wcześniejsze dane Kliniki OSI w celu obserwacji zmian w czasie).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy (świadczeniodawcy lub pacjenci), którzy nie są w stanie lub nie wyrażają świadomej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Dostawca zdrowia psychicznego
Opinie specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym na temat testów farmakogenetycznych w planowaniu leczenia i zmianach w planowaniu leczenia.
Eksperymentalny: Pacjent po badaniach farmakogenetycznych
W przypadku pacjentów uczestniczących, którzy wyrażą zgodę na badania farmakogenetyczne, raport podsumowujący wyniki badań farmakogenetycznych zostanie przesłany do odpowiedniego lekarza zajmującego się zdrowiem psychicznym każdego pacjenta uczestniczącego w badaniu.
Test genetyczny mający na celu określenie indywidualnej zgodności genetycznej z wieloma klasami leków farmaceutycznych w celu określenia najlepszych wyników leczenia lekami na receptę.
Brak interwencji: Pacjent bez badań farmakogenetycznych
W przypadku pacjentów, którzy zrezygnują z udziału w badaniach farmakogenetycznych, zostaną poddani obserwacji w celu sprawdzenia, czy kurs leczenia zostanie utrzymany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9 – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 5 minut
Obiektywizuje stopień nasilenia depresji
5 minut
GAD-7 – Ogólne zaburzenie lękowe – 7
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzy nasilenie lęku
5 minut
PCL-5 – Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego – 5
Ramy czasowe: 5 minut
Narzędzie do samodzielnego raportowania zawierające 20 pozycji, które odpowiada 20 objawom wymienionym w DSM-V
5 minut
OQ-45 - Kwestionariusz Wyników 45
Ramy czasowe: 10 minut
Składający się z 45 pozycji kwestionariusz wielokrotnego wyboru, służący do pomiaru postępu psychoterapii u dorosłych pacjentów
10 minut
Farmakologiczny środek uboczny
Ramy czasowe: 10 minut
Aby ustalić, czy uczestnik doświadcza jakichkolwiek nowych, nasilających się lub utrzymujących się skutków ubocznych związanych z lekami na receptę
10 minut
Środek do ekstrakcji elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 minut
Określanie prób i błędów przy stosowaniu recept farmakologicznych w celu zminimalizowania i/lub kontrolowania objawów
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania farmakogenetyczne

Subskrybuj