- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335472
Tre nerver kontra suprascapular nervradiofrekvens kombinerat med hydrodissektion vid adhesiv kapsulit
Ultraljudsstyrd effekt av tre nerver pulsad radiofrekvens kontra supra-scapular nerv pulsad radiofrekvens Båda i kombination med hydrodissektion för att minska intensiteten av smärta vid adhesiv kapsulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: safaa noaman, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01030333468
- E-post: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: saed metwally, lecturer
- Telefonnummer: 01030072161
- E-post: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vuxna patienter i åldern 30-80 år 2. Axelsmärta som existerar i mer än en månad och minskat rörelseomfång i minst två plan (flexion, abduktion, extern rotation...)
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- malignitet
- Redan existerande neurologiska underskott eller neuropati
- Betydande samtidig axelpatologi som instabilitet i axelleden, labral revor, labral revor, rotatorcuff calcific tendinopati, infektiös artrit och reumatologisk sjukdom i axeln
- Tidigare historia av fraktur eller axelluxation eller cerebrovaskulära olyckor.
- Känd allergisk historia mot lokalbedövning
Kända kontraindikationer mot perifer nervblockad, inklusive lokala hudinfektioner i området för blockering, blödande diates och koagulopati.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tre nerver pulserade radiofrekvens med hydrodissektion
suprascapular nerv, axillär nerv, lateral pectoral nerv pulsad radiofrekvens kombinerat med hydrodissektion i adesive capsultis
|
Patienten kommer att sitta och rikta in sig på SSN, nålen kommer att tryckas mot golvet i den supraskapulära fossa, SSN är precis intill den supraskapulära artären. Axelnerven, mellan deltoideusmuskeln posteriort, tricepsmuskeln kaudalt och humerus anteriort, axillärnerven uppträder som hyperechoisk rund i förhållande till bakre circumflex humeral artären. Lateral bröstnerv, mitten av coracoid-processen bör riktas, ligga inom hyperechoic fascialplan mellan pectoralis major och pectoralis minor muskel. hydrodissektion, US-givare kommer att placeras under skulderbladslinjen, landmärken är konturerna av glenoidkanten och humerushuvudet, nålen kommer att föras fram tills den kommer in i GHJ-kapseln. En lösning bestående av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % och 1 ml dexametason 40 mg, följt av infusion av upp till 40 ml normal koksaltlösning, tills kapseln är tillräckligt utbredd och motstånd känns.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: suprascapular nerv pulsad radiofrekvens med hydrodissektion
supraskapulär nervpulserad radiofrekvens kombinerad med hydrodissektion
|
Patienten kommer att placeras i sittande läge, PRF-nålen kommer att skjutas framåt mot botten av den supraskapulära fossa. SSN kommer att visualiseras precis intill den supraskapulära artären. hydrodissektion kommer att göras under alla aseptiska åtgärder, US-givaren kommer att placeras precis under skulderbladslinjen, landmärken är konturerna av den bakre glenoidranden och humerushuvudet, nålen kommer att föras fram tills nålspetsen kommer in i GHJ-kapseln. En lösning bestående av 3 ml lidokain 1 %, 3 ml bupivakain 0,25 % och 1 ml dexametason 40 mg, följt av en infusion av upp till 40 ml normal koksaltlösning, tills kapseln är tillräckligt utbredd och motstånd kommer att kännas . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den mest effektiva metoden för smärtbehandling av axeladhesiv kapsulit med hjälp av visuell analog poäng.
Tidsram: 6 månader
|
effekt av pulserad radiofrekvens för att minska smärta hos patienter som lider av adsiv kapsulit
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ekram osman, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Three nerves radiofrequency
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .