PD1-antilichaam gecombineerd met mFOLFOX6 neoadjuvante therapie voor geavanceerde reseceerbare gemetastaseerde darmkanker

Inclusiecriteria:

• Ondertekende de geïnformeerde toestemming
• Leeftijd >=18 jaar oud, vrouw en man
• Lokaal gevorderd of gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom (inclusief sig-ringcelcarcinoom, mucineus adenocarcinoom, enz.) bevestigd door pathologie (histologie of cytologie)
• Verrijkt met pro-inflammatoire panmacrofaag-subsets
• Ten minste één meetbare of evalueerbare laesie volgens RECIST 1.1; Meetbare laesies mogen geen lokale behandeling zoals radiotherapie hebben ondergaan (metastasen kunnen nog steeds worden gebruikt als doellaesies om de werkzaamheid na een biopsie te evalueren. Beeldvorming van de peri-intestinale lymfeklieren bepaalt de metastase, waarbij een minimale diameter van ≥ 10 mm mogelijk is, en kan ook als doellaesie worden gebruikt.)
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1
• De levensverwachting is ≥6 maanden; En volgens de MDT in het ziekenhuis is alleen neoadjuvante chemotherapie nodig
• Hemoglobinegehalte (HB) ≥ 90 g/l; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109/l (geen interleukine-11 of TPO gebruikt binnen 14 dagen); Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 4,0 × 109/ L (geen gebruik van granulocytstimulerende factor binnen 14 dagen).
• Totaal serumbilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); ALT en AST ≤ 2,5 × ULN; Cr ≤ 1,5 × ULN of creatinineklaringssnelheid (CCr) ≥ 60 ml/min, (Cockcroft Gault-formule); Serumalbumine ≥ 25 g/l (2,5 g/dl)
• Voor proefpersonen met levermetastasen moeten ASAT en ALAT ≤ 5 x ULN zijn, en witte bloedcellen moeten ≥ 4 × 109/l zijn, bloedplaatjes zonder bloedtransfusie ≥ 100 × 109/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 zonder granulocytstimulatie factorbehandeling × 109/l, hemoglobine ≥ 90 g/l
• Doppler-echografie-evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ ondergrens van de normale waarde (50%).
• Adequate stollingsfunctie, gedefinieerd als internationaal gestandaardiseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 maal ULN;

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor een onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen ervan, of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën, of contra-indicaties voor onderzoeksgeneesmiddelen;
• Een voorgeschiedenis hebben van auto-immuunziekten of zich in een actieve fase bevinden;
• Symptomatische/asymptomatische hersenmetastasen
• CT duidt op duidelijke ulceratieve laesies of fecaal occult bloed dat drie of meer opeenvolgende keren positief is, en klinische overwegingen suggereren de aanwezigheid van gastro-intestinale bloedingen
• Abnormale schildklierfunctie of het gebruik van thyroxinetabletten
• eerder een allogene beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie heeft ondergaan;
• Congenitale longfibrose, door geneesmiddelen geïnduceerde longontsteking, georganiseerde longontsteking of CT bevestigde actieve longontsteking;
• HIV-positief, actieve hepatitis B of C, actieve longtuberculose;