Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre nerver kontra suprascapular nervradiofrekvens kombinerat med hydrodissektion vid adhesiv kapsulit

21 mars 2024 uppdaterad av: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Ultraljudsstyrd effekt av tre nerver pulsad radiofrekvens kontra supra-scapular nerv pulsad radiofrekvens Båda i kombination med hydrodissektion för att minska intensiteten av smärta vid adhesiv kapsulit

jämförelse mellan effekt av tre nerver pulsad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion kontra supraskapular nerv Pulserad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion på smärtkontroll vid adhesiv kapsulit inom sex månaders uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

jämförelse mellan effekt av tre nerver supraskapulära, axillära, laterala bröstnerver pulsad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion kontra suprascapular nerv Pulserad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion på smärtkontroll vid adhesiv kapsulit inom sex månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
          • safaa noaman, assistant lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vuxna patienter i åldern 30-80 år 2. Axelsmärta som existerar i mer än en månad och minskat rörelseomfång i minst två plan (flexion, abduktion, extern rotation...)

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. malignitet
  3. Redan existerande neurologiska underskott eller neuropati
  4. Betydande samtidig axelpatologi som instabilitet i axelleden, labral revor, labral revor, rotatorcuff calcific tendinopati, infektiös artrit och reumatologisk sjukdom i axeln
  5. Tidigare historia av fraktur eller axelluxation eller cerebrovaskulära olyckor.
  6. Känd allergisk historia mot lokalbedövning
  7. Kända kontraindikationer mot perifer nervblockad, inklusive lokala hudinfektioner i området för blockering, blödande diates och koagulopati.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tre nerver pulserade radiofrekvens med hydrodissektion
suprascapular nerv, axillär nerv, lateral pectoral nerv pulsad radiofrekvens kombinerat med hydrodissektion i adesive capsultis

Patienten kommer att sitta och rikta in sig på SSN, nålen kommer att tryckas mot golvet i den supraskapulära fossa, SSN är precis intill den supraskapulära artären.

Axelnerven, mellan deltoideusmuskeln posteriort, tricepsmuskeln kaudalt och humerus anteriort, axillärnerven uppträder som hyperechoisk rund i förhållande till bakre circumflex humeral artären.

Lateral bröstnerv, mitten av coracoid-processen bör riktas, ligga inom hyperechoic fascialplan mellan pectoralis major och pectoralis minor muskel.

hydrodissektion, US-givare kommer att placeras under skulderbladslinjen, landmärken är konturerna av glenoidkanten och humerushuvudet, nålen kommer att föras fram tills den kommer in i GHJ-kapseln.

En lösning bestående av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % och 1 ml dexametason 40 mg, följt av infusion av upp till 40 ml normal koksaltlösning, tills kapseln är tillräckligt utbredd och motstånd känns.

Andra namn:
  • radiofrekvens
Aktiv komparator: suprascapular nerv pulsad radiofrekvens med hydrodissektion
supraskapulär nervpulserad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion

Patienten kommer att placeras i sittande läge, PRF-nålen kommer att skjutas framåt mot botten av den supraskapulära fossa. SSN kommer att visualiseras precis intill den supraskapulära artären.

hydrodissektion kommer att göras under alla aseptiska åtgärder, US-givaren kommer att placeras precis under skulderbladslinjen, landmärken är konturerna av den bakre glenoidranden och humerushuvudet, nålen kommer att föras fram tills nålspetsen kommer in i GHJ-kapseln.

En lösning bestående av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % och 1 ml dexametason 40 mg, följt av en infusion av upp till 40 ml normal koksaltlösning, tills kapseln är tillräckligt utbredd och motstånd kommer att kännas .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den mest effektiva metoden för smärtbehandling av axeladhesiv kapsulit med hjälp av visuell analog poäng.
Tidsram: 6 månader
effekt av pulserad radiofrekvens för att minska smärta hos patienter som lider av adsiv kapsulit
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ekram osman, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
  • Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
  • Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Three nerves radiofrequency

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera