진행성 절제 가능한 전이성 대장암을 위한 mFOLFOX6 신보조 요법과 결합된 PD1 항체

포함 기준:

• 고지 동의서에 서명함
• 연령 >=18세, 여성 및 남성
• 병리학(조직학 또는 세포학)으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 대장선암(시그링 세포암종, 점액선암종 등 포함)으로 확인된 경우
• 전염증성 범대식세포 하위 집합이 풍부함
• RECIST 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 병변; 측정 가능한 병변은 방사선 요법과 같은 국소 치료를 받지 않아야 합니다(전이는 여전히 생검 후 효능을 평가하기 위한 표적 병변으로 사용될 수 있습니다. 장주위 림프절 영상을 통해 전이 여부를 판단할 수 있어 최소 직경이 10mm 이상일 수 있으며, 표적 병변으로도 활용 가능하다.)
• 동부협동종양학그룹(ECOG) 수행도 0~1
• 기대 수명은 ≥6개월입니다. 그리고 병원의 MDT에 따르면 신보강 화학요법만 필요합니다.
• 헤모글로빈 함량(HB) ≥ 90g/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L;혈소판수(PLT) ≥ 100 × 109/L(14일 이내에 인터루킨-11 또는 TPO를 사용하지 않음);백혈구수(WBC) ≥ 4.0 × 109/L L(14일 이내에 과립구자극인자를 사용하지 않음).
• 총 혈청 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배; ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN;Cr ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) ≥ 60ml/min, (Cockcroft Gault 공식), 혈청 알부민 ≥ 25g/L(2.5g/dL)
• 간 전이 환자의 경우 AST 및 ALT는 5 x ULN 이상이어야 하며 백혈구는 4 × 109/L 이상, 수혈이 없는 혈소판은 100 × 109/L, 절대 호중구 수(ANC)는 과립구 자극 없이 1.5 이상이어야 합니다. 인자 처리 × 109/L, 헤모글로빈 ≥ 90 g/L
• 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 값의 하한(50%).
• 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤ 1.5배 ULN으로 정의되는 적절한 응고 기능,

제외 기준:

• 임상시험용 약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기, 심각한 알레르기 병력 또는 임상시험용 약물에 대한 금기 사항
• 자가면역질환 병력이 있거나 활동기인 경우
• 증상/무증상 뇌 전이
• CT는 명확한 궤양성 병변 또는 3회 이상 연속된 대변 잠혈 양성을 나타내며, 임상적 고려사항은 위장관 출혈의 존재를 시사합니다.
• 비정상적인 갑상선 기능 또는 티록신 정제 복용
• 이전에 동종이계 골수 이식 또는 장기 이식을 받은 경우
• 선천성 폐섬유증, 약물 유발성 폐렴, 조직성 폐렴 또는 CT에서 확인된 활동성 폐렴;
• HIV 양성, 활동성 B형 또는 C형 간염, 활동성 폐결핵;