Radiofrequenza dei tre nervi rispetto al nervo soprascapolare combinata con idrodissezione nella capsulite adesiva
Effetto guidato dagli ultrasuoni della radiofrequenza pulsata di tre nervi rispetto alla radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare, entrambe combinate con l'idrodissezione nel ridurre l'intensità del dolore nella capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: safaa noaman, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01030333468
- Email: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: saed metwally, lecturer
- Numero di telefono: 01030072161
- Email: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Hospital
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Contatto:
- safaa noaman, assistant lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti adulti di età compresa tra 30 e 80 anni 2. Dolore alla spalla esistente da più di un mese e riduzione dell'arco di movimento in almeno due piani (flessione, abduzione, rotazione esterna...)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- malignità
- Deficit neurologici o neuropatia preesistenti
- Significativa patologia concomitante della spalla come instabilità dell'articolazione della spalla, lesioni del labbro, lesioni del labbro, tendinopatia calcifica della cuffia dei rotatori, artrite infettiva e malattia reumatologica della spalla
- Anamnesi precedente di frattura o lussazione della spalla o incidenti cerebrovascolari.
- Anamnesi allergica nota all'anestetico locale
Controindicazioni note al blocco dei nervi periferici, comprese infezioni cutanee locali nell'area della procedura di blocco, diatesi emorragica e coagulopatia.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tre nervi pulsati a radiofrequenza con idrodissezione
nervo soprascapolare, nervo ascellare, nervo pettorale laterale radiofrequenza pulsata combinata con idrodissezione nella capsultis adesiva
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Il paziente sarà in posizione seduta, mirando al SSN, l'ago sarà spinto verso il pavimento della fossa soprascapolare, il SSN è appena adiacente all'arteria soprascapolare. Il nervo ascellare, compreso tra il muscolo deltoide posteriormente, il muscolo tricipite caudalmente e l'omero anteriormente, il nervo ascellare appare come rotondo iperecogeno in relazione all'arteria circonflessa omerale posteriore. Dovrebbe essere preso di mira il nervo pettorale laterale, al centro del processo coracoideo, che si trova all'interno del piano fasciale iperecogeno tra il muscolo pettorale maggiore e quello minore pettorale. idrodissezione, il trasduttore ecografico sarà posizionato inferiormente alla linea scapolare, i punti di riferimento sono i contorni del bordo glenoideo e della testa omerale, l'ago verrà fatto avanzare fino a entrare nella capsula GHJ. Una soluzione composta da 3 ml di lidocaina 1%, 3 ml di bupivacaina 0,25% e 1 ml di desametasone 40 mg, seguita da infusione fino a 40 ml di soluzione fisiologica, fino a quando la capsula non è adeguatamente distesa e si avverte resistenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare con idrodissezione
Radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare combinata con idrodissezione
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Il paziente verrà posizionato in posizione seduta, l'ago PRF verrà spinto in avanti verso il pavimento della fossa soprascapolare e il SSN verrà visualizzato appena adiacente all'arteria soprascapolare. l'idrodissezione verrà eseguita con tutte le misure asettiche, il trasduttore ecografico sarà posizionato appena sotto la linea scapolare, i punti di riferimento sono i contorni del bordo glenoideo posteriore e della testa omerale, l'ago verrà fatto avanzare fino a quando la punta dell'ago non entrerà nella capsula GHJ. Una soluzione composta da 3 ml di lidocaina 1%, 3 ml di bupivacaina 0,25% e 1 ml di desametasone 40 mg, seguita da un'infusione fino a 40 ml di soluzione fisiologica, fino a quando la capsula non sarà adeguatamente distesa e si avvertirà resistenza . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La modalità più efficace nella gestione del dolore della capsulite adesiva della spalla utilizzando il punteggio analogico visivo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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effetto della radiofrequenza pulsata nel ridurre il dolore nei pazienti affetti da capsulite adesiva
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ekram osman, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Three nerves radiofrequency
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