Radiofrequência de três nervos versus nervo supraescapular combinada com hidrodissecção na capsulite adesiva
Efeito guiado por ultrassom da radiofrequência pulsada de três nervos versus radiofrequência pulsada do nervo supraescapular, ambas combinadas com hidrodissecção na redução da intensidade da dor na capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: safaa noaman, assistant lecturer
- Número de telefone: 01030333468
- E-mail: Safa2gmsy@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: saed metwally, lecturer
- Número de telefone: 01030072161
- E-mail: Saedelsawy17@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Contato:
- safaa noaman, assistant lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes adultos com idade entre 30 e 80 anos 2. Dor no ombro existente há mais de um mês e redução da amplitude de movimento em pelo menos dois planos (flexão, abdução, rotação externa…)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- malignidade
- Déficits neurológicos pré-existentes ou neuropatia
- Patologia concomitante significativa do ombro, como instabilidade da articulação do ombro, rupturas labrais, rupturas labrais, tendinopatia calcificada do manguito rotador, artrite infecciosa e doença reumatológica do ombro
- História prévia de fratura ou luxação do ombro ou acidentes cerebrovasculares.
- História alérgica conhecida ao anestésico local
Contra-indicações conhecidas para bloqueio de nervo periférico, incluindo infecções cutâneas locais na área do procedimento de bloqueio, diátese hemorrágica e coagulopatia.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: radiofrequência pulsada de três nervos com hidrodissecção
nervo supraescapular, nervo axilar, nervo peitoral lateral radiofrequência pulsada combinada com hidrodissecção em cápsula adesiva
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O paciente ficará sentado, visando o SSN, a agulha será empurrada em direção ao assoalho da fossa supraescapular, o SSN estará logo adjacente à artéria supraescapular. O nervo axilar, entre o músculo deltóide posteriormente, o músculo tríceps caudalmente e o úmero anteriormente, o nervo axilar aparece como redondo hiperecóico em relação à artéria circunflexa posterior do úmero. O nervo peitoral lateral, no meio do processo coracoide, deve ser direcionado, situando-se no plano fascial hiperecóico entre o músculo peitoral maior e o músculo peitoral menor. hidrodissecção, o transdutor de US será posicionado inferior à linha escapular, os pontos de referência são os contornos da borda da glenóide e da cabeça do úmero, a agulha será avançada até entrar na cápsula GHJ. Solução composta por 3 mL de lidocaína 1%, 3 mL de bupivacaína 0,25% e 1 mL de dexametasona 40 mg, seguida de infusão de até 40 mL de soro fisiológico, até que a cápsula esteja adequadamente distendida e sentida resistência
Outros nomes:
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Comparador Ativo: radiofrequência pulsada do nervo supraescapular com hidrodissecção
radiofrequência pulsada do nervo supraescapular combinada com hidrodissecção
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O paciente será posicionado sentado, a agulha PRF será empurrada para frente em direção ao assoalho da fossa supraescapular, o SSN será visualizado logo adjacente à artéria supraescapular. a hidrodissecção será feita sob todas as medidas assépticas, o transdutor de US será posicionado logo inferior à linha escapular, os pontos de referência são os contornos da borda posterior da glenóide e da cabeça do úmero, a agulha será avançada até que a ponta da agulha entre na cápsula GHJ. Solução composta por 3 mL de lidocaína 1%, 3 mL de bupivacaína 0,25% e 1 mL de dexametasona 40 mg, seguida de infusão de até 40 mL de soro fisiológico, até que a cápsula esteja adequadamente distendida e seja sentida resistência . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A modalidade mais eficaz no tratamento da dor da capsulite adesiva do ombro usando escore visual analógico.
Prazo: 6 meses
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efeito da radiofequência pulsada na redução da dor em pacientes com capsulite adesiva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ekram osman, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Three nerves radiofrequency
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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