Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie zenuwen versus suprascapulaire zenuwradiofrequentie gecombineerd met hydrodissectie bij adhesieve capsulitis

21 maart 2024 bijgewerkt door: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Echogeleid effect van gepulseerde radiofrequentie door drie zenuwen versus supra-scapulaire zenuwgepulseerde radiofrequentie, beide gecombineerd met hydro-dissectie bij het verminderen van de intensiteit van pijn bij adhesieve capsulitis

vergelijking tussen het effect van drie zenuwen gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydro-dissectie versus suprascapulaire zenuw Gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydrodissectie op pijnbeheersing bij adhesieve capsulitis binnen zes maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking tussen het effect van drie zenuwen, suprascapulaire, axillaire en laterale borstzenuwen, gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydro-dissectie versus suprascapulaire zenuw, gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydrodissectie op pijnbeheersing bij adhesieve capsulitis binnen zes maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut university hospital
        • Contact:
          • safaa noaman, assistant lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Volwassen patiënten in de leeftijd van 30-80 jaar. 2. Schouderpijn die langer dan een maand bestaat en vermindering van het bewegingsbereik in ten minste twee vlakken (flexie, abductie, externe rotatie…)

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt
  2. maligniteit
  3. Reeds bestaande neurologische gebreken of neuropathie
  4. Significante bijkomende schouderpathologie zoals instabiliteit van het schoudergewricht, labrale tranen, labrale tranen, verkalkte tendinopathie van de rotator cuff, infectieuze artritis en reumatologische ziekte van de schouder
  5. Voorgeschiedenis van fracturen of schouderdislocatie, of cerebrovasculaire accidenten.
  6. Bekende allergische voorgeschiedenis voor plaatselijke verdoving
  7. Bekende contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade, waaronder lokale huidinfecties in het gebied van de blokprocedure, bloedingsdiathese en coagulopathie.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: drie zenuwen pulseerden radiofrequentie met hydrodissectie
suprascapulaire zenuw, axillaire zenuw, laterale borstzenuw gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydrodissectie bij adesieve capsultis

De patiënt bevindt zich in een zittende positie, gericht op de SSN, de naald wordt naar de bodem van de suprascapulaire fossa geduwd, SSN ligt net naast de suprascapulaire slagader.

De axillaire zenuw, tussen de deltaspier aan de achterkant, de triceps-spier caudaal en de humerus anterieur, de okselzenuw verschijnt als hyperechoïsche ronde in relatie tot de achterste circumflex humerale slagader.

De laterale borstzenuw, midden van het processus coracoideus, moet worden gericht, en ligt in het hyperechoïsche fasciale vlak tussen de pectoralis major en de pectoralis minor spier.

hydrodissectie, de Amerikaanse transducer zal lager dan de scapulierlijn worden geplaatst, oriëntatiepunten zijn de contouren van de glenoïdrand en de humeruskop, de naald zal worden voortbewogen totdat deze de GHJ-capsule binnendringt.

Een oplossing bestaande uit 3 ml lidocaïne 1%, 3 ml bupivacaïne 0,25% en 1 ml dexamethason 40 mg, gevolgd door infusie van maximaal 40 ml normale zoutoplossing, totdat de capsule voldoende is opgezwollen en weerstand wordt gevoeld

Andere namen:
  • radiofrequentie
Actieve vergelijker: suprascapulaire zenuw gepulseerde radiofrequentie met hydrodissectie
suprascapulaire zenuw gepulseerde radiofrequentie gecombineerd met hydrodissectie

De patiënt wordt in een zittende positie geplaatst, de PRF-naald wordt naar voren geduwd in de richting van de bodem van de suprascapulaire fossa. De SSN wordt vlak naast de suprascapulaire slagader gevisualiseerd.

hydrodissectie zal worden uitgevoerd onder alle aseptische maatregelen, de Amerikaanse transducer zal net onder de scapulierlijn worden geplaatst, oriëntatiepunten zijn de contouren van de achterste glenoïdrand en de humeruskop, de naald zal worden voortbewogen totdat de naaldpunt de GHJ-capsule binnendringt.

Een oplossing bestaande uit 3 ml lidocaïne 1%, 3 ml bupivacaïne 0,25% en 1 ml dexamethason 40 mg, gevolgd door een infuus van maximaal 40 ml normale zoutoplossing, totdat de capsule voldoende is opgezwollen en weerstand wordt gevoeld .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meest effectieve methode voor pijnbestrijding bij adhesieve capsulitis van de schouder met behulp van een visuele analoge score.
Tijdsspanne: 6 maanden
effect van gepulseerde radiofrequentie bij het verminderen van pijn bij patiënten die lijden aan adesieve capsulitis
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ekram osman, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
  • 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
  • Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
  • Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Three nerves radiofrequency

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren