Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen farmakoterapia, jossa käytetään farmakogenetiikkaa veteraaneissa (PGx)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Don Richardson, Lawson Health Research Institute

Farmakogenetiikkaa käyttävä yksilöllinen farmakoterapia veteraaneille, jotka etsivät hoitoa mielenterveyteen

Tämä tutkimus on havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida farmakogeneettisen testauksen (PGx) käyttöä mielenterveyden hoidossa CAF- ja RCMP-potilaspopulaatioiden jäsenillä ja veteraanilla sekä St. Josephin OSI-klinikan psykiatreiden ja potilaiden asenteita kohtaan. PGx. Sekä OSI-klinikan psykiatrien osallistujille että potilaille osallistuville suoritetaan lyhyt demografinen tutkimus sen lisäksi, että selvitetään heidän näkemyksiään ja nykyistä tietämystään PGx:stä. Potilasosallistujilla on mahdollisuus osallistua tai kieltäytyä vastaanottamasta PGx:tä. Potilaille, jotka osallistuvat PGx:ään (PGx-ohjattu hoitoryhmä), raportti, jossa on yhteenveto PGx-tuloksista, lähetetään kunkin potilaan vastaavalle OSI-klinikan psykiatrille sekä kyselylomake, joka kuvaa OSI-klinikan psykiatrin osallistujan hoidon suunnittelua ja muutoksia. hoidon suunnitteluun. Aiempien lääkitysmuutosten lukumäärän tunnistamiseen käytetään soveltuvin osin St. Josephin OSI-klinikalta saatuja potilaiden osallistujien aiempia hoitotietoja. Potilaat, jotka kieltäytyvät PGx:stä mutta saavat edelleen lääkehoitoa St. Josephin OSI-klinikalla, toimivat tavallisena hoidon vertailuryhmänä. Potilaan osallistujan tuloksia, mukaan lukien PTSD, masennuksen ja ahdistuneisuuden vakavuus ja lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset, arvioidaan, kunnes potilas on kotiutunut OSI-klinikalta tai 24 viikon kuluttua sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kaikille potilaille osallistujille, riippumatta heidän tutkimuksen hoitoryhmästään, heidän oireensa kerätään standardinmukaisen hoitotietojen keruuprotokollan (CROMIS) ja sähköisten sairauskertomusten (EMR) avulla. itseraportti, jossa arvioidaan sivuvaikutuksia, täydennetään Lawson REDCapin kautta. OSI Clinic Psykiatriin osallistujia ja potilaiden osallistujia pyydetään suorittamaan virtuaalinen poistumishaastattelu osallistumisensa päätteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveluntarjoajan osallistuja:

    • olet vähintään 18-vuotias;
    • Puhu ja kirjoita englantia;
    • Työskentelee tällä hetkellä OSI Clinic -psykiatrina Lontoon St. Josephin OSI Clinicissä.

      • Psykiatri, jolla on aktiivinen tapausmäärä potilaita, joita hoidetaan OSI:n vuoksi.
  • Potilas osallistuja:

    • veteraani (potilas) CAF- tai RCMP-jäsen;
    • olet vähintään 18-vuotias;
    • olet potilas Lontoon St. Josephin OSI-klinikalla;
    • OSI:n nykyinen diagnoosi;
    • Puhu ja kirjoita englantia;
    • Ei koskaan aikaisemmin saanut PGx:tä;
    • hyväksyy CROMIS-tietojen käytön tämän tutkimuksen tarkoituksiin; ja
    • Suostuu aiempien OSI Clinic -tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin (jos olet ollut potilas OSI Clinicissa ennen tätä tutkimusta, tutkimusryhmä käyttää aiempia OSI Clinic -tietoja tarkkaillakseen muutoksia ajan mittaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat (palveluntarjoaja tai potilaat), jotka eivät pysty tai eivät anna tietoista suostumusta osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Mielenterveyden tarjoaja
Mielenterveysalan ammattilaisen ajatuksia hoidon suunnittelun farmakogeneettisestä testauksesta ja muutoksista hoidon suunnitteluun.
Kokeellinen: Potilas, jolla on farmakogeneettinen testaus
Farmakogeneettiseen testaukseen osallistuville potilaille lähetetään raportti, jossa on yhteenveto farmakogeneettisten testien tuloksista, kunkin osallistujan mielenterveyspalvelun tarjoajalle.
Geneettinen testi yksilöllisen geneettisen yhteensopivuuden määrittämiseksi useiden lääkelääkeryhmien kanssa parhaan lopputuloksen määrittämiseksi reseptilääkehoidossa.
Ei väliintuloa: Potilas ilman farmakogeneettistä testausta
Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta farmakogeneettisiin testeihin, seurataan sen selvittämiseksi, säilyykö hoitokurssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9 – Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Objektiivista masennuksen vaikeusastetta
5 minuuttia
GAD-7 - Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mittaa ahdistuksen vakavuutta
5 minuuttia
PCL-5 - Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista - 5
Aikaikkuna: 5 minuuttia
20 kohteen itseraporttityökalu, joka vastaa 20 DSM-V:ssä lueteltua oiretta
5 minuuttia
OQ-45 - Tuloskysely 45
Aikaikkuna: 10 minuuttia
45 kohdan monivalintaluettelo, jota käytetään aikuispotilaiden psykoterapian edistymisen mittaamiseen
10 minuuttia
Farmakologinen sivuvaikutusmittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sen määrittämiseksi, onko osallistujalla reseptilääkkeisiin liittyviä uusia tai pahenevia tai jatkuvia sivuvaikutuksia
10 minuuttia
Sähköinen sairauskertomusten poistotoimenpide
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Määrittää yrityksen ja erehdyksen yritykset farmakologisilla resepteillä yritettäessä minimoida ja/tai hallita oireita
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmakogenetiikan testaus

3
Tilaa