Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen farmakoterapia, jossa käytetään farmakogenetiikkaa veteraaneissa (PGx)

Farmakogenetiikkaa käyttävä yksilöllinen farmakoterapia veteraaneille, jotka etsivät hoitoa mielenterveyteen

This study is an observational clinical trial aimed at to evaluate the use of pharmacogenetic testing (PGx) for mental health treatment in members and Veterans of the CAF and RCMP patient population as well as the attitudes of both St. Joseph's OSI Clinic Psychiatrists and patients towards PGx. Both OSI Clinic Psychiatrists participants and patient participants will be administered a brief demographic survey in addition to a survey examining their views on, and current knowledge of PGx. Patient participants will have an opportunity to opt-in to or opt-out of receiving PGx. For patient participants who opt-in to PGx (PGx-guided treatment group), a report summarizing the PGx results will be sent to each patient participants' respective OSI Clinic Psychiatrist, alongside a questionnaire that captures the OSI Clinic Psychiatrist participant's treatment planning and changes to treatment planning. Where applicable, past treatment data from patient participants acquired at the St. Joseph's OSI Clinic will be used to identify the number of prior medication changes. Patient participants who opt-out of PGx but continue to receive pharmacologic care at the St. Joseph's OSI Clinic will act as a standard care comparator treatment group. Patient participant's outcomes including PTSD, depression and anxiety severity, and medication-related side effects, will be assessed until the patient participant is discharged from the OSI Clinic or after 24 weeks, whichever comes first. All patient participants, regardless of their study treatment group, will have their symptomatology collected via standard care data collection protocol (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) and electronic medical records (EMR)); a self-report assessing the presence of side effects will be completed via Lawson REDCap. OSI Clinic Psychiatrist participants and patient participants will be asked to complete a virtual exit interview at the end of their participation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytointi
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provider participant:

    • Are at least 18 years of age;

    • Speak and write English;

    • Currently working as an OSI Clinic Psychiatrist at the London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psychiatrist with an active caseload of patients being treated for OSIs.
  • Patient participant:

    • Veteran (patient) CAF or RCMP member;
    • Are at least 18 years of age;
    • Are a current patient at the London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Current diagnosis of an OSI;
    • Speak and write English;
    • Consents to the use of CROMIS data for the purpose of this study; and
    • Consents to the use of prior OSI Clinic data for research purposes (if you have been a patient at the OSI Clinic prior to this study, the research team will use past OSI Clinic data to observe changes over time).

Exclusion Criteria:

  • Participants (provider or patients) who are unable to, or do not, provide informed consent for participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Mental Health Provider

Mental health provider's thoughts on pharmacogenetic testing for treatment planning and changes to treatment planning.

Kokeellinen: Patient with Pharmacogenetic Testing

For patient participants who opt-in to pharmacogenetic testing, a report summarizing the pharmacogenetic testing results will be sent to each patient participants' respective mental health provider.

Genetic test to determine individual genetic compatibility with multiple pharmaceutical drug classes to determine best outcomes for prescription drug treatment.

Ei väliintuloa: Patient without Pharmacogenetic Testing

For patient participants who opt-out to pharmacogenetic testing will be followed to see if treatment course is maintained.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9 - Patient Health Questionnaire 9
Aikaikkuna: 5 minutes

Objectifies degree of depression severity

5 minutes
GAD-7 - General Anxiety Disorder-7
Aikaikkuna: 5 minutes

Measures severity of anxiety

5 minutes
PCL-5 - Posttraumatic Stress Disorder Checklist - 5
Aikaikkuna: 5 minutes

A 20-item self-report tool that corresponds to the 20 symptoms listed in the DSM-V

5 minutes
OQ-45 - Outcome Questionnaire 45
Aikaikkuna: 10 minutes

A 45-item multiple-choice self-report inventory used to measure psychotherapy progress in adult patients

10 minutes
Pharmacological Side Effect Measure
Aikaikkuna: 10 minutes

To determine if the participant is experiencing any new or worsening or continuing side effects related to prescription medications

10 minutes
Electronic Medical Record Extraction Measure
Aikaikkuna: 10 minutes

To determine trial and error attempts with pharmacological prescriptions in an attempt to minimize and/or control symptoms

10 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa