癒着性関節包炎における 3 つの神経と肩甲上神経の高周波と水圧解剖の組み合わせ
2024年3月21日 更新者：Safa Sayed Noaman、Assiut University
癒着性関節包炎の痛みの強度を軽減するために、3 つの神経パルス高周波と肩甲上神経パルス高周波の超音波ガイド効果と水圧解剖を組み合わせた効果
3つの神経パルス高周波と水圧解剖の組み合わせと、肩甲上神経パルス高周波と水圧解剖の組み合わせが癒着性関節包炎の疼痛コントロールに及ぼす影響を6か月以内の追跡調査で比較。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎における疼痛コントロールに対する、肩甲上神経、腋窩神経、外側胸筋神経のパルス高周波と水圧解剖の組み合わせと、肩甲上神経パルス高周波と水圧解剖の組み合わせの、6か月以内の追跡調査における疼痛管理に対する効果の比較。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：safaa noaman, assistant lecturer
- 電話番号：01030333468
- メール：Safa2gmsy@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：saed metwally, lecturer
- 電話番号：01030072161
- メール：Saedelsawy17@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut university hospital
-
コンタクト：
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 30～80歳の成人患者 2. 1か月以上続いている肩の痛みと、少なくとも2つの面（屈曲、外転、外旋など）の可動域の減少
除外基準:
- 患者の拒否
- 悪性腫瘍
- 既存の神経障害または神経障害
- 肩関節の不安定性、関節唇断裂、関節唇断裂、腱板石灰性腱症、感染性関節炎、肩のリウマチ性疾患などの重大な肩病変を併発している場合
- 骨折、肩脱臼、脳血管障害の既往歴がある。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー歴
末梢神経ブロックに対する既知の禁忌には、ブロック処置領域の局所皮膚感染症、出血素因、および凝固障害が含まれます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3 つの神経に水圧解剖による高周波パルスを与える
肩甲上神経、腋窩神経、外側胸筋神経パルス高周波と無痛性嚢炎における水圧解剖の組み合わせ
|
患者は座位になり、SSN をターゲットにして、肩甲上窩の床に向かって針を押します。SSN は肩甲上動脈のすぐ隣にあります。 腋窩神経は、後方の三角筋、尾方の三頭筋、前方の上腕骨の間で、後上腕回旋動脈に関連して円形の高エコーとして現れます。 大胸筋と小胸筋の間の高エコー筋膜面内にある、烏口突起の中央にある外側胸神経をターゲットにする必要があります。 水圧解剖では、US トランスデューサーは肩甲骨線の下に配置され、ランドマークは関節窩縁と上腕骨頭の輪郭であり、針は GHJ 嚢に入るまで進められます。 1% リドカイン 3 mL、ブピバカイン 0.25% 3 mL、デキサメタゾン 40 mg 1 mL で構成される溶液に続いて、カプセルが適切に拡張し抵抗を感じるまで最大 40 mL の生理食塩水を注入します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：水圧解剖を伴う肩甲上神経パルス高周波
肩甲上神経パルス高周波と水圧解剖の組み合わせ
|
患者は座位に配置され、PRF 針が肩甲上窩の床に向かって前方に押し込まれ、肩甲上動脈のすぐ隣で SSN が視覚化されます。 水圧解剖はすべての無菌処置の下で行われ、US トランスデューサーは肩甲骨線のすぐ下に配置され、ランドマークは関節窩後縁と上腕骨頭の輪郭であり、針の先端が GHJ 嚢に入るまで針が進められます。 1% リドカイン 3 mL、ブピバカイン 0.25% 3 mL、デキサメタゾン 40 mg 1 mL で構成される溶液に、カプセルが十分に膨張して抵抗が感じられるまで最大 40 mL の生理食塩水を注入します。 。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログスコアを使用した肩癒着性関節包炎の疼痛管理における最も効果的な方法。
時間枠：6ヶ月
|
脱性関節包炎に苦しむ患者の痛みを軽減するパルス高周波の効果
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ekram osman, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年2月3日
研究の完了 (推定)
2027年3月5日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。