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Radiofrecuencia de tres nervios versus radiofrecuencia del nervio supraescapular combinada con hidrodisección en la capsulitis adhesiva

21 de marzo de 2024 actualizado por: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Efecto guiado por ultrasonido de la radiofrecuencia pulsada de tres nervios versus la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular, ambas combinadas con hidrodisección para reducir la intensidad del dolor en la capsulitis adhesiva

comparación entre el efecto de la radiofrecuencia pulsada de tres nervios combinada con hidrodisección versus la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular combinada con hidrodisección sobre el control del dolor en la capsulitis adhesiva dentro de los seis meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación entre el efecto de la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular, axilar y pectoral lateral de tres nervios combinada con hidrodisección versus la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular combinada con hidrodisección sobre el control del dolor en la capsulitis adhesiva dentro de los seis meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: safaa noaman, assistant lecturer
  • Número de teléfono: 01030333468
  • Correo electrónico: Safa2gmsy@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University hospital
        • Contacto:
          • safaa noaman, assistant lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes adultos de 30 a 80 años 2. Dolor de hombro de más de un mes de duración y reducción de la amplitud de movimiento en al menos dos planos (flexión, abducción, rotación externa…)

Criterio de exclusión:

  1. Rechazo del paciente
  2. malignidad
  3. Déficits neurológicos preexistentes o neuropatía.
  4. Patología concomitante importante del hombro como inestabilidad de la articulación del hombro, desgarros del labrum, desgarros del labrum, tendinopatía calcificada del manguito rotador, artritis infecciosa y enfermedad reumatológica del hombro.
  5. Historia previa de fractura o luxación de hombro, o accidentes cerebrovasculares.
  6. Historia alérgica conocida al anestésico local.
  7. Contraindicaciones conocidas para el bloqueo de nervios periféricos, incluidas infecciones cutáneas locales en el área del procedimiento de bloqueo, diátesis hemorrágica y coagulopatía.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tres nervios pulsados ​​por radiofrecuencia con hidrodisección
Nervio supraescapular, nervio axilar, nervio pectoral lateral. Radiofrecuencia pulsada combinada con hidrodisección en capsultis adhesiva.

El paciente estará sentado, apuntando al SSN, se empujará la aguja hacia el piso de la fosa supraescapular, el SSN está justo adyacente a la arteria supraescapular.

El nervio axilar, entre el músculo deltoides posteriormente, el músculo tríceps caudalmente y el húmero anteriormente, el nervio axilar aparece como una ronda hiperecoica en relación con la arteria humeral circunfleja posterior.

Se debe apuntar al nervio pectoral lateral, medio de la apófisis coracoides, que se encuentra dentro del plano fascial hiperecoico entre el músculo pectoral mayor y el músculo pectoral menor.

hidrodisección, el transductor ecográfico se colocará por debajo de la línea escapular, los puntos de referencia son los contornos del borde glenoideo y la cabeza humeral, se avanzará la aguja hasta ingresar a la cápsula GHJ.

Una solución compuesta por 3 ml de lidocaína al 1%, 3 ml de bupivacaína al 0,25% y 1 ml de dexametasona 40 mg, seguido de una infusión de hasta 40 ml de solución salina normal, hasta que la cápsula esté adecuadamente distendida y se sienta resistencia.

Otros nombres:
  • frecuencia de radio
Comparador activo: Radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular con hidrodisección
Radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular combinada con hidrodisección

Se colocará al paciente en posición sentada, se empujará la aguja PRF hacia el piso de la fosa supraescapular y se visualizará el SSN justo adyacente a la arteria supraescapular.

La hidrodisección se realizará bajo todas las medidas asépticas, el transductor estadounidense se colocará justo debajo de la línea escapular, los puntos de referencia son los contornos del borde glenoideo posterior y la cabeza humeral, se avanzará la aguja hasta que la punta entre en la cápsula GHJ.

Una solución compuesta por 3 mL de lidocaína al 1%, 3 mL de bupivacaína al 0,25% y 1 mL de dexametasona 40 mg, seguido de una infusión de hasta 40 mL de solución salina normal, hasta que la cápsula esté adecuadamente distendida y se sienta resistencia. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La modalidad más eficaz para el tratamiento del dolor de la capsulitis adhesiva del hombro mediante puntuación analógica visual.
Periodo de tiempo: 6 meses
efecto de la radiofrecuencia pulsada en la reducción del dolor en pacientes que padecen capsulitis adhesiva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ekram osman, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
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  • Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Three nerves radiofrequency

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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