PD1 antitest kombinálva mFOLFOX6 neoadjuváns terápiával a fejlett, reszekálható áttétes vastagbélrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Aláírta a tájékoztatási hozzájárulást
• Életkor >=18 év, nő és férfi
• Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus colorectalis adenocarcinoma (beleértve a sig-ring sejtes karcinómát, mucinosus adenocarcinomát stb.), amelyet patológiás (szövettani vagy citológiai) igazolnak
• Inflammatorikus panmakrofág részhalmazokkal gazdagítva
• Legalább egy mérhető vagy értékelhető elváltozás a RECIST 1.1 szerint; A mérhető elváltozások nem részesülhettek helyi kezelésben, például sugárkezelésben (A metasztázisok továbbra is használhatók céllézióként a biopszia utáni hatékonyság értékelésére. A periintesztinális nyirokcsomók képalkotása meghatározza a metasztázisokat, lehetővé téve a ≥ 10 mm-es minimális átmérőt, és céllézióként is használható.)
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 1 között van
• A várható élettartam ≥6 hónap, és a kórházi MDT szerint csak neoadjuváns kemoterápia szükséges
• Hemoglobintartalom (HB) ≥ 90g/L; Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; Thrombocytaszám (PLT) ≥ 100 × 109/L (14 napon belül nem használt interleukin-11-et vagy TPO-t); Fehérvérsejtszám (WBC) ≥ 4,0 × 109/ L (14 napon belül nem használnak granulocita stimuláló faktort).
• A szérum összbilirubin (TBIL) ≤ a normálérték felső határának (ULN) 1,5-szerese; ALT és AST ≤ 2,5 × ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN vagy kreatinin-clearance (CCr) ≥ 60 ml/perc, (Cockcroft Gault formula); Szérum albumin ≥ 25 g/l (2,5 g/dl)
• Májáttétben szenvedő betegeknél az AST és az ALT értéke ≤ 5 x ULN, a fehérvérsejtek száma pedig ≥ 4 × 109/l, a vérlemezkék vérátömlesztés nélkül ≥ 100 × 109/l, az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 granulocita stimuláció nélkül faktor kezelés × 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L
• Doppler ultrahang kiértékelés: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ a normálérték alsó határa (50%).
• Megfelelő véralvadási funkció, a nemzetközi standardizált arány (INR) vagy a protrombin idő (PT) ≤ a ULN 1,5-szöröse;

Kizárási kritériumok:

• Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre vagy segédanyagaira, vagy súlyos allergia a kórtörténetben, vagy ellenjavallatok a vizsgálati gyógyszerekre;
• Ha a kórelőzményében autoimmun betegségek szerepelnek, vagy aktív fázisban van;
• Tünetmentes/tünetmentes agyi metasztázis
• A CT egyértelmű fekélyes elváltozásokat vagy rejtett vért ürülékben három vagy több egymást követő alkalommal pozitív, és a klinikai megfontolások gyomor-bélrendszeri vérzés jelenlétére utalnak
• Rendellenes pajzsmirigyműködés vagy tiroxin tabletta szedése
• Korábban allogén csontvelő- vagy szervátültetésben részesült;
• Veleszületett tüdőfibrózis, gyógyszer okozta tüdőgyulladás, szervezett tüdőgyulladás vagy CT-vel igazolt aktív tüdőgyulladás;
• HIV-pozitív, aktív hepatitis B vagy C, aktív tüdőtuberkulózis;