Drei Nerven versus suprascapuläre Hochfrequenz in Kombination mit Hydrodissektion bei adhäsiver Kapsulitis
Ultraschallgesteuerte Wirkung der gepulsten Hochfrequenz von drei Nerven im Vergleich zur gepulsten Hochfrequenz des Nervus supra-scapularis, beide kombiniert mit Hydrodissektion, zur Verringerung der Schmerzintensität bei adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: safaa noaman, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01030333468
- E-Mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: saed metwally, lecturer
- Telefonnummer: 01030072161
- E-Mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University hospital
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Kontakt:
- safaa noaman, assistant lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Erwachsene Patienten im Alter von 30 bis 80 Jahren. 2. Schulterschmerzen, die seit mehr als einem Monat bestehen und die Bewegungsfreiheit in mindestens zwei Ebenen (Flexion, Abduktion, Außenrotation usw.) einschränken.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Malignität
- Vorbestehende neurologische Defizite oder Neuropathie
- Signifikante begleitende Schulterpathologie wie Instabilität des Schultergelenks, Labrumrisse, Labrumrisse, kalkhaltige Tendinopathie der Rotatorenmanschette, infektiöse Arthritis und rheumatologische Erkrankung der Schulter
- Vorgeschichte von Frakturen oder Schulterluxationen oder zerebrovaskulären Unfällen.
- Bekannte allergische Vorgeschichte gegen Lokalanästhetika
Bekannte Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade, einschließlich lokaler Hautinfektionen im Blockadebereich, Blutungsdiathese und Koagulopathie.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: drei Nerven gepulst Radiofrequenz mit Hydrodissektion
N. suprascapularis, N. axillaris, N. pectoralis lateralis, gepulste Radiofrequenz kombiniert mit Hydrodissektion bei adesiver Kapsultis
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Der Patient befindet sich in sitzender Position und zielt auf den SSN. Die Nadel wird in Richtung Boden der Fossa suprascapularis gedrückt. Der SSN befindet sich direkt neben der Arteria suprascapularis. Der Nervus axillaris zwischen dem Deltamuskel hinten, dem Trizepsmuskel kaudal und dem Humerus vorne. Der Nervus axillaris erscheint im Verhältnis zur hinteren Zirkumflex-Arteria humeri als hyperechogene Runde. Der Nervus pectoralis lateralis in der Mitte des Processus coracoideus sollte anvisiert werden und innerhalb der echoreichen Faszienebene zwischen dem Musculus pectoralis Major und dem Musculus Pectoralis Minor liegen. Hydrodissektion, der US-Schallkopf wird unterhalb der Schulterblattlinie positioniert, Orientierungspunkte sind Konturen des Glenoidrandes und des Humeruskopfes, die Nadel wird vorgeschoben, bis sie in die GHJ-Kapsel eindringt. Eine Lösung bestehend aus 3 ml Lidocain 1 %, 3 ml Bupivacain 0,25 % und 1 ml Dexamethason 40 mg, gefolgt von einer Infusion von bis zu 40 ml normaler Kochsalzlösung, bis die Kapsel ausreichend gedehnt ist und ein Widerstand spürbar ist
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gepulste Radiofrequenz des N. suprascapularis mit Hydrodissektion
gepulste Radiofrequenz des Nervus suprascapularis kombiniert mit Hydrodissektion
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Der Patient wird in sitzender Position positioniert, die PRF-Nadel wird nach vorne in Richtung Boden der Fossa suprascapularis geschoben, der SSN wird direkt neben der Arteria suprascapularis sichtbar gemacht. Die Hydrodissektion wird unter allen aseptischen Maßnahmen durchgeführt, der US-Schallkopf wird knapp unterhalb der Schulterblattlinie positioniert, Orientierungspunkte sind Konturen des hinteren Glenoidrandes und des Humeruskopfes, die Nadel wird vorgeschoben, bis die Nadelspitze in die GHJ-Kapsel eindringt. Eine Lösung bestehend aus 3 ml Lidocain 1 %, 3 ml Bupivacain 0,25 % und 1 ml Dexamethason 40 mg, gefolgt von einer Infusion von bis zu 40 ml normaler Kochsalzlösung, bis die Kapsel ausreichend gedehnt ist und ein Widerstand spürbar ist . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die wirksamste Methode zur Schmerzbehandlung bei adhäsiver Kapsulitis der Schulter unter Verwendung eines visuellen Analogscores.
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirkung der gepulsten Radiofrequenz bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit adesiver Kapsulitis
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ekram osman, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- Three nerves radiofrequency
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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