- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335472
유착성 관절낭염에서 수압박리와 결합된 세 가지 신경 대 견갑상 신경 고주파수 비교
유착성 관절낭염의 통증 강도를 줄이기 위해 수압 박리와 결합된 3가지 신경 펄스 고주파 대 견갑상 신경 펄스 고주파의 초음파 유도 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: safaa noaman, assistant lecturer
- 전화번호: 01030333468
- 이메일: Safa2gmsy@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: saed metwally, lecturer
- 전화번호: 01030072161
- 이메일: Saedelsawy17@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University hospital
-
연락하다:
- safaa noaman, assistant lecturer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 30~80세의 성인 환자 2. 1개월 이상 지속되는 어깨 통증과 최소 2개 평면(굴곡, 외전, 외회전…)의 운동 범위 감소
제외 기준:
- 환자 거부
- 강한 악의
- 기존의 신경학적 결손 또는 신경병증
- 어깨 관절의 불안정성, 관절순 파열, 관절순 파열, 회전근개 석회성 건병증, 감염성 관절염, 어깨의 류마티스 질환 등 심각한 수반되는 어깨 병리
- 골절, 어깨 탈구, 뇌혈관 사고 등의 병력이 있는 경우.
- 국소마취제에 대한 알려진 알레르기 병력
차단 시술 부위의 국소 피부 감염, 출혈 소질 및 응고병증을 포함하여 말초 신경 차단에 대한 알려진 금기 사항.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수압해부를 통한 3개의 신경 펄스 고주파
견갑상 신경, 겨드랑이 신경, 외측 가슴 신경 펄스형 고주파와 유착성 피막의 수압 박리 결합
|
환자는 앉은 자세로 SSN을 목표로 하고, 바늘은 견갑상와 바닥쪽으로 밀고, SSN은 견갑상동맥 바로 옆에 위치하게 됩니다. 후방의 삼각근, 꼬리쪽의 삼두근, 전방의 상완골 사이의 겨드랑 신경은 후방 상완굴곡선 동맥과 관련하여 고에코성 원형으로 나타납니다. 오구돌기의 중간인 외측 가슴 신경이 표적화되어야 하며, 대흉근과 소흉근 사이의 고에코 근막 평면 내에 위치해야 합니다. 수압 절제술, US 변환기는 견갑골 선 아래에 위치하게 되고, 랜드마크는 관절와 테두리와 상완골두의 윤곽이 되며, 바늘은 GHJ 캡슐에 들어갈 때까지 전진됩니다. 1% 리도카인 3mL, 0.25% 부피바카인 3mL, 덱사메타손 40mg 1mL로 구성된 용액을 캡슐이 적절하게 팽창하고 저항이 느껴질 때까지 생리식염수 40mL까지 주입합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수압해부를 이용한 견갑골 신경 펄스 고주파
수압해부술과 결합된 견갑상 신경 펄스 고주파
|
환자는 앉은 자세로 위치하게 되며 PRF 바늘은 견갑상와 바닥을 향해 앞으로 밀게 되며 SSN은 견갑상 동맥 바로 옆에 시각화됩니다. 수압 절제술은 모든 무균 조치에 따라 수행됩니다. US 변환기는 견갑골 선 바로 아래에 위치하며 랜드마크는 후방 관절와 테두리와 상완골두의 윤곽이며 바늘 끝이 GHJ 캡슐에 들어갈 때까지 바늘이 전진됩니다. 1% 리도카인 3mL, 0.25% 부피바카인 3mL, 덱사메타손 40mg 1mL로 구성된 용액에 이어서 캡슐이 적절하게 팽창하고 저항이 느껴질 때까지 생리식염수 40mL까지 주입합니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 점수를 이용한 어깨 유착관절낭염의 통증 관리에 대한 가장 효과적인 방법.
기간: 6개월
|
침윤성 피막염으로 고통받는 환자의 통증을 감소시키는 펄스 방사능의 효과
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ekram osman, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26.
- 3. Ruiz Ibán MA, García Navlet M, Ávila Lafuente J, Alonso Güemes S. Adhesive Capsulitis. In: Textbook of Musculoskeletal Disorders. Springer; 2023. p. 615-26. 4. Schiltz M, Goudman L, Moens M, Jo N, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023;59(6):724 5. Silva R, Pimentel A, Gutierres M. A literature review of the treatment options for Idiopathic Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop Spo Med Op Acc J. 2021;4:460-8. 6. . Laumonerie P, Dalmas Y, Tibbo ME, Robert S, Faruch M, Chaynes P, et al. Sensory innervation of the human shoulder joint: the three bridges to break. J Shoulder Elb Surg. 2020;29(12):e499-507. 7. Martínez-Gago A, García-Mesa Y, Cuendias P, Martín-Cruces J, Abellán JF, García-Suárez O, et al. SENSORY INNERVATION OF THE HUMAN SHOULDER JOINTS IN HEALTHY AND IN CHRONIC PAIN SHOULDER SYNDROMES. Ann Anatomy-Anatomischer Anzeiger. 2023;152206. 8. Bongiorno G, Bednarova R, Biancuzzi H, Dal Mas F, Rizzardo A, Tomasi A, et al. Pulsed Radiofrequency as a Standalone Treatment for Adhesive Capsulitis. Surgeries. 2023;4(3):335-41. 9. Eckmann MS, Johal J, Bickelhaupt B, McCormick Z, Abdallah RT, Menzies R, et al. Terminal sensory articular nerve radiofrequency ablation for the treatment of chronic intractable shoulder pain: a novel technique and case series. Pain Med. 2020;21(4):868-71. 10. Pushparaj H, Hoydonckx Y, Mittal N, Peng P, Cohen SP, Cao X, et al. A systematic review and meta-analysis of radiofrequency procedures on innervation to the shoulder joint for relieving chronic pain. Eur J Pain. 2021;25(5):986-1011. 11. Küçükbingöz, Çağatay, Bahşi, A., Bayram, T., Marufoglu , F., & Özbek, H. T. (2023). Comparison of the Effectiveness of Pulse Radiofrequency in the Treatment of Suprascapular Nerve in Chronic Shoulder Pain. European Journal of Therapeutics, 29(3), 334-340. 12. Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020;49:795-803. 13. Chen Y-C, Shen S-H, Chiou H-J, Wan Y-L. Management of Patients with Adhesive Capsulitis via Ultrasound-Guided Hydrodilatation without Concomitant Intra-Articular Lidocaine Infusion: A Single-Center Experience. Life. 2022;12(9):1293. 14. Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G. & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175-191. 15- Mousa, H. (2022): Adhesive Capsulitis Motor and Sensory Stimulation during Radiofrequency Treatment. Saudi J Med. Oct, 2022; 7(10): 549-554. 16- Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. JCR J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282-5.
- Leafblad N, Mizels J, Tashjian R, Chalmers P. Adhesive Capsulitis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023 May;34(2):453-468. doi: 10.1016/j.pmr.2022.12.009. Epub 2023 Feb 28.
- Sarasua SM, Floyd S, Bridges WC, Pill SG. The epidemiology and etiology of adhesive capsulitis in the U.S. Medicare population. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 27;22(1):828. doi: 10.1186/s12891-021-04704-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .