- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06335472
Radiofrecuencia de tres nervios versus radiofrecuencia del nervio supraescapular combinada con hidrodisección en la capsulitis adhesiva
Efecto guiado por ultrasonido de la radiofrecuencia pulsada de tres nervios versus la radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular, ambas combinadas con hidrodisección para reducir la intensidad del dolor en la capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: safaa noaman, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01030333468
- Correo electrónico: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: saed metwally, lecturer
- Número de teléfono: 01030072161
- Correo electrónico: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University hospital
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Contacto:
- safaa noaman, assistant lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos de 30 a 80 años 2. Dolor de hombro de más de un mes de duración y reducción de la amplitud de movimiento en al menos dos planos (flexión, abducción, rotación externa…)
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- malignidad
- Déficits neurológicos preexistentes o neuropatía.
- Patología concomitante importante del hombro como inestabilidad de la articulación del hombro, desgarros del labrum, desgarros del labrum, tendinopatía calcificada del manguito rotador, artritis infecciosa y enfermedad reumatológica del hombro.
- Historia previa de fractura o luxación de hombro, o accidentes cerebrovasculares.
- Historia alérgica conocida al anestésico local.
Contraindicaciones conocidas para el bloqueo de nervios periféricos, incluidas infecciones cutáneas locales en el área del procedimiento de bloqueo, diátesis hemorrágica y coagulopatía.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tres nervios pulsados por radiofrecuencia con hidrodisección
Nervio supraescapular, nervio axilar, nervio pectoral lateral. Radiofrecuencia pulsada combinada con hidrodisección en capsultis adhesiva.
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El paciente estará sentado, apuntando al SSN, se empujará la aguja hacia el piso de la fosa supraescapular, el SSN está justo adyacente a la arteria supraescapular. El nervio axilar, entre el músculo deltoides posteriormente, el músculo tríceps caudalmente y el húmero anteriormente, el nervio axilar aparece como una ronda hiperecoica en relación con la arteria humeral circunfleja posterior. Se debe apuntar al nervio pectoral lateral, medio de la apófisis coracoides, que se encuentra dentro del plano fascial hiperecoico entre el músculo pectoral mayor y el músculo pectoral menor. hidrodisección, el transductor ecográfico se colocará por debajo de la línea escapular, los puntos de referencia son los contornos del borde glenoideo y la cabeza humeral, se avanzará la aguja hasta ingresar a la cápsula GHJ. Una solución compuesta por 3 ml de lidocaína al 1%, 3 ml de bupivacaína al 0,25% y 1 ml de dexametasona 40 mg, seguido de una infusión de hasta 40 ml de solución salina normal, hasta que la cápsula esté adecuadamente distendida y se sienta resistencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular con hidrodisección
Radiofrecuencia pulsada del nervio supraescapular combinada con hidrodisección
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Se colocará al paciente en posición sentada, se empujará la aguja PRF hacia el piso de la fosa supraescapular y se visualizará el SSN justo adyacente a la arteria supraescapular. La hidrodisección se realizará bajo todas las medidas asépticas, el transductor estadounidense se colocará justo debajo de la línea escapular, los puntos de referencia son los contornos del borde glenoideo posterior y la cabeza humeral, se avanzará la aguja hasta que la punta entre en la cápsula GHJ. Una solución compuesta por 3 mL de lidocaína al 1%, 3 mL de bupivacaína al 0,25% y 1 mL de dexametasona 40 mg, seguido de una infusión de hasta 40 mL de solución salina normal, hasta que la cápsula esté adecuadamente distendida y se sienta resistencia. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La modalidad más eficaz para el tratamiento del dolor de la capsulitis adhesiva del hombro mediante puntuación analógica visual.
Periodo de tiempo: 6 meses
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efecto de la radiofrecuencia pulsada en la reducción del dolor en pacientes que padecen capsulitis adhesiva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ekram osman, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
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Finalización primaria (Estimado)
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- Three nerves radiofrequency
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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