Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde farmacotherapie met behulp van farmacogenetica bij veteranen (PGx)

Gepersonaliseerde farmacotherapie met behulp van farmacogenetica bij veteranen die behandeling zoeken voor de geestelijke gezondheid

Deze studie is een observationeel klinisch onderzoek gericht op het evalueren van het gebruik van farmacogenetische testen (PGx) voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg bij leden en veteranen van de CAF- en RCMP-patiëntenpopulatie, evenals de houding van zowel St. Joseph's OSI Clinic-psychiaters als patiënten tegenover PGx. Zowel deelnemers aan OSI Clinic Psychiatrists als deelnemers aan patiënten zullen een kort demografisch onderzoek krijgen naast een onderzoek waarin hun mening over en huidige kennis over PGx wordt onderzocht. Patiëntdeelnemers krijgen de mogelijkheid om zich aan of af te melden voor het ontvangen van PGx. Voor patiëntdeelnemers die zich aanmelden voor PGx (PGx-geleide behandelgroep), wordt een rapport met een samenvatting van de PGx-resultaten verzonden naar de respectievelijke OSI Clinic Psychiater van elke patiëntdeelnemer, samen met een vragenlijst waarin de behandelplanning en wijzigingen van de OSI Clinic Psychiater-deelnemer worden vastgelegd aan behandelplanning. Waar van toepassing zullen gegevens uit het verleden van patiënten die deelnamen aan de St. Joseph's OSI-kliniek worden gebruikt om het aantal eerdere medicatiewijzigingen te identificeren. Patiëntendeelnemers die zich afmelden voor PGx maar farmacologische zorg blijven ontvangen in de St. Joseph's OSI Clinic, zullen fungeren als een standaard zorgvergelijkende behandelgroep. De uitkomsten van de patiëntdeelnemer, waaronder PTSS, de ernst van depressie en angst, en medicatiegerelateerde bijwerkingen, zullen worden beoordeeld totdat de patiëntdeelnemer wordt ontslagen uit de OSI-kliniek of na 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Bij alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek, ongeacht hun behandelgroep, wordt de symptomatologie verzameld via het standaardprotocol voor de verzameling van zorggegevens (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) en elektronische medische dossiers (EMR)); een zelfrapportage waarin de aanwezigheid van bijwerkingen wordt beoordeeld, zal worden ingevuld via Lawson REDCap. Deelnemers aan OSI Clinic Psychiaters en patiënten zullen worden gevraagd om aan het einde van hun deelname een virtueel exit-interview af te leggen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Werving
        • MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieder deelnemer:

    • Minimaal 18 jaar oud zijn;
    • Engels spreken en schrijven;
    • Momenteel werkzaam als OSI Clinic Psychiater in de London St. Joseph's OSI Clinic.

      • Psychiater met een actieve caseload van patiënten die worden behandeld voor OSI.
  • Patiënt deelnemer:

    • Veteraan (patiënt) CAF- of RCMP-lid;
    • Minimaal 18 jaar oud zijn;
    • Bent een huidige patiënt in de London St. Joseph's OSI Clinic;
    • Huidige diagnose van een OSI;
    • Engels spreken en schrijven;
    • Nooit eerder PGx ontvangen;
    • stemt in met het gebruik van CROMIS-gegevens voor het doel van dit onderzoek; En
    • Toestemming voor het gebruik van eerdere gegevens van de OSI Clinic voor onderzoeksdoeleinden (als u vóór dit onderzoek patiënt bent geweest bij de OSI Clinic, zal het onderzoeksteam eerdere gegevens van de OSI Clinic gebruiken om veranderingen in de loop van de tijd waar te nemen).

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers (aanbieder of patiënten) die geen geïnformeerde toestemming voor deelname kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geestelijke gezondheidszorgaanbieder
De gedachten van zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg over farmacogenetische tests voor behandelplanning en wijzigingen in de behandelplanning.
Experimenteel: Patiënt met farmacogenetische tests
Voor patiëntendeelnemers die zich aanmelden voor farmacogenetische tests, wordt een rapport met een samenvatting van de farmacogenetische testresultaten naar de respectievelijke geestelijke gezondheidszorgaanbieder van elke patiëntdeelnemer gestuurd.
Genetische test om de individuele genetische compatibiliteit met meerdere klassen farmaceutische geneesmiddelen te bepalen om de beste resultaten voor de behandeling met geneesmiddelen op recept te bepalen.
Geen tussenkomst: Patiënt zonder farmacogenetische tests
Voor patiënten zullen deelnemers die zich afmelden voor farmacogenetische tests worden gevolgd om te zien of de behandelingskuur wordt voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9 - Vragenlijst over de gezondheid van patiënten 9
Tijdsspanne: 5 minuten
Objectiveert de ernst van de depressie
5 minuten
GAD-7 - Algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet de ernst van angst
5 minuten
PCL-5 - Checklist voor posttraumatische stressstoornis - 5
Tijdsspanne: 5 minuten
Een zelfrapportagetool met 20 items die overeenkomt met de 20 symptomen uit de DSM-V
5 minuten
OQ-45 - Resultatenvragenlijst 45
Tijdsspanne: 10 minuten
Een meerkeuze-zelfrapportage met 45 items, gebruikt om de voortgang van de psychotherapie bij volwassen patiënten te meten
10 minuten
Farmacologische bijwerkingenmaatregel
Tijdsspanne: 10 minuten
Om te bepalen of de deelnemer nieuwe, verslechterende of aanhoudende bijwerkingen ervaart die verband houden met voorgeschreven medicijnen
10 minuten
Maatregel voor elektronische extractie van medische dossiers
Tijdsspanne: 10 minuten
Om ‘trial and error’-pogingen met farmacologische voorschriften vast te stellen in een poging de symptomen te minimaliseren en/of onder controle te houden
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 119245

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren