Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy nerwy a radiofrekwencja nerwu nadłopatkowego w połączeniu z hydrodysekcją w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Wpływ pulsacyjnej częstotliwości radiowej trzech nerwów pod kontrolą USG w porównaniu z pulsacyjną częstotliwością radiową nerwu nadłopatkowego, oba w połączeniu z hydrosekcją w zmniejszaniu intensywności bólu w przypadku zlepnego zapalenia torebki stawowej

porównanie wpływu pulsacyjnej częstotliwości radiowej trzech nerwów w połączeniu z hydrosekcją w porównaniu z pulsacyjną częstotliwością radiową nerwu nadłopatkowego w połączeniu z hydrodyssekcją na kontrolę bólu w zlepionym zapaleniu torebki stawowej w ciągu sześciu miesięcy obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie wpływu trzech nerwów nadłopatkowych, pachowych i bocznych nerwów piersiowych Pulsacyjna częstotliwość radiowa w połączeniu z hydrosekcją w porównaniu z impulsową częstotliwością radiową nerwu nadłopatkowego w połączeniu z hydrodysekcją na kontrolę bólu w zlepnym zapaleniu torebki stawowej w ciągu sześciu miesięcy obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
          • safaa noaman, assistant lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci dorośli w wieku 30-80 lat 2. Ból barku utrzymujący się dłużej niż miesiąc i ograniczenie zakresu ruchu w co najmniej dwóch płaszczyznach (zgięcie, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna…)

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. złośliwość
  3. Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub neuropatia
  4. Znaczące współistniejące patologie barku, takie jak niestabilność stawu barkowego, uszkodzenia obrąbka, uszkodzenia obrąbka, tendinopatia zwapniająca stożka rotatorów, zakaźne zapalenie stawów i choroba reumatologiczna barku
  5. Wcześniejsza historia złamań lub zwichnięć barku lub wypadków naczyniowo-mózgowych.
  6. Znana historia alergii na miejscowy środek znieczulający

  7. Znane przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych, w tym miejscowe infekcje skóry w obszarze zabiegu blokady, skaza krwotoczna i koagulopatia.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trzy nerwy pulsowały falą radiową z hydrodysekcją
nerw nadłopatkowy, nerw pachowy, nerw piersiowy boczny pulsacyjna częstotliwość radiowa w połączeniu z hydrodysekcją w adesive capsultis
Procedura: 3 nerwy pulsowały falą radiową z hydrodysekcją

Pacjent będzie w pozycji siedzącej, celując w SSN, igła zostanie wepchnięta w stronę dna dołu nadłopatkowego, SSN przylega bezpośrednio do tętnicy nadłopatkowej.

Nerw pachowy, pomiędzy mięśniem naramiennym od tyłu, mięśniem trójgłowym od ogona i kością ramienną od przodu, nerw pachowy wygląda jak hiperechogeniczny okrągły w stosunku do tylnej tętnicy okalającej ramię.

Należy celować w nerw piersiowy boczny, środek wyrostka kruczego, leżący w hiperechogenicznej płaszczyźnie powięziowej pomiędzy mięśniem piersiowym większym a mięśniem piersiowym mniejszym.

hydrodysekcja, głowica USG będzie ustawiona poniżej linii łopatki, punktami orientacyjnymi będą kontury brzegu panewkowego i głowy kości ramiennej, igła będzie przesuwana aż do wejścia do torebki GHJ.

Roztwór składający się z 3 ml 1% lidokainy, 3 ml bupiwakainy 0,25% i 1 ml deksametazonu 40 mg, a następnie wlew do 40 ml roztworu soli fizjologicznej, aż do odpowiedniego rozciągnięcia kapsułki i wyczucia oporu

Inne nazwy:
  • częstotliwość radiowa
Aktywny komparator: Pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu nadłopatkowego z hydrodysekcją
Pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu nadłopatkowego w połączeniu z hydrodysekcją
Procedura: Pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu nadłopatkowego z hydrodysekcją

Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, igła PRF zostanie wypchnięta do przodu w kierunku dna dołu nadłopatkowego, a SSN zostanie uwidoczniony tuż przy tętnicy nadłopatkowej.

hydrodysekcja zostanie przeprowadzona przy zachowaniu wszelkich zasad aseptyki, głowica USG zostanie umieszczona tuż poniżej linii szkaplerza, punktami orientacyjnymi będą kontury tylnego brzegu panewkowego i głowy kości ramiennej, igła będzie wprowadzana do momentu, gdy czubek igły wejdzie do torebki GHJ.

Roztwór składający się z 3 ml 1% lidokainy, 3 ml bupiwakainy 0,25% i 1 ml deksametazonu 40 mg, a następnie wlew do 40 ml soli fizjologicznej, aż kapsułka zostanie odpowiednio rozciągnięta i będzie wyczuwalny opór .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najbardziej skuteczna metoda leczenia bólu związanego z zapaleniem torebki stawowej barku przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wpływ pulsacyjnej częstotliwości radiowej na zmniejszenie bólu u pacjentów cierpiących na adesive capsulitis
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ekram osman, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
  • Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
  • Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Three nerves radiofrequency

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

jeszcze nie zdecydowano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj