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퇴역군인의 약물유전학을 이용한 맞춤형 약물요법 (PGx)

2024년 3월 21일 업데이트: Don Richardson, Lawson Health Research Institute

정신 건강 치료를 원하는 퇴역군인에게 약물유전학을 사용한 맞춤형 약물요법

이 연구는 CAF 및 RCMP 환자 집단의 회원 및 재향군인의 정신 건강 치료를 위한 약물유전학적 검사(PGx)의 사용뿐만 아니라 St. Joseph's OSI 클리닉 정신과 의사와 환자 모두의 태도를 평가하기 위한 관찰 임상 시험입니다. PGx. OSI 클리닉 정신과 의사 참가자와 환자 참가자 모두 PGx에 대한 견해와 현재 지식을 조사하는 설문조사 외에 간단한 인구통계학적 설문조사를 실시하게 됩니다. 환자 참가자는 PGx 수신을 선택하거나 거부할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. PGx(PGx 안내 치료 그룹)에 동의한 환자 참가자의 경우, PGx 결과를 요약한 보고서가 OSI 임상 정신과 의사 참가자의 치료 계획 및 변경 사항을 포착하는 설문지와 함께 각 환자 참가자의 각 OSI 임상 정신과 의사에게 전송됩니다. 치료 계획을 세웁니다. 해당되는 경우, St. Joseph's OSI Clinic에서 획득한 환자 참가자의 과거 치료 데이터를 사용하여 이전 약물 변경 횟수를 식별합니다. PGx를 탈퇴했지만 St. Joseph's OSI Clinic에서 약리학적 치료를 계속 받는 환자 참가자는 표준 치료 비교 치료 그룹의 역할을 하게 됩니다. PTSD, 우울증 및 불안 중증도, 약물 관련 부작용을 포함한 환자 참가자의 결과는 환자 참가자가 OSI 클리닉에서 퇴원할 때까지 또는 24주 후 중 먼저 도래하는 시점까지 평가됩니다. 연구 치료 그룹에 관계없이 모든 환자 참가자는 표준 치료 데이터 수집 프로토콜(CROMIS(고객 보고 결과 모니터링 정보 시스템) 및 EMR(전자 의료 기록))을 통해 증상을 수집합니다. 부작용 유무를 평가하는 자가 보고서는 Lawson REDCap을 통해 작성됩니다. OSI 클리닉 정신과 의사 참가자와 환자 참가자는 참여가 끝나면 가상 종료 인터뷰를 완료해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

155

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 공급자 참가자:

    • 18세 이상이어야 합니다.
    • 영어로 말하고 쓰세요.
    • 현재 런던 세인트 조셉 OSI 클리닉에서 OSI 클리닉 정신과 의사로 일하고 있습니다.

      • OSI 치료를 받는 환자를 적극적으로 담당하는 정신과 의사입니다.
  • 환자 참가자:

    • 퇴역 군인(환자) CAF 또는 RCMP 회원,
    • 18세 이상이어야 합니다.
    • 현재 런던 세인트 조셉 OSI 클리닉의 환자입니다.
    • OSI의 현재 진단
    • 영어로 말하고 쓰세요.
    • 이전에 PGx를 받은 적이 없습니다.
    • 본 연구 목적으로 CROMIS 데이터를 사용하는 데 동의합니다. 그리고
    • 연구 목적으로 이전 OSI 클리닉 데이터를 사용하는 데 동의합니다(귀하가 이 연구 이전에 OSI 클리닉의 환자였던 경우, 연구팀은 과거 OSI 클리닉 데이터를 사용하여 시간 경과에 따른 변화를 관찰합니다).

제외 기준:

  • 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않는 참가자(제공자 또는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정신 건강 제공자
치료 계획을 위한 약물유전학 검사 및 치료 계획 변경에 대한 정신 건강 서비스 제공자의 생각.
실험적: 약물유전학적 검사를 받는 환자
약물유전학 검사에 동의한 환자 참가자의 경우, 약물유전학 검사 결과를 요약한 보고서가 각 환자 참가자의 정신 건강 서비스 제공자에게 전송됩니다.
처방약 치료에 대한 최상의 결과를 결정하기 위해 여러 의약품 종류에 대한 개인의 유전적 적합성을 결정하는 유전자 검사입니다.
간섭 없음: 약물유전학적 검사를 받지 않은 환자
약물유전학 검사를 거부한 환자 참가자의 경우 치료 과정이 유지되는지 확인하기 위해 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ-9 - 환자 건강 설문지 9
기간: 5 분
우울증 심각도의 정도를 객관화합니다.
5 분
GAD-7 - 일반 불안 장애-7
기간: 5 분
불안의 심각도를 측정합니다.
5 분
PCL-5 - 외상후 스트레스 장애 체크리스트 - 5
기간: 5 분
DSM-V에 나열된 20가지 증상에 해당하는 20가지 항목의 자체 보고 도구입니다.
5 분
OQ-45 - 결과 설문지 45
기간: 10 분
성인 환자의 심리 치료 진행 상황을 측정하는 데 사용되는 45개 항목 객관식 자가 보고 목록
10 분
약리학적 부작용 측정
기간: 10 분
참가자가 처방약과 관련된 새로운 부작용, 악화되는 부작용, 지속적인 부작용을 겪고 있는지 확인하기 위해
10 분
전자의무기록 추출조치
기간: 10 분
증상을 최소화 및/또는 조절하기 위해 약리학적 처방에 대한 시행착오 시도를 결정합니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 119245

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물유전학 테스트에 대한 임상 시험

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