- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06335043
Gepersonaliseerde farmacotherapie met behulp van farmacogenetica bij veteranen (PGx)
10 maart 2025 bijgewerkt door: Don Richardson, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Gepersonaliseerde farmacotherapie met behulp van farmacogenetica bij veteranen die behandeling zoeken voor de geestelijke gezondheid
Deze studie is een observationeel klinisch onderzoek gericht op het evalueren van het gebruik van farmacogenetische testen (PGx) voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg bij leden en veteranen van de CAF- en RCMP-patiëntenpopulatie, evenals de houding van zowel St. Joseph's OSI Clinic-psychiaters als patiënten tegenover PGx.
Zowel deelnemers aan OSI Clinic Psychiatrists als deelnemers aan patiënten zullen een kort demografisch onderzoek krijgen naast een onderzoek waarin hun mening over en huidige kennis over PGx wordt onderzocht.
Patiëntdeelnemers krijgen de mogelijkheid om zich aan of af te melden voor het ontvangen van PGx.
Voor patiëntdeelnemers die zich aanmelden voor PGx (PGx-geleide behandelgroep), wordt een rapport met een samenvatting van de PGx-resultaten verzonden naar de respectievelijke OSI Clinic Psychiater van elke patiëntdeelnemer, samen met een vragenlijst waarin de behandelplanning en wijzigingen van de OSI Clinic Psychiater-deelnemer worden vastgelegd aan behandelplanning.
Waar van toepassing zullen gegevens uit het verleden van patiënten die deelnamen aan de St. Joseph's OSI-kliniek worden gebruikt om het aantal eerdere medicatiewijzigingen te identificeren.
Patiëntendeelnemers die zich afmelden voor PGx maar farmacologische zorg blijven ontvangen in de St. Joseph's OSI Clinic, zullen fungeren als een standaard zorgvergelijkende behandelgroep.
De uitkomsten van de patiëntdeelnemer, waaronder PTSS, de ernst van depressie en angst, en medicatiegerelateerde bijwerkingen, zullen worden beoordeeld totdat de patiëntdeelnemer wordt ontslagen uit de OSI-kliniek of na 24 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Bij alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek, ongeacht hun behandelgroep, wordt de symptomatologie verzameld via het standaardprotocol voor de verzameling van zorggegevens (Client Reported Outcomes Monitoring Information System (CROMIS) en elektronische medische dossiers (EMR)); een zelfrapportage waarin de aanwezigheid van bijwerkingen wordt beoordeeld, zal worden ingevuld via Lawson REDCap.
Deelnemers aan OSI Clinic Psychiaters en patiënten zullen worden gevraagd om aan het einde van hun deelname een virtueel exit-interview af te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
155
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natalie Ein, PhD
- Telefoonnummer: 416-573-9047
- E-mail: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Werving
- MacDonald Franklin OSI Research and Innovation Centre
-
Contact:
- Natalie Ein, PhD
- Telefoonnummer: 416-573-9047
- E-mail: natalie.ein@sjhc.london.on.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanbieder deelnemer:
- Minimaal 18 jaar oud zijn;
- Engels spreken en schrijven;
Momenteel werkzaam als OSI Clinic Psychiater in de London St. Joseph's OSI Clinic.
- Psychiater met een actieve caseload van patiënten die worden behandeld voor OSI.
Patiënt deelnemer:
- Veteraan (patiënt) CAF- of RCMP-lid;
- Minimaal 18 jaar oud zijn;
- Bent een huidige patiënt in de London St. Joseph's OSI Clinic;
- Huidige diagnose van een OSI;
- Engels spreken en schrijven;
- Nooit eerder PGx ontvangen;
- stemt in met het gebruik van CROMIS-gegevens voor het doel van dit onderzoek; En
- Toestemming voor het gebruik van eerdere gegevens van de OSI Clinic voor onderzoeksdoeleinden (als u vóór dit onderzoek patiënt bent geweest bij de OSI Clinic, zal het onderzoeksteam eerdere gegevens van de OSI Clinic gebruiken om veranderingen in de loop van de tijd waar te nemen).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers (aanbieder of patiënten) die geen geïnformeerde toestemming voor deelname kunnen of willen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geestelijke gezondheidszorgaanbieder
De gedachten van zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg over farmacogenetische tests voor behandelplanning en wijzigingen in de behandelplanning.
|
|
|
Experimenteel: Patiënt met farmacogenetische tests
Voor patiëntendeelnemers die zich aanmelden voor farmacogenetische tests, wordt een rapport met een samenvatting van de farmacogenetische testresultaten naar de respectievelijke geestelijke gezondheidszorgaanbieder van elke patiëntdeelnemer gestuurd.
|
Genetische test om de individuele genetische compatibiliteit met meerdere klassen farmaceutische geneesmiddelen te bepalen om de beste resultaten voor de behandeling met geneesmiddelen op recept te bepalen.
|
|
Geen tussenkomst: Patiënt zonder farmacogenetische tests
Voor patiënten zullen deelnemers die zich afmelden voor farmacogenetische tests worden gevolgd om te zien of de behandelingskuur wordt voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9 - Vragenlijst over de gezondheid van patiënten 9
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Objectiveert de ernst van de depressie
|
5 minuten
|
|
GAD-7 - Algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meet de ernst van angst
|
5 minuten
|
|
PCL-5 - Checklist voor posttraumatische stressstoornis - 5
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een zelfrapportagetool met 20 items die overeenkomt met de 20 symptomen uit de DSM-V
|
5 minuten
|
|
OQ-45 - Resultatenvragenlijst 45
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een meerkeuze-zelfrapportage met 45 items, gebruikt om de voortgang van de psychotherapie bij volwassen patiënten te meten
|
10 minuten
|
|
Farmacologische bijwerkingenmaatregel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om te bepalen of de deelnemer nieuwe, verslechterende of aanhoudende bijwerkingen ervaart die verband houden met voorgeschreven medicijnen
|
10 minuten
|
|
Maatregel voor elektronische extractie van medische dossiers
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om ‘trial and error’-pogingen met farmacologische voorschriften vast te stellen in een poging de symptomen te minimaliseren en/of onder controle te houden
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 119245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .