進行切除可能転移性結腸癌に対する PD1 抗体と mFOLFOX6 ネオアジュバント療法の併用

包含基準:

• インフォームコンセントに署名しました
• 年齢 18 歳以上、女性および男性
• 病理学（組織学または細胞学）によって確認された局所進行性または転移性の結腸直腸腺癌（Sigリング細胞癌、粘液性腺癌などを含む）
• 炎症誘発性パンマクロファージのサブセットが豊富に含まれています
• RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能または評価可能な病変。測定可能な病変は、放射線療法などの局所治療を受けるべきではありません（転移巣は、生検後の有効性を評価するための標的病変として使用できます。） 腸周囲リンパ節画像検査により転移を判定し、最小直径 10mm 以上を許容し、標的病変としても使用できます。）
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1
• 余命は6か月以上で、病院のMDTによると術前化学療法のみが必要です。
• ヘモグロビン含有量 (HB) ≥ 90g/L;絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L; 血小板数 (PLT) ≥ 100 × 109/L (14 日以内にインターロイキン 11 または TPO を使用しなかった); 白血球数 (WBC) ≥ 4.0 × 109/L L (顆粒球刺激因子を 14 日間使用しない)。
• 総血清ビリルビン (TBIL) ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍。 ALT および AST ≤ 2.5 × ULN;Cr ≤ 1.5 × ULN またはクレアチニンクリアランス速度 (CCr) ≥ 60ml/min、(Cockcroft Gault 式); 血清アルブミン ≥ 25 g/L (2.5 g/dL)
• 肝転移患者の場合、ASTおよびALTが5×ULN以下、白血球数が4×109/L以上、輸血なしの血小板が100×109/L以上、顆粒球刺激なしの好中球絶対数（ANC）が1.5以上である必要があります。因子処理 × 109/L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L
• ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 正常値の下限 (50%)。
• 国際標準化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍として定義される、適切な凝固機能。

除外基準:

• -治験薬もしくはその賦形剤に対するアレルギー、または重度のアレルギーの病歴、または治験薬に対する禁忌;
• 自己免疫疾患の病歴がある、または活動期にある。
• 症候性/無症候性脳転移
• CT により明らかな潰瘍性病変または連続 3 回以上の便潜血陽性が示され、臨床的考察により消化管出血の存在が示唆されます。
• 甲状腺機能の異常またはチロキシン錠剤の服用
• 以前に同種骨髄移植または臓器移植を受けたことがある。
• 先天性肺線維症、薬剤性肺炎、器質化肺炎、またはCTで活動性肺炎が確認された。
• HIV 陽性、活動性 B 型または C 型肝炎、活動性肺結核。